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Création d'une base de données des voies respiratoires pour les patients chirurgicaux

Etude sur la Méthode de Prédiction Difficile des Voies Aériennes Basée sur l'Intelligence Artificielle

Les voies respiratoires difficiles sont une cause majeure de blessures liées à l'anesthésie avec des complications latentes potentiellement mortelles. Prévoir des voies respiratoires difficiles en période préopératoire est vital pour la sécurité du patient. Le but de cette étude est de développer un algorithme informatique capable de détecter si le patient a des voies respiratoires difficiles à partir de photographies sous forme de six aspects. Cette méthode réduira les complications potentielles liées aux voies respiratoires difficiles et augmentera la sécurité des patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction:

L'objectif principal de l'étude est de développer un algorithme informatique capable de détecter si le patient a des voies respiratoires difficiles sur la base de photographies de six aspects différents.

Méthodes :

Cette étude est divisée en deux parties. Dans la première partie, nous avons recueilli le score d'évaluation des voies respiratoires des patients ayant subi une anesthésie générale avec intubation endotrachéale évalué par un anesthésiste traitant expérimenté avant et après l'intubation. Évaluation du score des voies respiratoires après intubation trachéale en tant qu'étalon-or pour l'évaluation des voies respiratoires. Des photographies numériques du visage de chaque patient en vue frontale neutre et en vue neutre de profil ont été obtenues. Détails des photographies correspondant chacune à un mouvement du visage : (1) Frontal, neutre. (2) Frontal, bouche ouverte. (3)Frontal, extrême bouche ouverte et langue sortie. (4) Morsure extrême de la lèvre supérieure frontale (5) Profil, neutre. (6) Profil, neutre, tête maximale en arrière. Les photographies du patient et le score d'évaluation des voies respiratoires après l'intubation ont été entrés dans l'ordinateur pour former l'ordinateur. Dans la deuxième partie, l'ordinateur formé a été utilisé pour évaluer le score des voies respiratoires du nouveau patient par rapport à celui du patient après intubation, et a calculé la sensibilité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50000

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les patients ayant subi une anesthésie générale avec intubation endotrachéale

La description

Critère d'intégration:

  • Intubation trachéale induite par l'anesthésie générale chez les patients qui subissent des interventions chirurgicales électives

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant de multiples lésions faciales Patients ayant subi une chirurgie de la tête ou du cou Patients nécessitant une opération d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
anesthésie générale
Photographies numériques du visage de chaque patient subissant une anesthésie générale avec intubation endotrachéale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la sensibilité de l'intelligence artificielle pour prédire la difficulté de la ventilation au masque facial et de l'intubation endotrachéale
Délai: 5 années
Le résultat sera un algorithme informatique capable de détecter si le patient a des voies respiratoires difficiles sur la base de photographies de six aspects différents. Détails des photographies, chacune correspondant à un mouvement facial : (1) Frontal, neutre. (2) Frontal, bouche ouverte. (3)Frontal, extrême bouche ouverte et langue sortie. (4) Morsure extrême de la lèvre supérieure frontale (5) Profil, neutre. (6) Profil, neutre, tête maximale en arrière.
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2017

Première publication (Réel)

24 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-076

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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