氯胺酮与低剂量硫喷妥钠对感染性休克麻醉的诱导
2018年7月7日 更新者：Ahmed Hasanin、Cairo University
氯胺酮与低剂量硫喷妥钠对感染性休克患者快速序贯麻醉的比较
这项工作的目的是比较两种方案（氯胺酮-芬太尼-咪达唑仑与硫喷妥钠-芬太尼-咪达唑仑）对感染性休克患者的麻醉诱导，旨在找到关于患者血流动力学状态的最安全方案。
研究概览
详细说明
对血液动力学受损的患者进行麻醉诱导是对每位麻醉师的挑战。 大多数静脉内诱导剂对动脉血压和心输出量有负面影响。 从理论上讲，“理想的”紧急静脉内诱导麻醉剂应实现快速催眠并保持血流动力学稳定。据报道，氯胺酮是一种具有拟交感活性的诱导麻醉剂。 在自主神经系统完整的患者中，氯胺酮会增加心率、心输出量和动脉血压 (ABP)。 尽管氯胺酮在血流动力学稳定的患者中具有拟交感神经活性，但在不稳定的心血管疾病中对氯胺酮的血流动力学反应尚不清楚 据我们所知，没有研究比较氯胺酮和低剂量硫喷妥钠在血流动力学不稳定患者的快速序列诱导麻醉中的效果。
在这项研究中，计划接受手术的严重败血症或感染性休克患者将被分配接受氯胺酮或硫喷妥钠来诱导麻醉。 麻醉诱导后，在琥珀酰胆碱的辅助下插入气管导管。 有创血压将通过连接到动脉导管的换能器进行监测。 电测速（cardiometry）装置将用于心输出量和每搏输出量的无创监测。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 休克指数（心率除以收缩压）＞0.7的脓毒症患者。 或输注去甲肾上腺素的脓毒症患者。
排除标准：
- 创伤性脑损伤
- 脑血管疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：氯胺酮组
这组患者将接受：1 mg/Kg 氯胺酮 + 0.5 ug/Kg 芬太尼 + 0.05 mg/Kg 咪达唑仑用于诱导麻醉。
将在 1 mg/Kg 琥珀酰胆碱的帮助下插入气管内管。
患者将接受外科手术以消除败血症的来源，例如
腹部探查。
有创血压监测仪将通过动脉导管连接到患者身上。
电子测速（心电测量）设备将连接到患者身上，以测量心输出量、每搏输出量和全身血管阻力。
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液体复苏后，患者将接受：1 mg/Kg 氯胺酮 + 0.5 ug/Kg 芬太尼 + 0.05 mg/Kg 咪达唑仑用于诱导麻醉
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：硫喷妥钠组
2 mg/Kg 硫喷妥钠 + 0.5 ug/Kg 芬太尼 + 0.05 mg/Kg 咪达唑仑用于诱导麻醉。
将在 1 mg/Kg 琥珀酰胆碱的帮助下插入气管内管。
患者将接受外科手术以消除败血症的来源，例如
腹部探查。
有创血压监测仪将通过动脉导管连接到患者身上。
电子测速（心电测量）设备将连接到患者身上，以测量心输出量、每搏输出量和全身血管阻力。
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液体复苏后，患者将接受：2 mg/Kg 硫喷妥钠 + 0.5 ug/Kg 芬太尼 + 0.05 mg/Kg 咪达唑仑用于诱导麻醉
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均动脉压
大体时间：麻醉诱导后30分钟
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通过连接到动脉导管的侵入式换能器测量的平均动脉血压
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麻醉诱导后30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心输出量
大体时间：麻醉诱导后30分钟
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心输出量，单位为升/分钟，通过电子测速仪测量
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麻醉诱导后30分钟
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心率
大体时间：麻醉诱导后30分钟
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以每分钟跳动测量的心率
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麻醉诱导后30分钟
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去甲肾上腺素总剂量
大体时间：麻醉诱导后30分钟
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以微克为单位的去甲肾上腺素总剂量
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麻醉诱导后30分钟
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每搏量
大体时间：麻醉诱导后30分钟
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通过电子测速仪测量的心搏量（以毫升为单位）
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麻醉诱导后30分钟
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血清乳酸
大体时间：麻醉诱导后30分钟
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以毫摩尔/升测量的血清乳酸
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麻醉诱导后30分钟
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术中吸入麻醉药浓度
大体时间：30分钟
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吸入麻醉药浓度（%）
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30分钟
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诱导后低血压的发生率
大体时间：5分钟
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麻醉诱导后需要停止吸入麻醉的严重低血压患者百分比
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5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月12日
初级完成 (实际的)
2018年4月1日
研究完成 (实际的)
2018年4月15日
研究注册日期
首次提交
2017年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月3日
首次发布 (实际的)
2017年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月7日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- N-22-2017
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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氯胺酮的临床试验
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