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Programa de acceso ampliado a Margetuximab

12 de febrero de 2025 actualizado por: TerSera Therapeutics LLC

Un programa de acceso ampliado que proporciona margetuximab en el tratamiento del cáncer de mama metastásico HER2+ en pacientes únicos aprobados individualmente

El propósito del programa de Acceso Ampliado es proporcionar margetuximab a pacientes con cáncer de mama HER2+ pretratado para quienes el beneficio potencial justifica los riesgos potenciales del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Aprobado para la comercialización

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

MacroGenics considerará, caso por caso, las solicitudes de los médicos tratantes para presentar una solicitud de nuevo fármaco en investigación para un solo paciente a fin de ampliar el acceso a margetuximab y para que MacroGenics suministre margetuximab para uso en un solo paciente.

Tipo de estudio

Acceso ampliado

Tipo de acceso ampliado

  • Pacientes individuales

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • MacroGenics puede considerar las solicitudes caso por caso de los médicos tratantes para pacientes que no son elegibles para estudios clínicos de margetuximab.
  • Los médicos tratantes deben considerar terapias aprobadas para la enfermedad de un paciente, así como estudios clínicos en curso, antes de buscar un uso de acceso ampliado con un agente en investigación.

Criterio de exclusión:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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TerSera Therapeutics LLC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MGAH22-EA

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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