- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03125837
Создание базы данных о дыхательных путях для хирургических пациентов
Исследование метода прогнозирования трудных дыхательных путей на основе искусственного интеллекта
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Введение:
Основной целью исследования является разработка компьютерного алгоритма, который может определить, есть ли у пациента проблемы с дыхательными путями, на основе фотографий с шести разных точек зрения.
Методы:
Это исследование разделено на две части. В первой части мы собрали баллы оценки состояния дыхательных путей пациентов, перенесших общую анестезию с эндотрахеальной интубацией, которые оценивал опытный лечащий анестезиолог до и после интубации. Оценка проходимости дыхательных путей после интубации трахеи как золотой стандарт оценки проходимости дыхательных путей. Были получены цифровые фотографии лица каждого пациента во фронтальном нейтральном виде и в нейтральном профиле. Детали фотографий, каждая из которых соответствует движению лица: (1) Фронтальная, нейтральная. (2) Фронтально, рот открыт. (3) Фронтальный, крайний рот открыт и язык высунут. (4) Фронтальный, крайний прикус верхней губы (5) Профиль, нейтральный. (6) Профиль, нейтральный, голова максимально назад. Фотографии пациента и оценка состояния дыхательных путей после интубации вводились в компьютер для обучения компьютера. Во второй части обученный компьютер использовался для оценки балла дыхательных путей нового пациента по сравнению с баллом пациента после интубации и расчета чувствительности.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Индуцированная общей анестезией интубация трахеи у пациентов, перенесших плановое хирургическое вмешательство
Критерий исключения:
- Пациенты с множественными травмами лица Пациенты, перенесшие операции на голове или шее Пациенты, нуждающиеся в экстренной операции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Общая анестезия
Цифровые фотографии лица каждого пациента, подвергающегося общей анестезии с эндотрахеальной интубацией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
чувствительность искусственного интеллекта к прогнозированию сложности масочной вентиляции и эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: 5 лет
|
Результатом станет компьютерный алгоритм, который может определить, есть ли у пациента проблемы с дыхательными путями, на основе фотографий с шести различных аспектов. Детали фотографий, каждая из которых соответствует движению лица: (1) Фронтальная, нейтральная.
(2) Фронтально, рот открыт.
(3) Фронтальный, крайний рот открыт и язык высунут.
(4) Фронтальный, крайний прикус верхней губы (5) Профиль, нейтральный.
(6) Профиль, нейтральный, голова максимально назад.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-076
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .