- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03125837
Légúti adatbázis létrehozása sebészeti betegek számára
Tanulmány a mesterséges intelligencián alapuló nehéz légúti előrejelzés módszeréről
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Bevezetés:
A vizsgálat elsődleges célja egy olyan számítógépes algoritmus kidolgozása, amely hat különböző aspektusból készült fényképek alapján képes felismerni, hogy a beteg légúti nehéz-e.
Mód:
Ez a tanulmány két részre oszlik. Az első részben az endotracheális intubációval végzett általános érzéstelenítésen átesett betegek légúti értékelési pontszámát gyűjtöttük össze, amelyet tapasztalt kezelő aneszteziológus értékelt intubáció előtt és után. A légúti pontszám értékelése légcső intubáció után, mint a légutak értékelésének arany standardja. Minden páciens arcáról digitális fényképet készítettünk elöl semleges nézetben és profilsemleges nézetben. A fényképek részletei, amelyek mindegyike egy-egy arcmozgásnak felel meg: (1) Elülső, semleges. (2) Elülső, nyitott száj. (3) Elülső, szélsőségesen nyitott száj és kihúzott nyelv. (4) Frontális, extrém felső ajakharapás (5) Profil, semleges. (6) Profil, semleges, maximális fejtámla. A páciens fényképeit és a légúti értékelési pontszámot az intubáció után bevitték a számítógépbe, hogy megtanítsák a számítógépet. A második részben a betanított számítógép segítségével értékelték az új beteg légúti pontszámát az intubáció utáni betegével összehasonlítva, és kiszámították az érzékenységet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Általános érzéstelenítés által kiváltott légcső intubáció olyan betegeknél, akik elektív sebészeti beavatkozáson esnek át
Kizárási kritériumok:
- Többszörös arcsérülésben szenvedő betegek Fej- vagy nyakműtéten átesett betegek Sürgősségi műtétre szoruló betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Általános érzéstelenítés
Digitális fényképek az endotracheális intubációval végzett általános érzéstelenítésben részesülő betegek arcáról
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a mesterséges intelligencia érzékenysége az arcmaszkos lélegeztetés és az endotracheális intubáció nehézségeinek előrejelzésére
Időkeret: 5 év
|
Az eredmény egy számítógépes algoritmus lesz, amely hat különböző aspektusból készült fényképek alapján képes felismerni, hogy a beteg légúti nehéz-e. A fényképek részletei, amelyek mindegyike egy-egy arcmozgásnak felel meg: (1) Elülső, semleges.
(2) Elülső, nyitott száj.
(3) Elülső, szélsőségesen nyitott száj és kihúzott nyelv.
(4) Frontális, extrém felső ajakharapás (5) Profil, semleges.
(6) Profil, semleges, maximális fejtámla.
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-076
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .