Cellules humaines allogéniques (CSMh) par administration intraveineuse chez des patients souffrant d'asthme léger (ASTEC)

Critère d'intégration:

• Fournir un consentement éclairé écrit
• avoir entre 18 et 65 ans au moment de la signature du consentement éclairé
• avoir un diagnostic clinique d'asthme avant le dépistage conformément aux directives de l'American Thoracic Society/European Respiratory Society
• ACQ supérieur à 1,25
• avoir des antécédents de tabagisme de moins de 10 paquets-années au total et ne pas fumer depuis au moins 12 mois
• Effectuer une provocation positive à la méthacholine lors du dépistage et répéter la provocation positive à la méthacholine lors de la visite de référence (14 jours plus tard)
• Avoir une spirométrie obstructive normale ou légère
• Avoir une fonction cardiaque droite normale, documentée par écho Doppler ou cathétérisme cardiaque droit
• S'il s'agit d'une femme, être chirurgicalement stérile, ménopausée (plus d'un an) ou pratiquer des méthodes de contraception à double barrière
• Les sujets peuvent recevoir des thérapies non médicamenteuses, y compris une supplémentation en oxygène ne dépassant pas 2 L/minute, et une réadaptation pulmonaire
• Les sujets peuvent recevoir des médicaments contre l'asthme de référence, y compris des corticostéroïdes inhalés à action prolongée bêta-agoniste à une dose ne dépassant pas 1 mg d'un équivalent de fluticasone

Critère d'exclusion:

• Avoir une infection active qui n'est pas traitée
• Être incapable d'effectuer l'une des évaluations requises pour l'analyse des points finaux.
• reçoivent actuellement (ou ont reçu dans les quatre semaines suivant le dépistage) des agents expérimentaux pour le traitement de l'asthme
• être activement inscrit (ou s'attendre à être inscrit dans un proche avenir) pour la transplantation de tout organe
• Avoir des valeurs de laboratoire de dépistage anormales cliniquement importantes : résultats des tests de dépistage sanguin (hématologie, chimie, CBC, y compris le nombre d'éosinophiles) qui ne sont pas dans les limites normales (selon les plages de référence du laboratoire de l'UMHC) Avoir une maladie comorbide grave qui, de l'avis de l'investigateur, peut compromettre la sécurité ou l'observance du patient ou empêcher la réussite de l'étude
• Avoir des allergies connues à la pénicilline ou à la streptomycine
• Être receveur d'une greffe d'organe
• Avoir des antécédents cliniques de malignité dans les 5 ans (c'est-à-dire que les patients ayant des antécédents de malignité doivent être sans maladie depuis 5 ans), à l'exception du carcinome basocellulaire traité de manière curative
• Avoir une affection non pulmonaire qui limite la durée de vie à moins d'un an.
• Avoir des antécédents d'abus de drogues ou d'alcool au cours des 24 derniers mois.
• Être séropositif pour le VIH, l'hépatite BsAg ou la virémie hépatite C
• Participer actuellement (ou avoir participé au cours des 30 derniers jours) à un essai thérapeutique expérimental ou à un dispositif.
• Avoir une hypersensibilité au diméthylsulfoxyde (DMSO)
• Avoir une saturation en oxygène au repos (SpO2) dans l'air ambiant de plus de 93 % au niveau de la mer ou de plus de 88 % à une altitude supérieure à 5 000 pieds au-dessus du niveau de la mer (1 524 mètres)