- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03125837
Zřízení databáze dýchacích cest pro chirurgické pacienty
Studie o metodě predikce obtížných dýchacích cest na základě umělé inteligence
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Úvod:
Primárním účelem studie je vyvinout počítačový algoritmus, který dokáže na základě fotografií ze šesti různých aspektů zjistit, zda má pacient potíže s dýchacími cestami.
Metody:
Tato studie je rozdělena do dvou částí. V první části jsme shromáždili skóre hodnocení dýchacích cest pacientů, kteří podstoupili celkovou anestezii s endotracheální intubací hodnocenou zkušenými ošetřujícími anesteziology před a po intubaci. Hodnocení skóre dýchacích cest po tracheální intubaci jako zlatý standard pro hodnocení dýchacích cest. Byly získány digitální fotografie obličeje každého pacienta ve frontálním neutrálním pohledu a v neutrálním profilu. Podrobnosti o fotografiích, z nichž každá odpovídá pohybu obličeje: (1) Čelní, neutrální. (2) Čelní, ústa otevřená. (3) Přední, extrémně otevřená ústa a vyplazený jazyk. (4)Přední, extrémní skus horního rtu (5)Profil, neutrální. (6) Profil, neutrální, hlava maximálně dozadu. Fotografie pacienta a skóre hodnocení dýchacích cest po intubaci byly vloženy do počítače, aby byl počítač trénován. Ve druhé části byl trénovaný počítač použit k vyhodnocení skóre dýchacích cest nového pacienta ve srovnání se skórem pacienta po intubaci a vypočítal se citlivost.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Tracheální intubace navozená celkovou anestezií u pacientů podstupujících elektivní chirurgický zákrok
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s vícečetnými poraněními obličeje Pacienti, kteří podstoupili operaci hlavy nebo krku Pacienti, kteří potřebují urgentní operaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Celková anestezie
Digitální fotografie obličeje každého pacienta v celkové anestezii s endotracheální intubací
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
citlivost umělé inteligence k předpovědi obtížnosti ventilace obličejovou maskou a endotracheální intubace
Časové okno: 5 let
|
Výsledkem bude počítačový algoritmus, který dokáže na základě fotografií ze šesti různých aspektů zjistit, zda má pacient potíže s dýchacími cestami. Podrobnosti o fotografiích, z nichž každá odpovídá pohybu obličeje: (1) Frontální, neutrální.
(2) Čelní, ústa otevřená.
(3) Přední, extrémně otevřená ústa a vyplazený jazyk.
(4)Přední, extrémní skus horního rtu (5)Profil, neutrální.
(6) Profil, neutrální, hlava maximálně dozadu.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2016-076
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .