手術患者向け気道データベースの構築
人工知能による困難気道予測手法に関する研究
気道困難は、生命を脅かす潜在的な合併症を伴う麻酔関連の傷害の主な原因です。
術前に気道確保困難を予測することは、患者の安全にとって極めて重要です。
この研究の目的は、6 つの側面からの写真に基づいて患者が気道確保困難かどうかを検出できるコンピュータ アルゴリズムを開発することです。
この方法により、気道確保困難に関連する潜在的な合併症が減少し、患者の安全性が向上します。
調査の概要
詳細な説明
序章：
この研究の主な目的は、6 つの異なる側面からの写真に基づいて患者が気道確保困難かどうかを検出できるコンピューター アルゴリズムを開発することです。
方法:
この研究は 2 つの部分に分かれています。 最初の部分では、気管内挿管を伴う全身麻酔を受けた患者の気道評価スコアを、経験豊富な担当麻酔科医が挿管前後に評価して収集しました。 気道評価のゴールドスタンダードとしての気管挿管後の気道スコアの評価。 各患者の顔の正面中立像および横顔中立像のデジタル写真が得られた。 顔の動きに対応する写真の詳細: (1) 正面、中立。 (2) 正面、口を開けた状態。 (3)正面、極端に口を開け、舌を出します。 (4) 正面、極端な上唇咬合 (5) 横顔、中立。 (6) プロファイル、ニュートラル、最大ヘッドバック。 患者の写真と挿管後の気道評価スコアをコンピュータに入力してコンピュータを訓練した。 2 番目の部分では、訓練されたコンピューターを使用して、新規患者の気道スコアを挿管後の患者の気道スコアと比較して評価し、感度を計算しました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50000
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
全身麻酔と気管挿管を受けた患者
説明
包含基準:
- 待機的手術を受ける患者における全身麻酔による気管挿管
除外基準:
- 複数の顔面外傷を負った患者 頭頸部の手術を受けた患者 緊急手術が必要な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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全身麻酔
気管挿管による全身麻酔中の各患者の顔のデジタル写真
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フェイスマスク換気と気管内挿管の困難を予測するための人工知能の感度
時間枠：5年
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その成果は、6 つの異なる側面からの写真に基づいて、患者が気道確保困難かどうかを検出できるコンピューター アルゴリズムになります。写真の詳細は、それぞれが顔の動きに対応しています: (1) 正面、中立。
(2) 正面、口を開けた状態。
(3)正面、極端に口を開け、舌を出します。
(4) 正面、極端な上唇咬合 (5) 横顔、中立。
(6) プロファイル、ニュートラル、最大ヘッドバック。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年5月1日
一次修了 (予想される)
2022年5月1日
研究の完了 (予想される)
2022年5月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月19日
最初の投稿 (実際)
2017年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月19日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2016-076
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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