Аллогенные клетки человека (hMSC) путем внутривенного введения у пациентов с легкой астмой (ASTEC)

Критерии включения:

• Дать письменное информированное согласие
• быть в возрасте от 18 до 65 лет на момент подписания информированного согласия
• иметь клинический диагноз астмы до скрининга в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества/Европейского респираторного общества
• ACQ выше 1,25
• иметь общий стаж курения менее 10 пачек-лет и не курить в течение как минимум последних 12 месяцев;
• Выполните положительную провокацию метахолином при скрининге и повторите положительную провокацию метахолином при исходном визите (через 14 дней).
• Иметь нормальную или легкую обструктивную спирометрию
• Иметь нормальную функцию правых отделов сердца, подтвержденную эхо-допплерографией или катетеризацией правых отделов сердца.
• Если женщина, быть хирургически стерильной, в постменопаузе (более 1 года) или использовать методы двойного барьера для контроля над рождаемостью.
• Субъекты могут получать немедикаментозную терапию, включая оксигенотерапию не более 2 л/мин и легочную реабилитацию.
• Субъекты могут принимать стандартные лекарства от астмы, включая ингаляционные кортикостероиды-бета-агонисты длительного действия в дозе, не превышающей 1 мг эквивалента флутиказона.

Критерий исключения:

• Имейте любую активную инфекцию, которая не лечится
• Быть не в состоянии выполнить любую из оценок, необходимых для анализа конечной точки.
• в настоящее время получают (или получили в течение четырех недель после скрининга) экспериментальные препараты для лечения астмы
• быть активно включенным в список (или ожидать внесения в список в ближайшем будущем) для трансплантации любого органа
• Иметь клинически важные отклонения от нормы лабораторных показателей скрининга: результаты скрининговых анализов крови (гематологический, химический, общий анализ крови, включая количество эозинофилов), которые не находятся в пределах нормы (в соответствии с лабораторными референтными диапазонами UMHC) Иметь серьезное сопутствующее заболевание, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу безопасность или комплаентность пациента или помешать успешному завершению исследования
• Известные аллергии на пенициллин или стрептомицин
• Быть реципиентом трансплантата органов
• Иметь в анамнезе злокачественные новообразования в течение 5 лет (т. е. пациенты с предшествующим злокачественным новообразованием должны быть свободны от заболевания в течение 5 лет), за исключением базально-клеточной карциномы, пролеченной радикально.
• Имеют нелегочное заболевание, ограничивающее продолжительность жизни менее года.
• Иметь историю злоупотребления наркотиками или алкоголем в течение последних 24 месяцев.
• Наличие сыворотки на ВИЧ, гепатит BsAg или виремию гепатита С
• Участвуете в настоящее время (или участвовали в течение предыдущих 30 дней) в экспериментальном испытании терапевтического средства или устройства.
• Имеют повышенную чувствительность к диметилсульфоксиду (ДМСО)
• Насыщение кислородом в покое (SpO2) в воздухе помещения более 93% на уровне моря или более 88% на высоте более 5000 футов над уровнем моря (1524 метра)