Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus muistista, ajattelusta ja aivojen kuvantamisesta aikuisilla, joilla on histiosytoosi

perjantai 1. toukokuuta 2026 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kliininen, rakenteellinen ja toiminnallinen neuroimaging-tutkimus kognitiosta aikuisilla, joilla on Erdheim-Chester-tauti, Langerhansin solujen histiosytoosi, Rosai-Dorfmanin tauti ja muut histiosytoosit

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on yrittää ymmärtää, kuinka histopsytoosi voi aiheuttaa oireita tai ongelmia aivoissa. Tutkimuksessa tehtävissä testeissä tarkastellaan muistia ja ajattelua sekä aivojen toimintaa magneettikuvauksen avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
    • New York
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat saavat diagnoosin histiosyyttisestä häiriöstä, joka määritetään tutkimuksen PI:n mielestä histopatologisten, kliinisten ja/tai radiologisten löydösten vahvistavan yhdistelmän perusteella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä on vähintään 18 vuotta.
  • Sujuva Englanti
  • Histiosyyttisen häiriön diagnoosi määritettynä tutkimuksen PI:n mielestä histopatologisten, kliinisten ja/tai radiologisten löydösten vahvistavan yhdistelmän perusteella.
  • Hänelle tehdään Standard of Care MRI.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu kallonsisäinen histiosytoosin osallisuus (mukaan lukien kovakalvo, leptomeningit ja aivojen parenkyyma)
  • Aiempi aivohalvaus tai kallonsisäinen verenvuoto
  • Muu (ei-histiosyyttinen) kallonsisäinen kasvain tai neurologinen häiriö, jonka PI tai Co-PI katsoi hämmentävän neurokuvantamistutkimuksia (esim. demyelinoiva sairaus)
  • Olemassa oleva psykiatrinen häiriö tai hoitamaton mielialahäiriö
  • Nykyinen neurodegeneratiivisen sairauden, kuten Alzheimerin taudin, diagnoosi
  • Krooninen tai päivittäinen liiallinen alkoholinkäyttö PI:n määrittämänä.
  • Kortikosteroidien krooninen käyttö, joka määritellään jatkuvaksi hoidoksi kuuden kuukauden ajan tai pidempään milloin tahansa aiemmin
  • Aiempi vakava klaustrofobia tai muut vasta-aiheet potilaan SOC-aivojen magneettikuvaukseen
  • Aiempi suonensisäinen sytarabiini tai kladribiini
  • Muut nykyiset tai aiemmat hoidot (esim. suuriannoksinen kemoterapia eri syövälle), joiden PI tai Co-PI katsovat häiritsevän kuvantamistutkimuksia tai kognitiivista suorituskykyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Osallistujat, joilla on histiosyyttisen häiriön diagnoosi
Osallistujilla on histiosyyttinen häiriö, joka on määritetty histopatologisten, kliinisten ja/tai radiologisten löydösten vahvistavan yhdistelmän perusteella.
Käyttäytyminen: Poluntekotesti, osat A ja B
Osa A on visuaalisen skannauksen ja grafomotorisen nopeuden ajastettu mitta. Osa B on ajastettu kognitiivisen joustavuuden mitta.
Käyttäytyminen: Lyhyt huomiotesti
Arvioi kuulotyömuistia
Muut nimet:
  • BTA
Käyttäytyminen: Symbolialue
Arvioi visuaalista työmuistia
Muut nimet:
  • WMS-IV
Käyttäytyminen: Kontrolloitu suullinen sanaassosiaatiotesti
COWA-aikaistettu foneemisen verbaalisen sujuvuuden testi. Se edellyttää, että aihe tuottaa mahdollisimman monta sanaa alkaen tietystä aakkosten kirjaimesta (eli F, A ja S).
Muut nimet:
  • COWA
Käyttäytyminen: Hopkinsin sanallisen oppimisen testi - tarkistettu
HVLT-R on verbaalisen oppimisen ja muistin testi. Saadut pisteet ovat sanojen kokonaismäärä.
Muut nimet:
  • HVLT-R
Käyttäytyminen: Lyhyt visuaalinen muistitesti - tarkistettu
BVMT-R on visuospatiaalisen oppimisen ja muistin testi.
Muut nimet:
  • BVMT-R
Käyttäytyminen: Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
HADS on lyhyt arvio, joka on validoitu monissa syöpäpopulaatioissa.
Muut nimet:
  • HADS
Käyttäytyminen: McGill Life Quality Scale
Tämä on kyselylomake, joka on validoitu 17 kohdan QOL-instrumentti, joka on validoitu sairaille potilaille ja syövän erityisessä kontekstissa.
Muut nimet:
  • McGill QOL
Diagnostinen testi: MR-aivojen kuvantaminen
Aivojen MR-kuvaus sisältää korkearesoluutioisia 3D T1-painotettuja kuvia aksiaalisessa tasossa. Aksiaaliset T1-painotetut kuvat ovat isotrooppisia, ja niiden tyypillinen matriisikoko on 256 x 256, 256 mm:n näkökenttä (FOV) ja 1 mm:n viipaleen paksuus, joka kattaa koko aivot.
Diagnostinen testi: Lepotilan toiminnallinen MRI
Skannaus suoritetaan 3 Teslan General Electric -skannerilla (Optima 750W), jossa on 24-kanavainen GEM HNU -pääkäämi. FLAIR- ja T1-kontrastikuvia vastaavat rsFMRI-kuvat saadaan. Lepotilan fMRI:ssä T2*-painotetut kuvat saadaan yhden otoksen gradienttikaikukuvauksen (EPI) sekvenssillä aksiaalisessa suunnassa (TR = 2500 ms, TE = 30 ms, FA = 80°, viipaleen paksuus = 4 mm, FOV = 240 mm2, matriisi = 64 × 64) kattaa koko aivot. Tutkimuksen lepotilassa fMRI-osassa teknologia- tai tutkimushenkilöstö neuvoo potilaita jättämään silmänsä auki, keskittymään hiusristikkoon ja olemaan ajattelematta mitään skannauksen aikana.
Muut nimet:
  • rsFMRI
Käyttäytyminen: Syöpäterapian kognitiivisen asteikon toiminnallinen arviointi (FACT-Cog)
Tämä on validoitu 37 tuotteen QOL-instrumentti syöpäpotilaille, joilla on kognitiivisia vaivoja. Toimenpiteet koostuvat FACT-Cog kokonaismäärästä, havaituista kognitiivisista häiriöistä, havaituista kognitiivisista kyvyistä ja vaikutuksista elämänlaatuun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
neurokognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
Neurokognitiiviset testit antavat raakapisteet, jotka muunnetaan z-pisteiksi, jotka on normalisoitu osallistujan iän, sukupuolen ja koulutustason mukaan. Yhteenveto tehdään niiden osallistujien osuudesta, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta (määritelty 2 tai useammalla z-pisteellä alle -1,5). Myös vammaisten (z < -1,5) osallistujien osuus kustakin kognitiivisesta testistä tehdään yhteenveto. Tällä tavalla kognitiivinen arviointi tuottaa kaksijakoisen tuloksen heikentyneestä ja ei-vammautumattomasta jokaiselle osallistujalle, mutta mahdollistaa myös tarkemman arvioinnin tietyillä kognitiivisilla aloilla.
1 vuosi
elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kyselylomakkeet antavat raakapisteet (HADS:n ja McGill QOL:n kokonaispistemäärät sekä HADS:n ahdistuneisuuden ja masennuksen alapisteet). QOL-pisteet analysoidaan raakapisteinä. Kognitiivisten testien pisteet muunnetaan z-haavoiksi (perustuu vakiintuneiden normatiivisten näytteiden pistejakaumiin, joiden keskiarvo on 0 ja standardipoikkeama 1), jotta voidaan määrittää kognitiivisten toimintahäiriöiden esiintyminen/vakavuus. Pisteet normalisoidaan iän, sukupuolen ja koulutuksen mukaan.
1 vuosi
harmaan aineen tilavuuden vertailu
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kokoaivojen analyysissä ensin verrataan aivokuoren paksuutta osallistujien ja kontrollien välillä ja tunnistetaan tilastollisesti merkittävän harmaan aineen häviämisen alueet. Tämä tehdään laskennallisesti koko aivot kattavalla, vertex-by-vertex -lähestymistavalla, kuten edellä todettiin. Lisäksi, kuten edellä on todettu (osio 7), tilastollisen merkitsevyyden kynnysarvo on p<0,001, mikä korjaa useita vertailuja käyttämällä False Discovery Rate (FDR) -menetelmää ja klusterointikynnyksiä, menetelmiä, joita käytetään erilaisissa korkean suorituskyvyn yhteyksissä, mukaan lukien MRI-analyysi.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Eli Diamond, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-199

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Poluntekotesti, osat A ja B

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa