- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03125837
Estabelecimento de Banco de Dados de Via Aérea para Pacientes Cirúrgicos
Estudo do Método de Previsão de Via Aérea Difícil Baseado em Inteligência Artificial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução:
O objetivo principal do estudo é desenvolver um algoritmo de computador que possa detectar se o paciente é uma via aérea difícil com base em fotografias de seis aspectos diferentes.
Métodos:
Este estudo está dividido em duas partes. Na primeira parte, coletamos a pontuação da avaliação das vias aéreas dos pacientes submetidos à anestesia geral com intubação endotraqueal avaliada por um anestesiologista experiente antes e após a intubação. Avaliação do escore das vias aéreas após intubação traqueal como padrão-ouro para avaliação das vias aéreas. Fotografias digitais da face de cada paciente em visão frontal neutra e em perfil neutro foram obtidas. Detalhes das fotografias, cada uma correspondendo a um movimento facial: (1) Frontal, neutra. (2) Frontal, boca aberta. (3) Frontal, extrema boca aberta e língua para fora. (4) Frontal, mordida extrema do lábio superior (5) Perfil, neutro. (6) Perfil, neutro, máximo da cabeça para trás. As fotografias do paciente e a pontuação da avaliação das vias aéreas após a intubação foram inseridas no computador para treiná-lo. Na segunda parte, o computador treinado foi usado para avaliar o escore das vias aéreas do novo paciente em comparação com o do paciente após a intubação e calculou a sensibilidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Intubação traqueal induzida por anestesia geral em pacientes submetidos a cirurgias eletivas
Critério de exclusão:
- Pacientes com múltiplas lesões faciais Pacientes submetidos a cirurgia de cabeça ou pescoço Pacientes que necessitam de operação de emergência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
anestesia geral
Fotografias digitais da face de cada paciente submetido à anestesia geral com intubação endotraqueal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
a sensibilidade da inteligência artificial para prever a dificuldade de ventilação com máscara facial e intubação endotraqueal
Prazo: 5 anos
|
O resultado será um algoritmo de computador que pode detectar se o paciente é uma via aérea difícil com base em fotografias de seis aspectos diferentes.Detalhes das fotografias, cada uma correspondendo a um movimento facial: (1) Frontal, neutro.
(2) Frontal, boca aberta.
(3) Frontal, extrema boca aberta e língua para fora.
(4) Frontal, mordida extrema do lábio superior (5) Perfil, neutro.
(6) Perfil, neutro, máximo da cabeça para trás.
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2016-076
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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