組織球症の成人における記憶、思考、および脳画像の研究
2026年5月1日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Erdheim-Chester病、ランゲルハンス細胞組織球症、Rosai-Dorfman病、およびその他の組織球症の成人における認知の臨床的、構造的、および機能的神経画像研究
この研究の目的は、ヒストサイトーシスがどのように脳に症状や問題を引き起こすかを理解しようとすることです.
この研究で行われているテストは、MRI スキャンによる脳機能だけでなく、記憶と思考も調べます。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
13
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
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Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
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New York
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Commack、New York、アメリカ、11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk
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Harrison、New York、アメリカ、10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、組織病理学、臨床的、および/または放射線学的所見の裏付けとなる星座によって、研究PIの意見で決定されるように、組織球性障害の診断を受けます。
説明
包含基準:
- 18 歳以上の年齢。
- 英語が堪能
- 研究代表者の意見では、組織病理学、臨床的、および/または放射線学的所見の裏付けとなるコンステレーションによって決定された組織球性障害の診断。
- 標準治療のMRIを受けます。
除外基準:
- -組織球症の既知の頭蓋内関与（硬膜、軟髄膜および脳実質を含む）
- 以前の脳卒中または頭蓋内出血
- -他の（非組織球性）頭蓋内腫瘍または神経学的障害がPIまたはCo-PIによって神経画像研究を混乱させると見なされている（例：脱髄疾患）
- -精神障害または未治療の気分障害の既存の診断
- アルツハイマー病などの神経変性疾患の既存の診断
- PIによって決定される慢性的または毎日の過度のアルコール消費。
- -過去の任意の時点での6か月以上の継続的な治療として定義されるコルチコステロイドの慢性使用の歴史
- -重度の閉所恐怖症の病歴または患者のSOC脳MRIに対するその他の禁忌
- 以前の静脈内シタラビンまたはクラドリビン
- -PIまたはCo-PIが画像検査または認知能力を混乱させると見なした他の現在または以前の治療（例：別の癌に対する大量化学療法）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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組織球性障害と診断された参加者
参加者は、組織病理学、臨床的、および/または放射線学的所見の裏付けとなる星座によって決定されるように、組織球性障害を持っています。
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パート A は、視覚スキャンとグラファイト速度の時限測定です。
パート B は、認知の柔軟性の時限測定です。
聴覚作業記憶を評価する
他の名前：
視覚作業記憶を評価する
他の名前：
COWA の音声言語流暢さの時限テスト。
被験者は、与えられたアルファベット文字 (すなわち、F、A、S) で始まる単語をできるだけ多く生成する必要があります。
他の名前：
HVLT-R は、言語学習と記憶のテストです。
得られたスコアは単語の総数です。
他の名前：
BVMT-R は視空間学習と記憶のテストです。
他の名前：
HADS は、多くのがん集団で検証された簡単な評価です。
他の名前：
これは、病気の患者と癌の特定のコンテキストで検証された、検証済みの 17 項目の QOL 手段であるアンケートです。
他の名前：
標準的な脳 MR イメージングには、アキシャル プレーンの高解像度 3D T1 強調画像が含まれます。
軸方向の T1 加重画像は等方性で、一般的なマトリックス サイズは 256 x 256、視野 (FOV) は 256 mm、スライス厚は 1 mm で脳全体をカバーします。
スキャンは、GEM HNU 24 チャネル ヘッド コイルを備えた 3 テスラの General Electric スキャナー (Optima 750W) で実行されます。
FLAIR および T1 造影後の画像に一致する rsFMRI が取得されます。
静止状態の fMRI では、軸方向 (TR = 2500 ミリ秒、TE = 30 ミリ秒、FA = 80°、スライス厚= 4 mm, FOV= 240mm2, matrix=64×64) 脳全体をカバー。
スキャンの安静状態の fMRI 部分では、患者は技術者または研究スタッフから、目を開けたままにし、十字線を見ることに集中し、スキャン中は何も考えないように指示されます。
他の名前：
これは、認知障害のあるがん患者向けの検証済みの 37 項目の QOL 手段です。
測定値は、FACT-Cog の合計、認識された認知障害、認識された認知能力、および生活の質への影響で構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経認知機能
時間枠：1年
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神経認知テストは、参加者の年齢、性別、および教育レベルに対して正規化された z スコアに変換される生のスコアを生成します。認知障害を示す参加者の割合 (-1.5 未満の 2 つ以上の z スコアによって定義される) が要約されます。
また、各認知テストの障害のある参加者の割合 (z < -1.5) がまとめられます。
このようにして、認知評価は、各参加者の障害と非障害の二分結果をもたらしますが、特定の認知領域における障害のより詳細な評価も可能にします。
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1年
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生活の質
時間枠：1年
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アンケートは生のスコア (HADS と McGill QOL の合計スコア、および HADS の不安とうつ病のサブスコア) を生成します。
QOL スコアは生スコアとして分析されます。
認知テストのスコアは、認知機能障害の存在/重症度を定義するために、z-sores (平均 0、標準偏差 1 の確立された標準サンプルからのスコア分布に基づく) に変換されます。
スコアは、年齢、性別、教育について正規化されます。
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1年
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灰白質量の比較
時間枠：1年
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全脳分析では、まず、皮質の厚さが参加者と対照の間で比較され、統計的に有意な灰白質損失の領域が特定されます。
これは、前述のように、脳全体の頂点ごとのアプローチで計算的に行われます。
また、上記 (セクション 7) で述べたように、統計的有意性のしきい値は p<0.001 であり、MRI 分析を含むさまざまなハイスループット コンテキストで使用される方法である False Discovery Rate (FDR) メソッドとクラスタリングしきい値を使用して複数の比較を修正します。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eli Diamond, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月7日
一次修了 (推定)
2027年4月1日
研究の完了 (推定)
2027年4月1日
試験登録日
最初に提出
2017年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月20日
最初の投稿 (実際)
2017年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月1日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 17-199
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
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トレイル メイキング テスト、パート A & Bの臨床試験
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