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Programma di accesso esteso a Margetuximab

21 febbraio 2022 aggiornato da: MacroGenics

Un programma di accesso ampliato che fornisce margetuximab nel trattamento del carcinoma mammario metastatico HER2+ in pazienti singole approvate individualmente

Lo scopo del programma Expanded Access è fornire margetuximab a pazienti con carcinoma mammario HER2+ pretrattato per le quali il potenziale beneficio giustifica i potenziali rischi del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Approvato per il marketing

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

MacroGenics prenderà in considerazione, caso per caso, le richieste dei medici curanti di presentare una nuova domanda sperimentale per un nuovo farmaco per un singolo paziente per l'accesso esteso a margetuximab e per MacroGenics per fornire margetuximab per l'uso su un singolo paziente.

Tipo di studio

Accesso esteso

Tipo di accesso espanso

  • Singoli pazienti

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • MacroGenics può prendere in considerazione le richieste caso per caso dei medici curanti per i pazienti non altrimenti idonei per gli studi clinici su margetuximab.
  • I medici curanti dovrebbero prendere in considerazione le terapie approvate per la malattia di un paziente, così come gli studi clinici in corso, prima di cercare un uso ad accesso esteso con un agente sperimentale.

Criteri di esclusione:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

MacroGenics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MGAH22-EA

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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