- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03125837
Istituzione del database delle vie aeree per i pazienti chirurgici
Studio sul metodo di previsione delle vie aeree difficili basato sull'intelligenza artificiale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Introduzione:
Lo scopo principale dello studio è quello di sviluppare un algoritmo informatico in grado di rilevare se il paziente è una via aerea difficile sulla base di fotografie da sei diversi aspetti.
Metodi:
Questo studio è diviso in due parti. Nella prima parte, abbiamo raccolto il punteggio di valutazione delle vie aeree dei pazienti sottoposti ad anestesia generale con intubazione endotracheale valutato da un anestesista esperto prima e dopo l'intubazione. Valutazione del punteggio delle vie aeree dopo l'intubazione tracheale come gold standard per la valutazione delle vie aeree. Sono state ottenute fotografie digitali del volto di ciascun paziente in vista neutra frontale e di profilo neutro. Dettagli delle fotografie, ciascuna corrispondente a un movimento facciale: (1) Frontale, neutro. (2) Frontale, bocca aperta. (3)Frontale, estrema bocca aperta e lingua fuori. (4) Morso frontale estremo del labbro superiore (5) Profilo, neutro. (6) Profilo, neutro, testa massima all'indietro. Le fotografie del paziente e il punteggio di valutazione delle vie aeree dopo l'intubazione sono stati immessi nel computer per addestrare il computer. Nella seconda parte, il computer addestrato è stato utilizzato per valutare il punteggio delle vie aeree del nuovo paziente confrontato con quello del paziente dopo l'intubazione e ne è stata calcolata la sensibilità.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Intubazione tracheale indotta da anestesia generale in pazienti sottoposti a chirurgia elettiva
Criteri di esclusione:
- Pazienti con lesioni facciali multiple Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico alla testa o al collo Pazienti che necessitano di un intervento di emergenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
anestesia generale
Fotografie digitali del volto di ciascun paziente sottoposto ad anestesia generale con intubazione endotracheale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
la sensibilità dell'intelligenza artificiale per prevedere la difficoltà della ventilazione con maschera facciale e dell'intubazione endotracheale
Lasso di tempo: 5 anni
|
Il risultato sarà un algoritmo informatico in grado di rilevare se il paziente ha vie aeree difficili sulla base di fotografie di sei diversi aspetti. Dettagli delle fotografie, ciascuna corrispondente a un movimento facciale: (1) Frontale, neutro.
(2) Frontale, bocca aperta.
(3)Frontale, estrema bocca aperta e lingua fuori.
(4) Morso frontale estremo del labbro superiore (5) Profilo, neutro.
(6) Profilo, neutro, testa massima all'indietro.
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-076
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .