敗血症性ショックにおける麻酔導入のためのケタミン対低用量チオペンタール
敗血症性ショック患者の麻酔導入におけるケタミンと低用量チオペンタールの比較
調査の概要
詳細な説明
血行動態が損なわれた患者への麻酔導入は、すべての麻酔科医にとって課題です。 静脈内誘導剤のほとんどは、動脈血圧と心拍出量に悪影響を及ぼします。 理論的には、「理想的な」緊急誘導静脈内麻酔薬は、迅速な催眠を達成し、血行動態の安定性を維持する必要があります。ケタミンは、交感神経刺激作用のある誘導麻酔薬として報告されています。 自律神経系が損なわれていない患者では、ケタミンは心拍数、心拍出量、および動脈血圧 (ABP) を増加させます。 血行力学的に安定した患者における交感神経刺激活性にもかかわらず、不安定な心血管状態におけるケタミンへの血行力学的反応は明らかではありません.私たちの知る限り、血行力学的に不安定な患者の麻酔の急速なシーケンス導入においてケタミンと低用量チオペンタールを比較した研究はありません.
この研究では、手術が予定されている重度の敗血症または敗血症性ショックの患者は、麻酔導入のためにケタミンまたはチオペンタールのいずれかを受け取るように割り当てられます。 麻酔の導入後、スクシニルコリンの助けを借りて気管内チューブを挿入します。 侵襲性血圧は、動脈カテーテルに接続されたトランスデューサーを介して監視されます。 心拍出量と一回拍出量の非侵襲的モニタリングには、電気流速測定 (心臓測定) デバイスが使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Cairo university
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -ショック指数（心拍数を収縮期血圧で割った値）> 0.7の敗血症患者。 またはノルエピネフリン注入による敗血症患者。
除外基準:
- 外傷性脳損傷
- 脳血管障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ケタミン群
このグループの患者には、麻酔導入のための 1 mg/Kg ケタミン + 0.5 ug/Kg フェンタニル + 0.05 mg/Kg ミダゾラムが投与されます。
気管内チューブは、1 mg/Kg のスクシニル コリンの助けを借りて挿入されます。
患者は、敗血症の原因を排除するために外科的処置を受けます。
腹部探検。
侵襲的血圧モニターは、動脈カテーテルを介して患者に接続されます。
電気流速測定（カーディオメトリ）装置を患者に接続して、心拍出量、一回拍出量、全身血管抵抗を測定します。
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輸液蘇生後、患者は麻酔導入のために1 mg / Kgケタミン+ 0.5 ug / Kgフェンタニル+ 0.05 mg / Kgミダゾラムを受け取ります
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：チオペンタールグループ
麻酔導入のための２ｍｇ／Ｋｇチオペンタール＋０．５μｇ／Ｋｇフェンタニル＋０．０５ｍｇ／Ｋｇミダゾラム。
気管内チューブは、1 mg/Kg のスクシニル コリンの助けを借りて挿入されます。
患者は、敗血症の原因を排除するために外科的処置を受けます。
腹部探検。
侵襲的血圧モニターは、動脈カテーテルを介して患者に接続されます。
電気流速測定（カーディオメトリ）装置を患者に接続して、心拍出量、一回拍出量、全身血管抵抗を測定します。
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輸液蘇生後、患者は麻酔導入のために2 mg / Kgチオペンタール+ 0.5 ug / Kgフェンタニル+ 0.05 mg / Kgミダゾラムを受け取ります
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均動脈圧
時間枠：麻酔導入30分後
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動脈カテーテルに取り付けられた侵襲的トランスデューサによって測定された平均動脈血圧
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麻酔導入30分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍出量
時間枠：麻酔導入30分後
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電気流速計によって測定された毎分リットルで測定された心拍出量
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麻酔導入30分後
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心拍数
時間枠：麻酔導入30分後
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1 分あたりの拍数で測定される心拍数
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麻酔導入30分後
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総ノルエピネフリン投与量
時間枠：麻酔導入30分後
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マイクログラムで測定されたノルエピネフリンの総投与量
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麻酔導入30分後
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ストローク量
時間枠：麻酔導入30分後
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電気流速計によって測定されたミリリットル単位の心臓の一回拍出量
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麻酔導入30分後
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血清乳酸
時間枠：麻酔導入30分後
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ミリモル/リットルで測定された血清乳酸
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麻酔導入30分後
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術中吸入麻酔薬濃度
時間枠：30分
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吸入麻酔薬の濃度 (%)
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30分
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導入後低血圧の発生率
時間枠：5分
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吸入麻酔の停止を必要とする麻酔導入後の重度の低血圧患者の割合
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5分
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- N-22-2017
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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