Margetuximab 拡張アクセス プログラム
2025年2月12日 更新者：TerSera Therapeutics LLC
個別に承認された単一患者のHER2陽性転移性乳がんの治療にマルゲツキシマブを提供する拡張アクセスプログラム
拡張アクセス プログラムの目的は、潜在的な利益が潜在的な治療リスクを正当化する、前治療済みの HER2+ 乳がん患者にマルゲツキシマブを提供することです。
調査の概要
詳細な説明
マクロジェニックスは、マルゲツキシマブへのアクセスを拡大するための単一患者の治験用新薬申請書の提出と、マクロジェニックスが単一患者用にマルゲツキシマブを供給するための単一患者の治験薬申請を提出するようにとの治療担当医師の要求を、ケースバイケースで検討します。
研究の種類
アクセスの拡大
拡張アクセス タイプ
- 個々の患者
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- MacroGenics は、別の方法ではマルゲツキシマブの臨床試験に適格でない患者について、担当医からの要求をケースバイケースで検討する場合があります。
- 治療を担当する医師は、治験薬の使用拡大を求める前に、患者の疾患に対する承認済みの治療法と進行中の臨床研究を検討する必要があります。
除外基準:
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2017年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月27日
最初の投稿 (実際)
2017年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月12日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。