緩和ケアにおける抗精神病薬の使用 (NEUROPAL) (NEUROPAL)
緩和ケアにおける抗精神病薬の使用について：前向き、多施設、観察研究。
緩和ケアにおける抗精神病薬の使用に関する推奨事項は多くありません。 2002 年に、国立衛生認定評価機関 (ANAES) とフランス随伴緩和ケア協会は、緩和ケアにおける混乱の第一選択治療としてこれを採用しましたが、使用される分子に関する情報はありません。投与量または投与経路。
多くの症状が抗精神病薬の処方の動機となり、多くの分子が存在します。 それらの作用機序は実質的に同じですが、それらの薬理学的特性により、異なる有益な効果や副作用が生じることがあります。 それらは精神医学で研究されていますが、緩和ケアではほとんど研究されていません。
患者が呈する症状に応じて、これらの抗精神病薬のいずれかが優先される場合があります。 用途はセンターごとに異なるようです。
治験責任医師は、症状に応じて使用される抗精神病薬を説明する多施設前向き観察研究を提案します。
この研究には、抗精神病薬を服用しておらず、症状に関係なく抗精神病薬を導入する決定が下された緩和ケア（病状に関係なく）の18歳以上の患者100人を含める必要があります。
この研究の目的は、特定の症状に応じて最も一般的に使用される抗精神病薬、および投与量と投与経路を説明することです。
研究者はまた、処方の動機となった症状に対する選択された抗精神病薬の7日間の有効性を評価し、この新しい治療法の導入前後で関連する治療法の投与量を比較します.
調査の概要
状態
詳細な説明
治験責任医師は、抗精神病薬の使用に関して、いくつかのセンターの緩和ケア医の実践に疑問を呈します。
調査医により、選択基準を満たす患者が特定された場合。 参加者は、調査中の医師と患者に関するいくつかの一般的な情報を含むアンケートに記入し、続いて A フォームと呼ばれる最初のアンケート (抗精神病薬が導入されたときに D0 に記入) に、処方された症状、使用された抗精神病薬に関する 8 つの質問を記入します。および関連療法。
7 日後、同じ医師が B フォームと呼ばれる 2 番目のフォーム (D7 に記入) に、治療の有効性、可能な変更、および関連する治療に関する 9 つの質問を記入します。
各調査医師には、6 か月の包含期間にわたって最大 4 人の患者が含まれます。
4 つのアンケート (フォーム A およびフォーム B) が完了したら、研究の主任研究者、etudeneuropal@gmail.com 宛ての電子メール、または郵送: Dr Marie LEPOUPET, Mobile Pain- に返送します。緩和ケア病棟 CHU、Côte de Nacre Avenue、14,000 CAEN。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 病気の段階に関係なく、ANAES および SFAP によって使用される定義に従って緩和ケアを受けている 18 歳以上のすべての患者 (生命を脅かす、進行した、または末期を含む重篤で進行性の疾患に罹患しているすべての患者)。
- 社会保障を持っている
- -組み入れ時、または組み入れ前3日以内に抗精神病薬を服用していない。
- 医師、研究者が抗精神病薬を処方することを決定した人、それが何であれ、この処方を動機付ける症状が何であれ、使用された投与量と投与経路が何であれ.
メトクロプラミド、メトピマジン、アリザプリド、ドンペリドンなどの抗精神病薬に関連する薬は、この研究には含まれていません。
除外基準:
- 抗精神病薬が禁忌の患者
- すでに抗精神病薬を服用している患者、または抗精神病薬を中止してから 3 日以内の患者。
- 18歳未満の患者。
- 妊娠中の女性
- 法律で保護された患者
- 研究への参加を控えることができず、側近（信頼できる人、親戚など）も参加を控えることができない患者。
研究は、患者および/または彼の側近の要求に応じていつでも公開できます。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗精神病名（ICD）
時間枠：抗精神病薬が治験責任医師によって最初に処方され、患者が治験に組み入れられたとき、治験の開始から患者の組み入れまでの最大6か月
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患者の症状に応じて使用される抗精神病薬の名前（ICD）
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抗精神病薬が治験責任医師によって最初に処方され、患者が治験に組み入れられたとき、治験の開始から患者の組み入れまでの最大6か月
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投与経路
時間枠：抗精神病薬が治験責任医師によって最初に処方され、患者が治験に組み入れられたとき、治験の開始から患者の組み入れまでの最大6か月
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経口、皮下、静脈内、舌下、筋肉内
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抗精神病薬が治験責任医師によって最初に処方され、患者が治験に組み入れられたとき、治験の開始から患者の組み入れまでの最大6か月
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1 日量
時間枠：抗精神病薬が治験責任医師によって最初に処方され、患者が治験に組み入れられたとき、治験の開始から患者の組み入れまでの最大6か月
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ミリグラム/日
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抗精神病薬が治験責任医師によって最初に処方され、患者が治験に組み入れられたとき、治験の開始から患者の組み入れまでの最大6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症状に対する抗精神病薬の効果の簡単な口頭スケール
時間枠：抗精神病薬の導入から7日後、患者または患者が不可能な場合は治験責任医師による評価。
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単純な口頭尺度 : 弱い、中程度、強い、非常に強い
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抗精神病薬の導入から7日後、患者または患者が不可能な場合は治験責任医師による評価。
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関連する治療の投与量の変更
時間枠：0日目と7日目における関連する各治療の投与量の比較
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0日目と7日目における関連する各治療の投与量の比較
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Christophe KASSEL、University Hospital, Caen
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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