- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03125837
Einrichtung einer Atemwegsdatenbank für chirurgische Patienten
Studie zur Methode zur Vorhersage schwieriger Atemwege auf Basis künstlicher Intelligenz
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Einführung:
Der Hauptzweck der Studie besteht darin, einen Computeralgorithmus zu entwickeln, der anhand von Fotos aus sechs verschiedenen Aspekten erkennen kann, ob der Patient einen schwierigen Atemweg hat.
Methoden:
Diese Studie ist in zwei Teile gegliedert. Im ersten Teil haben wir den Atemwegsbeurteilungsscore der Patienten erfasst, die sich einer Vollnarkose mit endotrachealer Intubation unterzogen und von einem erfahrenen Anästhesisten vor und nach der Intubation beurteilt wurden. Bewertung des Atemwegsscores nach trachealer Intubation als Goldstandard für die Atemwegsbeurteilung. Es wurden digitale Fotografien des Gesichts jedes Patienten in frontaler neutraler Ansicht und in neutraler Profilansicht erstellt. Details der Fotografien, jeweils entsprechend einer Gesichtsbewegung: (1) Frontal, neutral. (2) Frontal, Mund offen. (3) Frontal, extrem geöffneter Mund und herausgestreckte Zunge. (4)Frontaler, extremer Oberlippenbiss. (5)Profil, neutral. (6) Profil, neutral, maximaler Kopf nach hinten. Die Fotos des Patienten und die Bewertung der Atemwege nach der Intubation wurden in den Computer eingegeben, um den Computer zu trainieren. Im zweiten Teil wurde der trainierte Computer verwendet, um den Atemwegsscore des neuen Patienten mit dem des Patienten nach der Intubation zu vergleichen und die Sensitivität zu berechnen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vollnarkose-induzierte Trachealintubation bei Patienten, die sich einer elektiven Operation unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit mehreren Gesichtsverletzungen. Patienten, die sich einer Kopf- oder Halsoperation unterzogen haben. Patienten, die eine Notoperation benötigen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Vollnarkose
Digitale Fotografien des Gesichts jedes Patienten, der sich einer Vollnarkose mit endotrachealer Intubation unterzieht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die Empfindlichkeit künstlicher Intelligenz, Schwierigkeiten bei der Beatmung von Gesichtsmasken und der endotrachealen Intubation vorherzusagen
Zeitfenster: 5 Jahre
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Das Ergebnis wird ein Computeralgorithmus sein, der anhand von Fotos aus sechs verschiedenen Aspekten erkennen kann, ob der Patient einen schwierigen Atemweg hat. Details der Fotos, die jeweils einer Gesichtsbewegung entsprechen: (1) Frontal, neutral.
(2) Frontal, Mund offen.
(3) Frontal, extrem geöffneter Mund und herausgestreckte Zunge.
(4)Frontaler, extremer Oberlippenbiss. (5)Profil, neutral.
(6) Profil, neutral, maximaler Kopf nach hinten.
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-076
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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