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Programme d'accès élargi au margetuximab

12 février 2025 mis à jour par: TerSera Therapeutics LLC

Un programme d'accès élargi fournissant du margetuximab dans le traitement du cancer du sein métastatique HER2+ chez des patientes célibataires approuvées individuellement

L'objectif du programme d'accès élargi est de fournir du margetuximab aux patientes atteintes d'un cancer du sein HER2+ prétraité pour lesquelles le bénéfice potentiel justifie les risques potentiels du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Approuvé pour la commercialisation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

MacroGenics examinera, au cas par cas, les demandes des médecins traitants de déposer une demande de nouveau médicament expérimental pour un seul patient pour un accès élargi au margetuximab et pour que MacroGenics fournisse du margetuximab à usage unique.

Type d'étude

Accès étendu

Type d'accès étendu

  • Patients individuels

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • MacroGenics peut examiner les demandes au cas par cas des médecins traitants pour les patients qui ne sont pas autrement éligibles aux études cliniques sur le margetuximab.
  • Les médecins traitants doivent envisager les thérapies approuvées pour la maladie d'un patient, ainsi que les études cliniques en cours, avant de demander un accès élargi à un agent expérimental.

Critère d'exclusion:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

TerSera Therapeutics LLC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2017

Première publication (Réel)

28 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MGAH22-EA

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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