Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diferenciace progrese od léčebných účinků u gliomů vysokého stupně: Klinická studie s multimodálním MR zobrazením

30. března 2017 aktualizováno: Lu Guang Ming, Nanjing Jinling Hospital

Diferenciace progrese od léčebných účinků u gliomů vysokého stupně: Prospektivní multicentrická klinická studie s multimodálním MR zobrazením

Vyhodnotit účinnost multimodálních kvantitativních parametrů magnetické rezonance při hodnocení léčebných účinků gliomů vysokého stupně a poskytnout nové biomarkery pro stanovení nových diagnostických kritérií pro identifikaci skutečné a pseudoprogrese gliomů vysokého stupně.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

350

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210002
        • Nábor
        • Jinling Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Modul Eligibility specifikuje kritéria pro určení, kteří lidé jsou (nebo nejsou) způsobilí k účasti ve studii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s gliomy vysokého stupně potvrzenými patologií a nebyli léčeni souběžnou chemoradioterapií;
  2. Je získán písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti nevhodní pro vylepšené MRI skenování pacientů;
  2. Pacienti, kteří nedokončili následnou souběžnou chemoradioterapii nebo MR skenování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ktrans
Časové okno: základní linie
Konstanta přenosu objemu v dynamickém kontrastním zobrazení MR
základní linie
Ktrans
Časové okno: 3 měsíce
Konstanta přenosu objemu v dynamickém kontrastním zobrazení MR
3 měsíce
Ktrans
Časové okno: 10 měsíců
Konstanta přenosu objemu v dynamickém kontrastním zobrazení MR
10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanjing Jinling Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guang Ming Lu, Doctor, Nanjing Jinling Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. června 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NanjingJH01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gliom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit