Кетамин в сравнении с низкими дозами тиопентала для индукции анестезии при септическом шоке
Кетамин по сравнению с низкими дозами тиопентала для быстрой индукции анестезии у пациентов с септическим шоком
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Индукция анестезии у пациентов с гемодинамическими нарушениями является сложной задачей для каждого анестезиолога. Большинство внутривенных индукционных препаратов отрицательно влияют на артериальное давление и сердечный выброс. Теоретически «идеальный» внутривенный анестетик для неотложной помощи должен обеспечивать быстрый гипноз и поддерживать гемодинамическую стабильность Кетамин, как сообщается, является индукционным анестетиком с симпатомиметической активностью. У пациентов с интактной вегетативной нервной системой кетамин увеличивает частоту сердечных сокращений, сердечный выброс и артериальное давление (АД). Несмотря на его симпатомиметическую активность у гемодинамически стабильных пациентов, гемодинамический ответ на кетамин при нестабильных сердечно-сосудистых состояниях не ясен. Насколько нам известно, нет исследований, в которых сравнивали кетамин и низкие дозы тиопентала при быстрой последовательной индукции анестезии у гемодинамически нестабильных пациентов.
В этом исследовании пациентам с тяжелым сепсисом или септическим шоком, запланированным к операции, будет назначено введение кетамина или тиопентала для индукции анестезии. После индукции анестезии вводят эндотрахеальную трубку с помощью сукцинилхолина. Инвазивное кровяное давление будет контролироваться с помощью датчика, подключенного к артериальному катетеру. Устройство электровелосиметрии (кардиометрии) будет использоваться для неинвазивного мониторинга сердечного выброса и ударного объема.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- У пациентов с сепсисом индекс шока (частота сердечных сокращений, деленная на систолическое артериальное давление) >0,7. или пациентов с сепсисом с инфузией норэпинефрина.
Критерий исключения:
- Травматическое повреждение мозга
- Цереброваскулярные расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Кетаминовая группа
Эта группа пациентов будет получать: 1 мг/кг кетамина + 0,5 мкг/кг фентанила + 0,05 мг/кг мидазолама для индукции анестезии.
Эндотрахеальная трубка будет вставлена с помощью 1 мг/кг сукцинилхолина.
Пациенты будут подвергнуты хирургической процедуре для устранения источника сепсиса, например.
исследование брюшной полости.
Инвазивный монитор артериального давления будет подключен к пациенту через артериальный катетер.
Электровелосиметр (кардиометр) будет подключен к пациенту для измерения сердечного выброса, ударного объема и системного сосудистого сопротивления.
|
После инфузионной терапии пациенты будут получать: 1 мг/кг кетамина + 0,5 мкг/кг фентанила + 0,05 мг/кг мидазолама для индукции анестезии.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Тиопентал группа
2 мг/кг тиопентала + 0,5 мкг/кг фентанила + 0,05 мг/кг мидазолама для индукции анестезии.
Эндотрахеальная трубка будет вставлена с помощью 1 мг/кг сукцинилхолина.
Пациенты будут подвергнуты хирургической процедуре для устранения источника сепсиса, например.
исследование брюшной полости.
Инвазивный монитор артериального давления будет подключен к пациенту через артериальный катетер.
Электровелосиметр (кардиометр) будет подключен к пациенту для измерения сердечного выброса, ударного объема и системного сосудистого сопротивления.
|
После инфузионной терапии пациенты будут получать: 2 мг/кг тиопентала + 0,5 мкг/кг фентанила + 0,05 мг/кг мидазолама для индукции анестезии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: Через 30 минут после индукции анестезии
|
Среднее артериальное давление, измеренное инвазивным датчиком, прикрепленным к артериальному катетеру
|
Через 30 минут после индукции анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сердечный выброс
Временное ограничение: Через 30 минут после индукции анестезии
|
сердечный выброс, измеренный в литрах в минуту, измеренный с помощью электрической велосиметрии
|
Через 30 минут после индукции анестезии
|
|
частота сердцебиения
Временное ограничение: Через 30 минут после индукции анестезии
|
частота сердечных сокращений измеряется в ударах в минуту
|
Через 30 минут после индукции анестезии
|
|
общая доза норадреналина
Временное ограничение: Через 30 минут после индукции анестезии
|
общая доза норадреналина, измеряемая в микрограммах
|
Через 30 минут после индукции анестезии
|
|
ударный объем
Временное ограничение: Через 30 минут после индукции анестезии
|
ударный объем сердца в миллилитрах, измеренный с помощью электрической велосиметрии
|
Через 30 минут после индукции анестезии
|
|
Лактат сыворотки
Временное ограничение: Через 30 минут после индукции анестезии
|
лактат сыворотки измеряется в ммоль/л
|
Через 30 минут после индукции анестезии
|
|
интраоперационная концентрация ингаляционного анестетика
Временное ограничение: 30 минут
|
концентрация ингаляционного анестетика (%)
|
30 минут
|
|
частота постиндукционной гипотензии
Временное ограничение: 5 минут
|
Процент пациентов с выраженной гипотензией после индукции анестезии, требующей прекращения ингаляционной анестезии
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Инфекции
- Синдром системного воспалительного ответа
- Воспаление
- Сепсис
- Шок, септик
- Шок
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики, Диссоциативные
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Антагонисты возбуждающих аминокислот
- Возбуждающие аминокислотные агенты
- Снотворные и седативные средства
- Модуляторы ГАМК
- Агенты ГАМК
- Противосудорожные препараты
- Кетамин
- Тиопентал
Другие идентификационные номера исследования
- N-22-2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кетамин
-
Yonsei UniversityНеизвестный