Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ketamin az alacsony dózisú tiopentállal szemben az anesztézia kiváltására szeptikus sokkban

2018. július 7. frissítette: Ahmed Hasanin, Cairo University

Ketamin az alacsony dózisú tiopentállal szemben a gyors szekvenciájú érzéstelenítés indukciójához szeptikus sokkban szenvedő betegeknél

A munka célja két protokoll összehasonlítása (ketamin-fentanil-midazolam és tiopentál-fentanil-midazolam) szeptikus sokkban szenvedő betegek anesztézia indukálására, hogy megtalálják a legbiztonságosabb protokollt a betegek hemodinamikai állapota szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az anesztézia előidézése hemodinamikailag veszélyeztetett betegeknél minden aneszteziológus számára kihívást jelent. Az intravénás indukciós szerek többsége negatív hatással van az artériás vérnyomásra és a perctérfogatra. Elméletileg az "ideális" sürgősségi indukciós intravénás érzéstelenítőnek gyors hipnózist kell elérnie és meg kell őriznie a hemodinamikai stabilitást. A ketaminról beszámoltak szimpatomimetikus hatású indukciós érzéstelenítőnek. Az ép vegetatív idegrendszerű betegeknél a ketamin növeli a szívfrekvenciát, a perctérfogatot és az artériás vérnyomást (ABP). A hemodinamikailag stabil betegek szimpatomimetikus hatása ellenére a ketaminra adott hemodinamikai válasz instabil kardiovaszkuláris állapotokban nem egyértelmű. Legjobb tudomásunk szerint nem hasonlították össze a ketamint és az alacsony dózisú tiopentált az anesztézia gyors szekvencia indukciójában hemodinamikailag instabil betegekben.

Ebben a vizsgálatban a műtétre tervezett súlyos szepszisben vagy szeptikus sokkban szenvedő betegek ketamint vagy tiopentált kapnak az érzéstelenítés indukálására. Az érzéstelenítés beindítása után az endotracheális csövet szukcinil-kolin segítségével vezetik be. Az invazív vérnyomást az artériás katéterhez csatlakoztatott jelátalakítóval fogják ellenőrizni. Elektromos sebességmérő (kardiometria) eszközt fognak használni a perctérfogat és a lökettérfogat non-invazív monitorozására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Cairo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Sepsis betegek sokk indexe (pulzusszám osztva a szisztolés vérnyomással) >0,7. vagy szepszis betegek noradrenalin infúzióval.

Kizárási kritériumok:

  • Traumás agysérülés
  • Cerebrovaszkuláris rendellenességek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Ketamin csoport
Ez a betegcsoport a következőket kapja: 1 mg/kg ketamint + 0,5 ug/kg fentanilt + 0,05 mg/kg midazolámot az érzéstelenítés kiváltására. Az endotracheális tubus behelyezése 1 mg/kg szukcinil-kolin segítségével történik. A betegeket sebészeti beavatkozásnak vetik alá a szepszis forrásának megszüntetésére, pl. hasi feltárás. Az invazív vérnyomásmérő egy artériás katéteren keresztül csatlakozik a pácienshez. Elektromos velocimetriás (kardiometrikus) készüléket csatlakoztatnak a pácienshez a perctérfogat, a lökettérfogat és a szisztémás vaszkuláris ellenállás mérésére.
Drog: Ketamin
Folyadékos újraélesztés után a betegek 1 mg/kg ketamint + 0,5 ug/kg fentanilt + 0,05 mg/kg midazolámot kapnak az érzéstelenítés indukálására.
Más nevek:
  • Katalar
ACTIVE_COMPARATOR: Tiopentális csoport
2 mg/kg tiopentál + ​​0,5 ug/kg fentanil + 0,05 mg/kg midazolam az érzéstelenítés kiváltására. Az endotracheális tubus behelyezése 1 mg/kg szukcinil-kolin segítségével történik. A betegeket sebészeti beavatkozásnak vetik alá a szepszis forrásának megszüntetésére, pl. hasi feltárás. Az invazív vérnyomásmérő egy artériás katéteren keresztül csatlakozik a pácienshez. Elektromos velocimetriás (kardiometrikus) készüléket csatlakoztatnak a pácienshez a perctérfogat, a lökettérfogat és a szisztémás vaszkuláris ellenállás mérésére.
Drog: Tiopentál
Folyadékos újraélesztés után a betegek 2 mg/kg tiopentált + 0,5 ug/kg fentanilt + 0,05 mg/kg midazolámot kapnak az érzéstelenítés beindítására.
Más nevek:
  • Intraval

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos artériás nyomás
Időkeret: 30 perccel az érzéstelenítés beindítása után
Az artériás katéterhez csatlakoztatott invazív transzducerrel mért átlagos artériás vérnyomás
30 perccel az érzéstelenítés beindítása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szív leállás
Időkeret: 30 perccel az érzéstelenítés beindítása után
percenkénti perctérfogat, elektromos sebességmérővel mérve
30 perccel az érzéstelenítés beindítása után
pulzus
Időkeret: 30 perccel az érzéstelenítés beindítása után
szívverés percenkénti ütemben mérve
30 perccel az érzéstelenítés beindítása után
teljes noradrenalin dózis
Időkeret: 30 perccel az érzéstelenítés beindítása után
a noradrenalin teljes dózisa mikrogrammban mérve
30 perccel az érzéstelenítés beindítása után
lökettérfogat
Időkeret: 30 perccel az érzéstelenítés beindítása után
a szív lökettérfogata milliliterben elektromos sebességmérővel mérve
30 perccel az érzéstelenítés beindítása után
Szérum laktát
Időkeret: 30 perccel az érzéstelenítés beindítása után
szérum laktát mmol/literben mérve
30 perccel az érzéstelenítés beindítása után
intraoperatív inhalációs érzéstelenítő koncentráció
Időkeret: 30 perc
az inhalációs érzéstelenítő koncentrációja (%)
30 perc
posztindukciós hipotenzió előfordulása
Időkeret: 5 perc
Az inhalációs érzéstelenítés leállítását igénylő anesztézia bevezetése után súlyos hipotóniában szenvedő betegek százalékos aránya
5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. április 12.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. április 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. július 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • N-22-2017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szeptikus sokk

Klinikai vizsgálatok a Ketamin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel