Allogene humane celler (hMSC) via intravenøs tilførsel hos pasienter med mild astma (ASTEC)

Inklusjonskriterier:

• Gi skriftlig informert samtykke
• være mellom 18 og 65 år på tidspunktet for signering av det informerte samtykket
• ha en klinisk diagnose av astma før screening i samsvar med retningslinjene fra American Thoracic Society/European Respiratory Society
• ACQ over 1,25
• har en røykehistorie på mindre enn 10 pakkeår totalt og ikke har røykt i minst de siste 12 månedene
• Utfør en positiv metakolinutfordring ved screening og gjenta positiv metakolinutfordring ved baseline-besøk (14 dager senere)
• Har normal eller mild obstruktiv spirometri
• Har normal høyre hjertefunksjon som dokumentert ved Doppler-ekko eller høyre hjertekateterisering
• Hvis kvinne, vær kirurgisk steril, postmenopausal (mer enn 1 år), eller bruk doble barrieremetoder for prevensjon
• Pasienter kan motta ikke-medikamentelle terapier, inkludert oksygentilskudd som ikke overstiger 2L/minutt, og lungerehabilitering
• Pasienter kan være på astmamedisiner som er standardiserte, inkludert inhalerte kortikosteroider-langtidsvirkende beta-agonist i en dose som ikke er større enn 1 mg av en flutikasonekvivalent

Ekskluderingskriterier:

• Har en aktiv infeksjon som ikke er behandlet
• Ikke være i stand til å utføre noen av vurderingene som kreves for endepunktsanalyse.
• mottar for tiden (eller har mottatt innen fire uker etter screening) eksperimentelle midler for behandling av astma
• være aktivt oppført (eller forventer å bli oppført i nær fremtid) for transplantasjon av ethvert organ
• Har klinisk viktige unormale laboratorieverdier for screening: blodscreeningstester (hematologi, kjemi, CBC inkludert eosinofiltall) resultater som ikke er innenfor normale grenser (i henhold til UMHC Laboratory Reference Ranges) Har en alvorlig komorbid sykdom som, etter etterforskerens oppfatning, kan kompromittere sikkerheten eller etterlevelsen til pasienten eller forhindre vellykket gjennomføring av studien
• Har kjent allergi mot penicillin eller streptomycin
• Være en organtransplantert mottaker
• Har en klinisk historie med malignitet innen 5 år (dvs. pasienter med tidligere malignitet må være sykdomsfrie i 5 år), bortsett fra kurativt behandlet basalcellekarsinom
• Har en ikke-pulmonal tilstand som begrenser levetiden til mindre enn ett år.
• Har en historie med narkotika- eller alkoholmisbruk i løpet av de siste 24 månedene.
• Vær serumpositiv for HIV, hepatitt BsAg eller Viremia hepatitt C
• Være for øyeblikket å delta (eller ha deltatt i løpet av de siste 30 dagene) i en terapeutisk eller enhetsutprøving.
• Har overfølsomhet for dimetylsulfoksid (DMSO)
• Ha en hvilende oksygenmetning (SpO2) på romluft på mer enn 93 % ved havnivå eller mer enn 88 % i en høyde over 5000 fot over havet (1524 meter)