A progresszió megkülönböztetése a kezelési hatásoktól a magas fokú gliomákban: Klinikai vizsgálat multimodalitású MR-képalkotással
2017. március 30. frissítette: Lu Guang Ming, Nanjing Jinling Hospital
A progresszió megkülönböztetése a kezelési hatásoktól a magas fokú gliomákban: Prospektív multicentrikus klinikai vizsgálat multimodalitású MR képalkotással
A multimodalitású mágneses rezonancia kvantitatív paraméterek hatékonyságának értékelése a magas fokú gliomák kezelési hatásainak értékelésében, valamint új biomarkerek biztosítása új diagnosztikai kritériumok felállításához a high-grade gliomák valódi és pszeudoprogressziójának azonosítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
350
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yuan Xie, Master
- Telefonszám: +86 13584099838
- E-mail: cheryl050914@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210002
- Toborzás
- Jinling Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhiqiang Zhang, Doctor
- Telefonszám: +86 13913885490
- E-mail: zhangzq2001@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A jogosultsági modul meghatározza azokat a kritériumokat, amelyek alapján meghatározható, mely személyek jogosultak (vagy nem) részt venni a vizsgálatban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Patológiával megerősített, magas fokú gliomában szenvedő betegek, akiket nem kezeltek egyidejű kemoradioterápiával;
- Írásbeli, tájékozott beleegyezést kell szerezni.
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik nem alkalmasak a betegek fokozott MRI-vizsgálatára;
- Olyan betegek, akik nem fejezték be az egyidejű kemoradioterápiát vagy az MR-vizsgálatot.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ktrans
Időkeret: alapvonal
|
A térfogat átviteli állandó dinamikus kontrasztos MR képalkotásban
|
alapvonal
|
|
Ktrans
Időkeret: 3 hónap
|
A térfogat átviteli állandó dinamikus kontrasztos MR képalkotásban
|
3 hónap
|
|
Ktrans
Időkeret: 10 hónap
|
A térfogat átviteli állandó dinamikus kontrasztos MR képalkotásban
|
10 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Guang Ming Lu, Doctor, Nanjing Jinling Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. június 8.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 30.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 30.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NanjingJH01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .