- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03125837
Création d'une base de données des voies respiratoires pour les patients chirurgicaux
Etude sur la Méthode de Prédiction Difficile des Voies Aériennes Basée sur l'Intelligence Artificielle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Introduction:
L'objectif principal de l'étude est de développer un algorithme informatique capable de détecter si le patient a des voies respiratoires difficiles sur la base de photographies de six aspects différents.
Méthodes :
Cette étude est divisée en deux parties. Dans la première partie, nous avons recueilli le score d'évaluation des voies respiratoires des patients ayant subi une anesthésie générale avec intubation endotrachéale évalué par un anesthésiste traitant expérimenté avant et après l'intubation. Évaluation du score des voies respiratoires après intubation trachéale en tant qu'étalon-or pour l'évaluation des voies respiratoires. Des photographies numériques du visage de chaque patient en vue frontale neutre et en vue neutre de profil ont été obtenues. Détails des photographies correspondant chacune à un mouvement du visage : (1) Frontal, neutre. (2) Frontal, bouche ouverte. (3)Frontal, extrême bouche ouverte et langue sortie. (4) Morsure extrême de la lèvre supérieure frontale (5) Profil, neutre. (6) Profil, neutre, tête maximale en arrière. Les photographies du patient et le score d'évaluation des voies respiratoires après l'intubation ont été entrés dans l'ordinateur pour former l'ordinateur. Dans la deuxième partie, l'ordinateur formé a été utilisé pour évaluer le score des voies respiratoires du nouveau patient par rapport à celui du patient après intubation, et a calculé la sensibilité.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Intubation trachéale induite par l'anesthésie générale chez les patients qui subissent des interventions chirurgicales électives
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de multiples lésions faciales Patients ayant subi une chirurgie de la tête ou du cou Patients nécessitant une opération d'urgence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
anesthésie générale
Photographies numériques du visage de chaque patient subissant une anesthésie générale avec intubation endotrachéale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
la sensibilité de l'intelligence artificielle pour prédire la difficulté de la ventilation au masque facial et de l'intubation endotrachéale
Délai: 5 années
|
Le résultat sera un algorithme informatique capable de détecter si le patient a des voies respiratoires difficiles sur la base de photographies de six aspects différents. Détails des photographies, chacune correspondant à un mouvement facial : (1) Frontal, neutre.
(2) Frontal, bouche ouverte.
(3)Frontal, extrême bouche ouverte et langue sortie.
(4) Morsure extrême de la lèvre supérieure frontale (5) Profil, neutre.
(6) Profil, neutre, tête maximale en arrière.
|
5 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-076
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .