- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03102203
Differensiering av progresjon fra behandlingseffekter i høygradige gliomer: en klinisk studie med multimodalitet MR-avbildning
30. mars 2017 oppdatert av: Lu Guang Ming, Nanjing Jinling Hospital
Differensiering av progresjon fra behandlingseffekter i høygradige gliomer: en prospektiv multisenter klinisk studie med multimodalitet MR-avbildning
For å evaluere effektiviteten av kvantitative magnetisk resonansparametere med flere modaliteter i evaluering av behandlingseffekter av høygradige gliomer, og for å gi nye biomarkører for etablering av nye diagnostiske kriterier for identifisering av sann og pseudoprogresjon av høygradige gliomer.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
350
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210002
- Rekruttering
- Jinling Hospital
-
Ta kontakt med:
- Zhiqiang Zhang, Doctor
- Telefonnummer: +86 13913885490
- E-post: zhangzq2001@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvalifikasjonsmodulen spesifiserer kriteriene for å avgjøre hvilke personer som er (eller ikke er) kvalifisert til å delta i studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med høygradige gliomer bekreftet av patologi og har ikke blitt behandlet med samtidig kjemoradioterapi;
- Skriftlig informert samtykke innhentes.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke er egnet for forbedret MR-skanning av pasienter;
- Pasienter som ikke har avsluttet oppfølging av samtidig kjemoradioterapi eller MR-skanning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ktrans
Tidsramme: grunnlinje
|
Volumoverføringskonstanten i dynamisk kontrastforsterket MR Imaging
|
grunnlinje
|
|
Ktrans
Tidsramme: 3 måneder
|
Volumoverføringskonstanten i dynamisk kontrastforsterket MR Imaging
|
3 måneder
|
|
Ktrans
Tidsramme: 10 måneder
|
Volumoverføringskonstanten i dynamisk kontrastforsterket MR Imaging
|
10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guang Ming Lu, Doctor, Nanjing Jinling Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. juni 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
5. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NanjingJH01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Glioma
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Food and Drug Administration (FDA)Aktiv, ikke rekrutterendeGenmodifiserte T-celler i behandling av pasienter med tilbakevendende eller refraktært malignt gliomTilbakevendende glioblastom | Tilbakevendende ondartet gliom | Ildfast malignt gliom | Tilbakevendende WHO Grad III Gliom | Tilbakevendende WHO grad II Gliom | Ildfast glioblastom | Ildfast WHO Grade II Gliom | Ildfast WHO Grade III GliomForente stater
-
University of California, San FranciscoBeiGene USA, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeGlioblastom | Ondartet gliom | Tilbakevendende glioblastom | Tilbakevendende WHO Grad III Gliom | WHO Grad III Gliom | IDH2-genmutasjon | IDH1 genmutasjon | Gliom av lav grad | Tilbakevendende WHO grad II Gliom | WHO Grad II GliomForente stater
-
IpsenRekrutteringGliom av lav kvalitetJapan
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBlue Earth Diagnostics; Dragon Master FoundationRekrutteringGlioma | Gliom av høy grad | Gliom, ondartet | Diffus gliom | Gliom intrakranieltForente stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrutteringWHO Grade 3 Gliom | Tilbakevendende ondartet gliom | WHO grad 2 gliom | Tilbakevendende WHO grad 3 gliom | Tilbakevendende WHO grad 4 gliom | WHO Grade 4 GliomaForente stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeGlioblastom | Ondartet gliom | WHO Grad III Gliom | Tilbakevendende gliom | Ildfast gliomForente stater
-
Beijing BiotechRekrutteringGlioblastom | Ondartet gliom | Tilbakevendende glioblastom | Gliom av høy kvalitet | Tilbakevendende høygradig gliomKina
-
Sabine Mueller, MD, PhDPediatric Neuro-Oncology ConsortiumAktiv, ikke rekrutterendeGlioblastom | Ondartet gliom | Tilbakevendende glioblastom | Tilbakevendende ondartet gliom | Tilbakevendende grad III Gliom | Grad III GliomForente stater, Australia
-
Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School...ThinkingBiomedHar ikke rekruttert ennåR/R Grad 4 Gliom
-
Susan ChangNational Cancer Institute (NCI); GE Healthcare; Sigma-Aldrich; Phillips-Med...RekrutteringTilbakevendende WHO Grad III Gliom | WHO Grad III Gliom | WHO Grad II Gliom | Tilbakevendende gliom av grad II fra Verdens helseorganisasjon (WHO).Forente stater