조직구증이 있는 성인의 기억력, 사고력 및 뇌영상에 관한 연구
2026년 5월 1일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Erdheim-Chester병, 랑게르한스 세포 조직구증, Rosai-Dorfman병 및 기타 조직구증이 있는 성인의 인지에 대한 임상, 구조 및 기능적 신경영상 연구
이 연구의 목적은 histopcytosis가 어떻게 뇌에 증상이나 문제를 일으킬 수 있는지 이해하는 것입니다.
연구에서 수행되는 테스트는 MRI 스캔을 통해 뇌 기능뿐만 아니라 기억력과 사고력을 볼 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
13
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
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Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
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New York
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Commack, New York, 미국, 11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk
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Harrison, New York, 미국, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 연구 PI의 의견에 따라 조직병리학, 임상 및/또는 방사선학적 소견의 확증적인 별자리에 의해 결정된 조직구 장애 진단을 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 연령.
- 영어에 능숙 함
- 연구 PI의 의견에 따라 조직병리학, 임상 및/또는 방사선학적 소견의 확증적인 별자리에 의해 결정된 조직구 장애의 진단.
- Standard of Care MRI를 받게 됩니다.
제외 기준:
- 조직구증(경막, 연수막 및 뇌실질 포함)의 알려진 두개내 침범
- 이전의 뇌졸중 또는 두개내 출혈
- PI 또는 Co-PI에서 신경영상 연구를 교란시키는 것으로 간주되는 기타(비조직구성) 두개내 신생물 또는 신경학적 장애(예: 탈수초성 질환)
- 정신 장애의 기존 진단 또는 치료되지 않은 기분 장애
- 알츠하이머병과 같은 신경퇴행성 질환의 기존 진단
- PI가 결정한 만성 또는 일일 과도한 알코올 소비.
- 과거 어느 때라도 6개월 이상 지속적으로 치료하는 것으로 정의되는 코르티코스테로이드의 만성 사용 이력
- 환자 SOC 뇌 MRI에 대한 심각한 밀실 공포증 또는 기타 금기 사항의 병력
- 사전 정맥 시타라빈 또는 클라드리빈
- PI 또는 Co-PI에서 이미징 연구 또는 인지 성능을 교란시키는 것으로 간주되는 기타 현재 또는 이전 치료(예: 다른 암에 대한 고용량 화학 요법)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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조직구 장애 진단을 받은 참가자
참가자는 조직병리학, 임상 및/또는 방사선학적 소견의 확증적인 별자리에 의해 결정되는 조직구 장애를 갖게 됩니다.
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파트 A는 시각적 스캐닝 및 그래프 모터 속도의 시간 측정입니다.
파트 B는 인지적 유연성의 시간 제한 측정입니다.
청각 작업 기억 평가
다른 이름들:
시각적 작업 기억을 평가합니다.
다른 이름들:
음소 언어 유창성에 대한 COWA 시간 제한 테스트.
주어진 알파벳 문자(예: F, A, S)로 시작하여 가능한 한 많은 단어를 생성해야 합니다.
다른 이름들:
HVLT-R은 언어 학습 및 기억력 테스트입니다.
얻은 점수는 총 단어 수입니다.
다른 이름들:
BVMT-R은 시공간 학습 및 기억력 테스트입니다.
다른 이름들:
HADS는 많은 암 집단에서 검증된 간단한 평가입니다.
다른 이름들:
이것은 아픈 환자와 ancer의 특정 맥락에서 검증된 검증된 17개 항목 QOL 도구인 설문지입니다.
다른 이름들:
치료 표준 뇌 MR 영상에는 축면의 고해상도 3D T1 강조 영상이 포함됩니다.
축방향 T1 강조 이미지는 256 x 256의 일반적인 매트릭스 크기, 256mm 시야(FOV) 및 전체 뇌를 덮는 1mm 슬라이스 두께로 등방성입니다.
스캐닝은 GEM HNU 24채널 헤드 코일이 있는 3 Tesla General Electric 스캐너(Optima 750W)에서 수행됩니다.
FLAIR 및 T1 조영 후 이미지와 일치하는 rsFMRI를 얻을 수 있습니다.
휴식 상태 fMRI의 경우 T2* 강조 이미지는 축 방향(TR = 2500ms, TE = 30ms, FA = 80°, 슬라이스 두께)에서 단일 샷 경사 에코 평면 이미징(EPI) 시퀀스로 획득됩니다. = 4mm, FOV= 240mm2, 매트릭스=64×64) 전체 뇌를 덮습니다.
스캔의 휴식 상태 fMRI 부분의 경우, 환자는 기술자 또는 연구원이 눈을 뜨고 십자선을 보는 데 집중하고 스캔하는 동안 아무것도 생각하지 않도록 지시합니다.
다른 이름들:
이것은 인지 장애가 있는 암 환자를 위한 검증된 37개 항목 QOL 도구입니다.
측정은 FACT-Cog 총계, 인식된 인지 장애, 인식된 인지 능력 및 삶의 질에 대한 영향으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 인지 기능
기간: 일년
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신경인지 테스트는 참가자의 연령, 성별 및 교육 수준에 대해 표준화된 z-점수로 변환되는 원시 점수를 생성합니다. 인지 장애를 나타내는 참가자의 비율(-1.5 미만의 z-점수가 2개 이상으로 정의됨)이 요약됩니다.
또한 각 인지 테스트에 대한 장애(z < -1.5)가 있는 참가자의 비율이 요약됩니다.
이러한 방식으로 인지 평가는 각 참가자에 대해 손상된 것과 그렇지 않은 것의 이분법적인 결과를 산출하지만 특정 인지 영역에서 손상에 대한 보다 세분화된 평가를 허용합니다.
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일년
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삶의 질
기간: 일년
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설문지는 원시 점수(HADS 및 McGill QOL에 대한 총 점수, HADS에 대한 불안 및 우울증 하위 점수)를 산출합니다.
QOL 점수는 원시 점수로 분석됩니다.
인지 테스트 점수는 인지 기능 장애의 존재/심각도를 정의하기 위해 z-sore(평균이 0이고 표준 편차가 1인 확립된 표준 샘플의 점수 분포를 기반으로 함)로 변환됩니다.
점수는 연령, 성별, 학력에 따라 정규화됩니다.
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일년
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회백질 부피 비교
기간: 일년
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전체 뇌 분석에서 먼저 참가자와 대조군 사이의 피질 두께를 비교하고 통계적으로 유의미한 회백질 손실 영역을 식별합니다.
이것은 위에서 언급한 것처럼 전뇌, 정점별 접근 방식을 사용하여 계산적으로 수행됩니다.
또한 위에서 언급한 바와 같이(섹션 7), 통계적 유의성 임계값은 p<0.001이며, FDR(False Discovery Rate) 방법 및 클러스터링 임계값, MRI 분석을 포함하여 다양한 고처리량 컨텍스트에서 사용되는 방법을 사용하여 다중 비교를 수정합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eli Diamond, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 7일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17-199
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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트레일 메이킹 테스트, 파트 A 및 B에 대한 임상 시험
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Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity Hospital, Ghent; Gasthuis Zusters Antwerpen모병
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center완전한