Программа расширенного доступа к маргетуксимабу
12 февраля 2025 г. обновлено: TerSera Therapeutics LLC
Программа расширенного доступа по предоставлению маргетуксимаба для лечения метастатического рака молочной железы HER2+ у отдельных пациентов, одобренных в индивидуальном порядке
Целью программы расширенного доступа является предоставление маргетуксимаба пациентам с предварительно пролеченным раком молочной железы HER2+, для которых потенциальная польза оправдывает потенциальные риски лечения.
Обзор исследования
Статус
Одобрено для маркетинга
Вмешательство/лечение
Подробное описание
MacroGenics будет рассматривать в каждом конкретном случае просьбы лечащих врачей о подаче заявки на исследование нового лекарственного препарата от одного пациента для расширения доступа к маргетуксимабу, а MacroGenics — о поставке маргетуксимаба для использования одним пациентом.
Тип исследования
Расширенный доступ
Расширенный тип доступа
- Индивидуальные пациенты
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- MacroGenics может рассматривать запросы от лечащих врачей в каждом конкретном случае для пациентов, которые не имеют права на участие в клинических исследованиях маргетуксимаба.
- Лечащие врачи должны рассмотреть одобренные методы лечения заболевания пациента, а также текущие клинические исследования, прежде чем искать расширенный доступ к исследуемому агенту.
Критерий исключения:
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MGAH22-EA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .