Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketamiini versus pieniannoksinen tiopentaali anestesian induktioon septisessä shokissa

lauantai 7. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Ahmed Hasanin, Cairo University

Ketamiini verrattuna pieniannoksiseen tiopentaaliin nopeaan anestesian induktioon potilailla, joilla on septinen shokki

Tämän työn tavoitteena on verrata kahta protokollaa (ketamiini-fentanyyli-midatsolaami vs. tiopentaali-fentanyyli-midatsolaami) anestesian induktioon potilailla, joilla on septinen sokki, tavoitteena löytää turvallisin protokolla potilaiden hemodynaamisen tilan suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Anestesian induktio hemodynaamisesti heikentyneillä potilailla on haaste jokaiselle anestesialääkärille. Useimmilla suonensisäisillä induktioaineilla on negatiivinen vaikutus valtimoverenpaineeseen ja sydämen minuuttitilavuuteen. Teoreettisesti "ihanteellisella" hätä-induktio-anestesialla tulisi saavuttaa nopea hypnoosi ja säilyttää hemodynaaminen stabiilius Ketamiinin on raportoitu olevan induktiopuudutusaine, jolla on sympatomimeettinen vaikutus. Potilailla, joilla on ehjä autonominen hermosto, ketamiini lisää sykettä, sydämen minuuttitilavuutta ja valtimoverenpainetta (ABP). Huolimatta sen sympatomimeettisestä aktiivisuudesta hemodynaamisesti stabiileilla potilailla, hemodynaaminen vaste ketamiinille epävakaissa sydän- ja verisuonitiloissa ei ole selvä. Parhaan tietomme mukaan ei ole tutkimuksia verrattu ketamiinia ja pieniannoksisia tiopentaalia anestesian nopeassa induktiossa hemodynaamisesti epävakailla potilailla.

Tässä tutkimuksessa potilaat, joilla on vaikea sepsis tai septinen shokki, joutuvat leikkaukseen, saavat joko ketamiinia tai tiopentaalia anestesian induktioon. Anestesian induktion jälkeen endotrakeaalinen letku asetetaan sukkinyylikoliinin avulla. Invasiivista verenpainetta seurataan valtimokatetriin yhdistetyn anturin kautta. Sähköistä nopeusmittaria (kardiometria) käytetään sydämen minuuttitilavuuden ja aivohalvauksen non-invasiiviseen seurantaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sepsispotilaat, joiden sokkiindeksi (syke jaettuna systolisella verenpaineella) >0,7. tai sepsispotilaat, joilla on norepinefriini-infuusio.

Poissulkemiskriteerit:

  • Traumaattinen aivovamma
  • Aivoverenkiertohäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ketamiiniryhmä
Tämä potilasryhmä saa: 1 mg/kg ketamiinia + 0,5 ug/kg fentanyyliä + 0,05 mg/kg midatsolaamia anestesian induktioon. Endotrakeaalinen letku asetetaan 1 mg/kg sukkinyylikoliinin avulla. Potilaille tehdään kirurginen toimenpide sepsiksen lähteen poistamiseksi, esim. vatsan tutkiminen. Invasiivinen verenpainemittari liitetään potilaaseen valtimokatetrin kautta. Sähköinen nopeusmittari (kardiometria) laite liitetään potilaaseen sydämen minuuttitilavuuden, aivohalvauksen tilavuuden ja systeemisen verisuonivastuksen mittaamiseksi.
Lääke: Ketamiini
Nesteelvytyksen jälkeen potilaat saavat: 1 mg/kg ketamiinia + 0,5 ug/kg fentanyyliä + 0,05 mg/kg midatsolaamia anestesian induktioon
Muut nimet:
  • Katalar
ACTIVE_COMPARATOR: Tiopentaaliryhmä
2 mg/kg tiopentaali + 0,5 ug/kg fentanyyli + 0,05 mg/kg midatsolaamia anestesian induktioon. Endotrakeaalinen letku asetetaan 1 mg/kg sukkinyylikoliinin avulla. Potilaille tehdään kirurginen toimenpide sepsiksen lähteen poistamiseksi, esim. vatsan tutkiminen. Invasiivinen verenpainemittari liitetään potilaaseen valtimokatetrin kautta. Sähköinen nopeusmittari (kardiometria) laite liitetään potilaaseen sydämen minuuttitilavuuden, aivohalvauksen tilavuuden ja systeemisen verisuonivastuksen mittaamiseksi.
Lääke: Tiopentaali
Nesteelvytyksen jälkeen potilaat saavat: 2 mg/kg tiopentaalia + 0,5 ug/kg fentanyyliä + 0,05 mg/kg midatsolaamia anestesian induktioon
Muut nimet:
  • Sisäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 30 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
Keskimääräinen valtimopaine mitattuna valtimokatetriin kiinnitetyllä invasiivisella anturilla
30 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sydämen minuuttitilavuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
sydämen minuuttitilavuus litraa minuutissa mitattuna sähköisellä nopeusmittarilla
30 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
syke
Aikaikkuna: 30 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
syke mitattuna lyönteinä minuutissa
30 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
norepinefriinin kokonaisannos
Aikaikkuna: 30 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
norepinefriinin kokonaisannos mikrogrammoina mitattuna
30 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
iskun tilavuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
sydämen iskutilavuus millilitroina sähköisellä nopeusmittarilla mitattuna
30 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
Seerumin laktaatti
Aikaikkuna: 30 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
seerumin laktaatti mitattuna mmol/l
30 minuuttia anestesian aloittamisen jälkeen
intraoperatiivinen inhalaatiopuudutusainepitoisuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
inhaloitavan anesteetin pitoisuus (%)
30 minuuttia
induktion jälkeisen hypotension ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on vaikea hypotensio anestesian induktion jälkeen, jotka vaativat inhalaatiopuudutuksen lopettamisen
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 15. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-22-2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Septinen shokki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa