Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Istituzione del database delle vie aeree per i pazienti chirurgici

Studio sul metodo di previsione delle vie aeree difficili basato sull'intelligenza artificiale

Le vie aeree difficili sono una delle ragioni principali delle lesioni correlate all'anestesia con complicazioni latenti potenzialmente letali. Prevedere vie aeree difficili nel periodo preoperatorio è vitale per la sicurezza del paziente. Lo scopo di questo studio è quello di sviluppare un algoritmo informatico in grado di rilevare se il paziente è una via aerea difficile sulla base di fotografie formano sei aspetti. Questo metodo ridurrà le potenziali complicanze legate alle vie aeree difficili e aumenterà la sicurezza del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Introduzione:

Lo scopo principale dello studio è quello di sviluppare un algoritmo informatico in grado di rilevare se il paziente è una via aerea difficile sulla base di fotografie da sei diversi aspetti.

Metodi:

Questo studio è diviso in due parti. Nella prima parte, abbiamo raccolto il punteggio di valutazione delle vie aeree dei pazienti sottoposti ad anestesia generale con intubazione endotracheale valutato da un anestesista esperto prima e dopo l'intubazione. Valutazione del punteggio delle vie aeree dopo l'intubazione tracheale come gold standard per la valutazione delle vie aeree. Sono state ottenute fotografie digitali del volto di ciascun paziente in vista neutra frontale e di profilo neutro. Dettagli delle fotografie, ciascuna corrispondente a un movimento facciale: (1) Frontale, neutro. (2) Frontale, bocca aperta. (3)Frontale, estrema bocca aperta e lingua fuori. (4) Morso frontale estremo del labbro superiore (5) Profilo, neutro. (6) Profilo, neutro, testa massima all'indietro. Le fotografie del paziente e il punteggio di valutazione delle vie aeree dopo l'intubazione sono stati immessi nel computer per addestrare il computer. Nella seconda parte, il computer addestrato è stato utilizzato per valutare il punteggio delle vie aeree del nuovo paziente confrontato con quello del paziente dopo l'intubazione e ne è stata calcolata la sensibilità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50000

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

i pazienti sottoposti ad anestesia generale con intubazione endotracheale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Intubazione tracheale indotta da anestesia generale in pazienti sottoposti a chirurgia elettiva

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con lesioni facciali multiple Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico alla testa o al collo Pazienti che necessitano di un intervento di emergenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
anestesia generale
Fotografie digitali del volto di ciascun paziente sottoposto ad anestesia generale con intubazione endotracheale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la sensibilità dell'intelligenza artificiale per prevedere la difficoltà della ventilazione con maschera facciale e dell'intubazione endotracheale
Lasso di tempo: 5 anni
Il risultato sarà un algoritmo informatico in grado di rilevare se il paziente ha vie aeree difficili sulla base di fotografie di sei diversi aspetti. Dettagli delle fotografie, ciascuna corrispondente a un movimento facciale: (1) Frontale, neutro. (2) Frontale, bocca aperta. (3)Frontale, estrema bocca aperta e lingua fuori. (4) Morso frontale estremo del labbro superiore (5) Profilo, neutro. (6) Profilo, neutro, testa massima all'indietro.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-076

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi