成人组织细胞增多症的记忆、思维和脑成像研究
2026年5月1日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Erdheim-Chester 病、朗格汉斯细胞组织细胞增生症、Rosai-Dorfman 病和其他组织细胞增生症成人认知的临床、结构和功能神经影像学研究
本研究的目的是试图了解组织细胞增生症如何导致大脑出现症状或问题。
研究中进行的测试将通过核磁共振扫描检查记忆力和思维以及大脑功能。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
13
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
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Middletown、New Jersey、美国、07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
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New York
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Commack、New York、美国、11725
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center @ Suffolk
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Harrison、New York、美国、10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
根据研究 PI 的意见，参与者将通过组织病理学、临床和/或放射学发现的确凿星座来诊断组织细胞疾病。
描述
纳入标准：
- 年龄大于或等于 18 岁。
- 英语流利
- 根据研究 PI 的意见，通过组织病理学、临床和/或放射学发现的确凿集合确定组织细胞疾病的诊断。
- 将接受护理标准 MRI。
排除标准：
- 已知的组织细胞增生症累及颅内（包括硬脑膜、软脑膜和脑实质）
- 既往中风或颅内出血
- PI 或 Co-PI 认为混淆神经影像学研究的其他（非组织细胞）颅内肿瘤或神经系统疾病（例如，脱髓鞘疾病）
- 现有的精神疾病诊断或未经治疗的情绪障碍
- 神经退行性疾病的现有诊断，例如阿尔茨海默病
- 由 PI 确定的慢性或每日过量饮酒。
- 长期使用皮质类固醇的历史，定义为过去任何时间连续治疗六个月或更长时间
- 严重幽闭恐惧症史或患者 SOC 脑部 MRI 的其他禁忌症
- 先前静脉注射阿糖胞苷或克拉屈滨
- PI 或 Co-PI 认为混淆影像学研究或认知表现的其他当前或先前治疗（例如，针对不同癌症的高剂量化疗）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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诊断为组织细胞疾病的参与者
根据组织病理学、临床和/或放射学发现的确凿星座，参与者将患有组织细胞疾病。
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A 部分是视觉扫描和图形运动速度的定时测量。
B 部分是认知灵活性的定时测量。
评估听觉工作记忆
其他名称：
评估视觉工作记忆
其他名称：
COWA 的音位语言流畅性计时测试。
它要求受试者生成尽可能多的单词，以字母表中给定的字母（即 F、A 和 S）开头。
其他名称：
HVLT-R 是一项语言学习和记忆测试。
获得的分数是单词总数。
其他名称：
BVMT-R 是视觉空间学习和记忆的测试。
其他名称：
HADS 是一项在许多癌症人群中得到验证的简短评估。
其他名称：
这是一份问卷，是经过验证的 17 项 QOL 工具，针对患病患者和癌症的特定情况进行了验证。
其他名称：
标准脑部 MR 成像包括轴向平面中的高分辨率 3D T1 加权图像。
轴向 T1 加权图像将是各向同性的，典型矩阵大小为 256 x 256、256 毫米视野 (FOV) 和覆盖整个大脑的 1 毫米切片厚度。
扫描将在带有 GEM HNU 24 通道头部线圈的 3 特斯拉通用电气扫描仪 (Optima 750W) 上进行。
将获得与 FLAIR 和 T1 对比后图像匹配的 rsFMRI。
对于静息状态 fMRI，将使用单次梯度回波回波平面成像 (EPI) 序列在轴向方向获取 T2* 加权图像（TR = 2500 ms，TE = 30 ms，FA = 80°，切片厚度= 4 mm, FOV= 240mm2, matrix=64×64) 覆盖全脑。
对于扫描的静息状态 fMRI 部分，技术人员或研究人员将指示患者睁开眼睛，专注于看十字准线，并且在扫描过程中不要考虑任何事情。
其他名称：
这是经过验证的 37 项 QOL 工具，适用于有认知问题的癌症患者。
这些措施包括 FACT-Cog 总计、感知认知障碍、感知认知能力和对生活质量的影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经认知功能
大体时间：1年
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神经认知测试将产生原始分数，这些分数将转换为 z 分数，并根据参与者的年龄、性别和教育水平进行标准化。将总结表现出认知障碍（由 2 个或更多 z 分数小于 -1.5 定义）的参与者的比例。
此外，还将总结每个认知测试中有障碍 (z < -1.5) 的参与者的比例。
通过这种方式，认知评估为每个参与者产生受损与未受损的二分结果，但也允许对特定认知领域的损害进行更精细的评估。
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1年
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生活质量
大体时间：1年
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问卷将产生原始分数（HADS 和 McGill QOL 的总分，以及 HADS 的焦虑和抑郁子分数）。
QOL 分数将作为原始分数进行分析。
认知测试分数将转化为 z-sores（基于已建立的规范样本的分数分布，平均值为 0，标准差为 1）以定义认知功能障碍的存在/严重程度。
分数将针对年龄、性别和教育进行标准化。
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1年
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灰质体积比较
大体时间：1年
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在全脑分析中，首先，将比较参与者和对照组之间的皮质厚度，并确定具有统计学意义的灰质损失区域。
如上所述，这是通过全脑、逐个顶点的方法计算完成的。
此外，如上所述（第 7 节），统计显着性阈值是 p<0.001，使用错误发现率 (FDR) 方法和聚类阈值校正多重比较，这些方法用于各种高通量上下文，包括 MRI 分析。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eli Diamond, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月7日
初级完成 (估计的)
2027年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月20日
首次发布 (实际的)
2017年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月1日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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