Margetuximab utökat åtkomstprogram
12 februari 2025 uppdaterad av: TerSera Therapeutics LLC
Ett utökat åtkomstprogram som tillhandahåller Margetuximab vid behandling av HER2+ metastaserad bröstcancer hos enstaka, individuellt godkända patienter
Syftet med programmet Expanded Access är att tillhandahålla margetuximab till patienter med förbehandlad HER2+ bröstcancer för vilka potentiell nytta motiverar potentiella behandlingsrisker.
Studieöversikt
Status
Godkänd för marknadsföring
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MacroGenics kommer från fall till fall att överväga förfrågningar från behandlande läkare om att lämna in en ny läkemedelsansökan för en enskild patient för att få utökad tillgång till margetuximab och för att MacroGenics ska leverera margetuximab för enskild patient.
Studietyp
Utökad åtkomst
Utökad åtkomsttyp
- Individuella patienter
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- MacroGenics kan överväga förfrågningar från fall till fall från behandlande läkare för patienter som annars inte är kvalificerade för kliniska studier med margetuximab.
- Behandlande läkare bör överväga godkända behandlingar för en patients sjukdom, såväl som pågående kliniska studier, innan de söker utökad tillgång med ett prövningsmedel.
Exklusions kriterier:
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2017
Första postat (Faktisk)
28 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MGAH22-EA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .