Unterscheidung des Fortschreitens von Behandlungseffekten bei hochgradigen Gliomen: Eine klinische Studie mit multimodaler MR-Bildgebung
30. März 2017 aktualisiert von: Lu Guang Ming, Nanjing Jinling Hospital
Unterscheidung des Fortschreitens von Behandlungseffekten bei hochgradigen Gliomen: Eine prospektive multizentrische klinische Studie mit multimodaler MR-Bildgebung
Bewertung der Wirksamkeit multimodaler quantitativer Magnetresonanzparameter bei der Bewertung der Behandlungseffekte hochgradiger Gliome und Bereitstellung neuer Biomarker für die Etablierung neuer diagnostischer Kriterien zur Identifizierung der echten und Pseudoprogression hochgradiger Gliome.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
350
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210002
- Rekrutierung
- Jinling Hospital
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Kontakt:
- Zhiqiang Zhang, Doctor
- Telefonnummer: +86 13913885490
- E-Mail: zhangzq2001@126.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Das Modul „Berechtigung“ legt die Kriterien fest, anhand derer bestimmt wird, welche Personen zur Teilnahme an der Studie berechtigt sind (oder nicht).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit hochgradigen Gliomen, die durch eine Pathologie bestätigt wurden und nicht gleichzeitig mit einer Radiochemotherapie behandelt wurden;
- Es wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die für eine erweiterte MRT-Untersuchung von Patienten nicht geeignet sind;
- Patienten, die die Nachuntersuchung der gleichzeitigen Radiochemotherapie oder MRT-Untersuchung noch nicht abgeschlossen haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ktrans
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Volumenübertragungskonstante in der dynamischen kontrastverstärkten MR-Bildgebung
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Grundlinie
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Ktrans
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Volumenübertragungskonstante in der dynamischen kontrastverstärkten MR-Bildgebung
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3 Monate
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Ktrans
Zeitfenster: 10 Monate
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Die Volumenübertragungskonstante in der dynamischen kontrastverstärkten MR-Bildgebung
|
10 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Guang Ming Lu, Doctor, Nanjing Jinling Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Juni 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NanjingJH01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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