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Programa de Acesso Expandido Margetuximab

12 de fevereiro de 2025 atualizado por: TerSera Therapeutics LLC

Um Programa de Acesso Expandido Fornecendo Margetuximabe no Tratamento de Câncer de Mama Metastático HER2+ em Pacientes Individualmente Aprovados

O objetivo do programa de Acesso Expandido é fornecer margetuximabe a pacientes com câncer de mama HER2+ pré-tratado para os quais o benefício potencial justifique os riscos potenciais do tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Aprovado para comercialização

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A MacroGenics considerará, caso a caso, as solicitações dos médicos assistentes para arquivar um pedido de novo medicamento experimental para um único paciente para acesso expandido ao margetuximab e para a MacroGenics fornecer margetuximab para uso em um único paciente.

Tipo de estudo

Acesso expandido

Tipo de acesso expandido

  • Pacientes individuais

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • A MacroGenics pode considerar solicitações caso a caso de médicos assistentes para pacientes não elegíveis para estudos clínicos de margetuximabe.
  • Os médicos assistentes devem considerar terapias aprovadas para a doença de um paciente, bem como estudos clínicos em andamento, antes de buscar o uso de acesso expandido com um agente experimental.

Critério de exclusão:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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TerSera Therapeutics LLC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MGAH22-EA

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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