Allogene humane celler (hMSC) via intravenøs indgivelse hos patienter med mild astma (ASTEC)

Inklusionskriterier:

• Giv skriftligt informeret samtykke
• være mellem 18 og 65 år på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke
• have en klinisk diagnose af astma inden screening i overensstemmelse med retningslinjerne fra American Thoracic Society/European Respiratory Society
• ACQ over 1,25
• har en rygehistorie på mindre end 10 pakkeår i alt og ikke har røget i mindst de sidste 12 måneder
• Udfør en positiv metakolinudfordring ved screening og gentag positiv metakolinudfordring ved baselinebesøg (14 dage senere)
• Har normal eller mild obstruktiv spirometri
• Har normal højre hjertefunktion som dokumenteret ved Doppler-ekko eller højre hjertekateterisering
• Hvis kvinde, vær kirurgisk steril, post-menopausal (mere end 1 år), eller praktiser dobbeltbarriere-metoder til prævention
• Forsøgspersoner kan modtage ikke-lægemiddelbehandlinger, herunder ilttilskud på højst 2 l/minut og lungerehabilitering
• Forsøgspersoner kan være på standardbehandling astmamedicin, herunder inhalerede kortikosteroider-langtidsvirkende beta-agonist i en dosis, der ikke er større end 1 mg af en fluticasonækvivalent

Ekskluderingskriterier:

• Har en aktiv infektion, der ikke er behandlet
• Ikke være i stand til at udføre nogen af ​​de vurderinger, der kræves til slutpunktsanalyse.
• modtager i øjeblikket (eller har modtaget inden for fire uger efter screening) eksperimentelle midler til behandling af astma
• være aktivt opført (eller forventer at blive opført i den nærmeste fremtid) til transplantation af ethvert organ
• Har klinisk vigtige unormale screeningslaboratorieværdier: blodscreeningsprøver (hæmatologi, kemi, CBC inklusive eosinofiltal) resultater, der ikke er inden for normale grænser (i henhold til UMHC Laboratory Reference Ranges) Har en alvorlig komorbid sygdom, der efter investigatorens mening, kan kompromittere patientens sikkerhed eller compliance eller forhindre en vellykket gennemførelse af undersøgelsen
• Har kendt allergi over for penicillin eller streptomycin
• Være organtransplanteret modtager
• Har en klinisk anamnese med malignitet inden for 5 år (dvs. patienter med tidligere malignitet skal være sygdomsfri i 5 år), undtagen kurativt behandlet basalcellecarcinom
• Har en ikke-pulmonal tilstand, der begrænser levetiden til mindre end et år.
• Har en historie med stof- eller alkoholmisbrug inden for de seneste 24 måneder.
• Vær serumpositiv for HIV, hepatitis BsAg eller Viremia hepatitis C
• Være i øjeblikket deltagende (eller har deltaget inden for de foregående 30 dage) i et terapeutisk forsøg eller enhedsforsøg.
• Har overfølsomhed over for dimethylsulfoxid (DMSO)
• Har en hvilende iltmætning (SpO2) på rumluft på mere end 93 % ved havoverfladen eller mere end 88 % i en højde over 5.000 fod over havets overflade (1524 meter)