- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03125837
Oprichting van luchtwegdatabase voor chirurgische patiënten
Studie naar de methode van moeilijke luchtwegvoorspelling op basis van kunstmatige intelligentie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Invoering:
Het primaire doel van het onderzoek is het ontwikkelen van een computeralgoritme dat op basis van foto's van zes verschillende aspecten kan detecteren of de patiënt een moeilijke luchtweg heeft.
methoden:
Deze studie valt uiteen in twee delen. In het eerste deel verzamelden we de luchtwegbeoordelingsscore van de patiënten die algemene anesthesie ondergingen met endotracheale intubatie, beoordeeld door ervaren anesthesiologen voor en na intubatie. Evaluatie van de luchtwegscore na tracheale intubatie als de gouden standaard voor luchtwegbeoordeling. Digitale foto's van het gezicht van elke patiënt in frontaal neutraal zicht en profielneutraal werden verkregen. Details van de foto's, elk overeenkomend met een gezichtsbeweging: (1) Frontaal, neutraal. (2) Frontaal, mond open. (3) Frontale, extreme mond open en tong uit. (4)Frontaal, extreme bovenlipbeet (5)Profiel, neutraal. (6) Profiel, neutraal, maximale hoofdrug. De foto's van de patiënt en de luchtwegevaluatiescore na intubatie werden in de computer ingevoerd om de computer te trainen. In het tweede deel werd de getrainde computer gebruikt om de luchtwegscore van de nieuwe patiënt te vergelijken met die van de patiënt na intubatie, en de gevoeligheid te berekenen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Algemene anesthesie-geïnduceerde tracheale intubatie bij patiënten die electieve chirurgische patiënten ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met meerdere verwondingen aan het gezicht Patiënten die een hoofd- of nekoperatie hebben ondergaan Patiënten die een spoedoperatie nodig hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
narcose
Digitale foto's van het gezicht van elke patiënt die algemene anesthesie ondergaat met endotracheale intubatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de gevoeligheid van kunstmatige intelligentie om de moeilijkheid van gezichtsmaskerbeademing en endotracheale intubatie te voorspellen
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Het resultaat zal een computeralgoritme zijn dat kan detecteren of de patiënt een moeilijke luchtweg heeft op basis van foto's van zes verschillende aspecten. Details van de foto's, die elk overeenkomen met een gezichtsbeweging: (1) Frontaal, neutraal.
(2) Frontaal, mond open.
(3) Frontale, extreme mond open en tong uit.
(4)Frontaal, extreme bovenlipbeet (5)Profiel, neutraal.
(6) Profiel, neutraal, maximale hoofdrug.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2016-076
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .