Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Légúti adatbázis létrehozása sebészeti betegek számára

Tanulmány a mesterséges intelligencián alapuló nehéz légúti előrejelzés módszeréről

A légúti nehézségek az érzéstelenítéssel összefüggő sérülések egyik fő oka, amelyek rejtett életveszélyes szövődményekkel járnak. A műtét előtti időszakban a nehéz légutak előrejelzése létfontosságú a beteg biztonsága érdekében. A tanulmány célja egy olyan számítógépes algoritmus kidolgozása, amely hat szempont alapján képes felismerni, hogy a beteg légúti nehéz-e. Ez a módszer csökkenti a nehéz légúti szövődményeket és növeli a betegbiztonságot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

Bevezetés:

A vizsgálat elsődleges célja egy olyan számítógépes algoritmus kidolgozása, amely hat különböző aspektusból készült fényképek alapján képes felismerni, hogy a beteg légúti nehéz-e.

Mód:

Ez a tanulmány két részre oszlik. Az első részben az endotracheális intubációval végzett általános érzéstelenítésen átesett betegek légúti értékelési pontszámát gyűjtöttük össze, amelyet tapasztalt kezelő aneszteziológus értékelt intubáció előtt és után. A légúti pontszám értékelése légcső intubáció után, mint a légutak értékelésének arany standardja. Minden páciens arcáról digitális fényképet készítettünk elöl semleges nézetben és profilsemleges nézetben. A fényképek részletei, amelyek mindegyike egy-egy arcmozgásnak felel meg: (1) Elülső, semleges. (2) Elülső, nyitott száj. (3) Elülső, szélsőségesen nyitott száj és kihúzott nyelv. (4) Frontális, extrém felső ajakharapás (5) Profil, semleges. (6) Profil, semleges, maximális fejtámla. A páciens fényképeit és a légúti értékelési pontszámot az intubáció után bevitték a számítógépbe, hogy megtanítsák a számítógépet. A második részben a betanított számítógép segítségével értékelték az új beteg légúti pontszámát az intubáció utáni betegével összehasonlítva, és kiszámították az érzékenységet.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50000

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

az endotracheális intubációval végzett általános érzéstelenítésen átesett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Általános érzéstelenítés által kiváltott légcső intubáció olyan betegeknél, akik elektív sebészeti beavatkozáson esnek át

Kizárási kritériumok:

  • Többszörös arcsérülésben szenvedő betegek Fej- vagy nyakműtéten átesett betegek Sürgősségi műtétre szoruló betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Általános érzéstelenítés
Digitális fényképek az endotracheális intubációval végzett általános érzéstelenítésben részesülő betegek arcáról

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a mesterséges intelligencia érzékenysége az arcmaszkos lélegeztetés és az endotracheális intubáció nehézségeinek előrejelzésére
Időkeret: 5 év
Az eredmény egy számítógépes algoritmus lesz, amely hat különböző aspektusból készült fényképek alapján képes felismerni, hogy a beteg légúti nehéz-e. A fényképek részletei, amelyek mindegyike egy-egy arcmozgásnak felel meg: (1) Elülső, semleges. (2) Elülső, nyitott száj. (3) Elülső, szélsőségesen nyitott száj és kihúzott nyelv. (4) Frontális, extrém felső ajakharapás (5) Profil, semleges. (6) Profil, semleges, maximális fejtámla.
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-076

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel