軽度喘息患者への静脈内送達による同種ヒト細胞 (hMSC) (ASTEC)

包含基準:

• 書面によるインフォームドコンセントの提供
• インフォームド・コンセントへの署名時に18歳から65歳までであること
• 米国胸部学会/欧州呼吸器学会のガイドラインに従って、スクリーニングの前に喘息の臨床診断を受けている
• ACQ 1.25以上
• 喫煙歴が合計10パック年未満で、少なくとも過去12か月間喫煙していない
• スクリーニング時に陽性メタコリンチャレンジを実施し、ベースライン訪問時（14日後）に陽性メタコリンチャレンジを繰り返します。
• 正常または軽度の閉塞性肺活量測定を行っている
• ドップラーエコーまたは右心カテーテル検査により正常な右心機能が証明されている
• 女性の場合、外科的に不妊であるか、閉経後（1年以上）であるか、二重バリアの避妊方法を実践している
• 被験者は、2L/分以下の酸素補給や呼吸リハビリテーションなどの非薬物療法を受けることができます。
• 対象者は、フルチカゾン当量1 mg以下の用量で吸入コルチコステロイド系長時間作用型ベータアゴニストを含む標準治療の喘息治療薬を服用している可能性があります。

除外基準:

• 治療を受けていない活動性の感染症がある
• エンドポイント分析に必要な評価を実行できない。
• 現在喘息治療用の実験薬を投与されている（またはスクリーニングから4週間以内に投与されている）
• あらゆる臓器の移植のために積極的にリストに掲載されている（または近い将来リストに掲載される予定）
• 臨床的に重要な異常なスクリーニング検査値がある : 血液スクリーニング検査 (血液学、化学、好酸球数を含む CBC) の結果が正常範囲内にない (UMHC 検査基準範囲による) 研究者の意見では、次のような重篤な併発疾患がある。患者の安全性やコンプライアンスを損なったり、研究の正常な完了を妨げたりする可能性があります
• ペニシリンまたはストレプトマイシンに対する既知のアレルギーがある
• 臓器移植のレシピエントになる
• 5年以内の悪性腫瘍の臨床歴がある（つまり、以前に悪性腫瘍を患っていた患者は、5年間無病でなければならない）。ただし、根治療法で治療された基底細胞癌は除く。
• 肺以外の疾患により余命が1年未満に制限される。
• 過去 24 か月以内に薬物またはアルコールの乱用歴がある。
• HIV、Bs抗原炎、またはC型肝炎ウイルス血症の血清陽性であること
• 現在、治療法またはデバイスの治験に参加している（または過去 30 日以内に参加している）。
• ジメチルスルホキシド（DMSO）に対して過敏症がある
• 室内空気の安静時酸素飽和度 (SpO2) が海抜 5,000 フィート (1,524 メートル) 以上の高度で 93% 以上であること。