Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zřízení databáze dýchacích cest pro chirurgické pacienty

Studie o metodě predikce obtížných dýchacích cest na základě umělé inteligence

Obtížné dýchací cesty jsou hlavní příčinou poranění souvisejících s anestezií s latentními život ohrožujícími komplikacemi. Předvídání obtížných dýchacích cest v předoperačním období je životně důležité pro bezpečnost pacienta. Cílem této studie je vyvinout počítačový algoritmus, který dokáže na základě fotografií z šesti aspektů zjistit, zda má pacient potíže s dýchacími cestami. Tato metoda sníží potenciální komplikace související s obtížnými dýchacími cestami a zvýší bezpečnost pacienta.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Úvod:

Primárním účelem studie je vyvinout počítačový algoritmus, který dokáže na základě fotografií ze šesti různých aspektů zjistit, zda má pacient potíže s dýchacími cestami.

Metody:

Tato studie je rozdělena do dvou částí. V první části jsme shromáždili skóre hodnocení dýchacích cest pacientů, kteří podstoupili celkovou anestezii s endotracheální intubací hodnocenou zkušenými ošetřujícími anesteziology před a po intubaci. Hodnocení skóre dýchacích cest po tracheální intubaci jako zlatý standard pro hodnocení dýchacích cest. Byly získány digitální fotografie obličeje každého pacienta ve frontálním neutrálním pohledu a v neutrálním profilu. Podrobnosti o fotografiích, z nichž každá odpovídá pohybu obličeje: (1) Čelní, neutrální. (2) Čelní, ústa otevřená. (3) Přední, extrémně otevřená ústa a vyplazený jazyk. (4)Přední, extrémní skus horního rtu (5)Profil, neutrální. (6) Profil, neutrální, hlava maximálně dozadu. Fotografie pacienta a skóre hodnocení dýchacích cest po intubaci byly vloženy do počítače, aby byl počítač trénován. Ve druhé části byl trénovaný počítač použit k vyhodnocení skóre dýchacích cest nového pacienta ve srovnání se skórem pacienta po intubaci a vypočítal se citlivost.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti, kteří podstoupili celkovou anestezii s endotracheální intubací

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Tracheální intubace navozená celkovou anestezií u pacientů podstupujících elektivní chirurgický zákrok

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s vícečetnými poraněními obličeje Pacienti, kteří podstoupili operaci hlavy nebo krku Pacienti, kteří potřebují urgentní operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Celková anestezie
Digitální fotografie obličeje každého pacienta v celkové anestezii s endotracheální intubací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
citlivost umělé inteligence k předpovědi obtížnosti ventilace obličejovou maskou a endotracheální intubace
Časové okno: 5 let
Výsledkem bude počítačový algoritmus, který dokáže na základě fotografií ze šesti různých aspektů zjistit, zda má pacient potíže s dýchacími cestami. Podrobnosti o fotografiích, z nichž každá odpovídá pohybu obličeje: (1) Frontální, neutrální. (2) Čelní, ústa otevřená. (3) Přední, extrémně otevřená ústa a vyplazený jazyk. (4)Přední, extrémní skus horního rtu (5)Profil, neutrální. (6) Profil, neutrální, hlava maximálně dozadu.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2016-076

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit