- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03125837
Establecimiento de una base de datos de vías respiratorias para pacientes quirúrgicos
Estudio del Método de Predicción de Vía Aérea Difícil Basado en Inteligencia Artificial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Introducción:
El objetivo principal del estudio es desarrollar un algoritmo informático que pueda detectar si el paciente tiene una vía aérea difícil basándose en fotografías de seis aspectos diferentes.
Métodos:
Este estudio se divide en dos partes. En la primera parte, recolectamos el puntaje de evaluación de la vía aérea de los pacientes que se sometieron a anestesia general con intubación endotraqueal evaluados por anestesiólogos asistentes experimentados antes y después de la intubación. Evaluación de la puntuación de las vías respiratorias después de la intubación traqueal como el estándar de oro para la evaluación de las vías respiratorias. Se obtuvieron fotografías digitales del rostro de cada paciente en vista neutral frontal y en neutrales de perfil. Detalles de las fotografías, cada una correspondiente a un movimiento facial: (1) Frontal, neutral. (2) Frontal, boca abierta. (3) De frente, boca abierta extrema y lengua afuera. (4) Mordida frontal extrema del labio superior (5) Perfil, neutral. (6) Perfil, neutral, máxima cabeza hacia atrás. Las fotografías del paciente y el puntaje de evaluación de las vías respiratorias después de la intubación se ingresaron en la computadora para entrenar la computadora. En la segunda parte, la computadora entrenada se utilizó para evaluar la puntuación de la vía aérea del nuevo paciente en comparación con la del paciente después de la intubación y calculó la sensibilidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Intubación traqueal inducida por anestesia general en pacientes sometidos a cirugía electiva
Criterio de exclusión:
- Pacientes con múltiples traumatismos faciales Pacientes que se han sometido a cirugía de cabeza o cuello Pacientes que necesitan una operación de emergencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
anestesia general
Fotografías digitales del rostro de cada paciente sometido a anestesia general con intubación endotraqueal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
la sensibilidad de la inteligencia artificial para predecir la dificultad de la ventilación con máscara facial y la intubación endotraqueal
Periodo de tiempo: 5 años
|
El resultado será un algoritmo informático que pueda detectar si el paciente tiene una vía aérea difícil basándose en fotografías de seis aspectos diferentes. Detalles de las fotografías, cada una correspondiente a un movimiento facial: (1) Frontal, neutral.
(2) Frontal, boca abierta.
(3) De frente, boca abierta extrema y lengua afuera.
(4) Mordida frontal extrema del labio superior (5) Perfil, neutral.
(6) Perfil, neutral, máxima cabeza hacia atrás.
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5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2016-076
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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