Margetuximab 확장 액세스 프로그램
2025년 2월 12일 업데이트: TerSera Therapeutics LLC
개별적으로 승인된 단일 환자의 HER2+ 전이성 유방암 치료에 Margetuximab을 제공하는 확장 액세스 프로그램
확장 액세스 프로그램의 목적은 잠재적인 이점이 잠재적인 치료 위험을 정당화하는 사전 치료된 HER2+ 유방암 환자에게 마게툭시맙을 제공하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
MacroGenics는 마게툭시맙에 대한 접근 확대를 위한 단일 환자 임상시험용 신약 신청을 제출하고 MacroGenics가 단일 환자용으로 마게툭시맙을 공급하도록 치료 의사의 요청을 사례별로 고려할 것입니다.
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
- 개별 환자
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- MacroGenics는 달리 마게툭시맵 임상 연구에 적합하지 않은 환자를 치료하는 의사의 요청을 사례별로 고려할 수 있습니다.
- 치료 의사는 시험용 제제의 사용 확대를 모색하기 전에 진행 중인 임상 연구뿐만 아니라 환자의 질병에 대해 승인된 치료법을 고려해야 합니다.
제외 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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