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Margetuximab Expanded Access-Programm

12. Februar 2025 aktualisiert von: TerSera Therapeutics LLC

Ein Expanded-Access-Programm, das Margetuximab zur Behandlung von HER2+-metastasierendem Brustkrebs bei einzelnen, individuell zugelassenen Patientinnen bereitstellt

Der Zweck des Expanded-Access-Programms ist die Bereitstellung von Margetuximab für Patienten mit vorbehandeltem HER2+-Brustkrebs, für die der potenzielle Nutzen die potenziellen Behandlungsrisiken rechtfertigt.

Studienübersicht

Status

Für die Vermarktung zugelassen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

MacroGenics wird von Fall zu Fall Anfragen von behandelnden Ärzten prüfen, einen Antrag auf Erprobung eines neuen Arzneimittels für einen einzelnen Patienten für einen erweiterten Zugang zu Margetuximab einzureichen und MacroGenics die Lieferung von Margetuximab für die Verwendung durch einen einzelnen Patienten zu überlassen.

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Erweiterter Zugriffstyp

  • Einzelne Patienten

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • MacroGenics kann Anfragen von behandelnden Ärzten für Patienten, die ansonsten nicht für klinische Studien mit Margetuximab in Frage kommen, von Fall zu Fall prüfen.
  • Behandelnde Ärzte sollten zugelassene Therapien für die Krankheit eines Patienten sowie laufende klinische Studien in Betracht ziehen, bevor sie die Anwendung des erweiterten Zugangs mit einem Prüfpräparat anstreben.

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TerSera Therapeutics LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MGAH22-EA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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