Psykoosilääkkeiden käyttö palliatiivisessa hoidossa (NEUROPAL) (NEUROPAL)
Antipsykoottisten lääkkeiden käytöstä palliatiivisessa hoidossa: Prospektiivinen, monikeskus, havainnointitutkimus.
Antipsykoottien käytöstä palliatiivisessa hoidossa ei ole paljon suosituksia. National Agency for Accreditation and Evaluation in Health (ANAES) ja French Society for Accompaniment and Palliative Care tekivät siitä vuonna 2002 ensilinjan palliatiivisen hoidon sekaannushoidon, mutta käytettävistä molekyyleistä ei ole tietoa. annoksesta tai antoreitistä.
Monet oireet voivat motivoida psykoosilääkkeen määräämiseen ja monia molekyylejä on olemassa. Niiden vaikutustapa on olennaisesti sama, mutta niiden farmakologiset ominaisuudet antavat joskus erilaisia hyödyllisiä vaikutuksia tai sivuvaikutuksia. Niitä tutkitaan psykiatriassa, mutta hyvin vähän palliatiivisessa hoidossa.
Potilaan esittämistä oireista riippuen jompikumpi näistä psykoosilääkkeistä voi olla parempi. Käyttö näyttää vaihtelevan keskustasta toiseen.
Tutkija ehdottaa monikeskus-, prospektiivista, havainnointitutkimusta, jossa kuvataan oireen mukaan käytetyt antipsykootit.
Tähän tutkimukseen tulee osallistua 100 yli 18-vuotiasta palliatiivisessa hoidossa olevaa potilasta (patologiasta riippumatta), jotka eivät käytä psykoosilääkkeitä ja joille tehdään päätös antipsykootin käyttöönotosta oireista riippumatta.
Tämän työn tarkoituksena on kuvata yleisimmin käytetty antipsykootti tietyn oireen mukaan sekä annostus ja antotapa.
Tutkija arvioi myös valitun psykoosilääkkeen 7 päivän tehon reseptin perusteena olleeseen oireeseen ja vertaamme siihen liittyvien hoitojen annoksia ennen ja jälkeen tämän uuden hoidon käyttöönoton.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkija kyseenalaistaa palliatiivisen hoidon lääkäreiden käytännön useissa keskuksissa antipsykoottisten lääkkeiden käytön suhteen.
Kun tutkiva lääkäri on tunnistanut mukaanottokriteerit täyttävän potilaan. Osallistuja täyttää kyselylomakkeen, joka sisältää yleisiä tietoja tutkivasta lääkäristä ja potilaasta, ja sen jälkeen ensimmäisen kyselylomakkeen, nimeltään A Form (täytetään D0, kun antipsykootti otetaan käyttöön), jossa on 8 kysymystä lääkemääräyksen oireista, käytetystä psykoosilääkkeestä. ja niihin liittyvät hoidot.
Seitsemän päivää myöhemmin sama lääkäri täyttää toisen lomakkeen, nimeltä B-lomake (täytä D7), jossa on 9 kysymystä hoidon tehokkuudesta, mahdollisista muutoksista ja niihin liittyvistä hoidoista.
Kuhunkin tutkivaan lääkäriin kuuluu enintään 4 potilasta 6 kuukauden tutkimusjakson aikana.
Kun 4 kyselylomaketta on täytetty (lomake A ja lomake B), hän palauttaa ne tutkimuksen päätutkijalle sähköpostitse osoitteeseen etudeneuropal@gmail.com tai postitse: Dr Marie LEPOUPET, Mobile Pain- Palliatiivisen hoidon yksikkö CHU, Côte de Nacre Avenue, 14 000 CAEN.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki yli 18-vuotiaat palliatiivisessa hoidossa olevat potilaat sairauden vaiheesta riippumatta ja ANAES:n ja SFAP:n käyttämän määritelmän mukaisesti (kaikki potilaat, jotka kärsivät vakavasta, etenevästä sairaudesta, johon liittyy hengenvaarallinen, edennyt tai terminaali).
- jolla on sosiaaliturva
- ei ota psykoosilääkkeitä sisällyttämishetkellä eikä 3 päivän sisällä ennen sisällyttämistä.
- joille lääkäri, tutkija, päättää määrätä psykoosilääkkeen, oli se mikä tahansa, mikä oire motivoi reseptiä, olipa annos ja antotapa mikä tahansa.
Psykoosilääkkeisiin liittyvät lääkkeet, kuten metoklopramidi, metopimatsiini, alitsapridi tai domperidoni, eivät sisälly tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaille, joilla on vasta-aiheita psykoosilääkkeille
- potilaat, jotka jo ottavat psykoosilääkkeitä tai joiden psykoosilääkkeen käyttö lopetettiin alle 3 päivää sitten.
- alle 18-vuotiaat potilaat.
- raskaana oleville naisille
- lain suojaamia potilaita
- potilaat, jotka eivät voi pidättäytyä osallistumasta tutkimukseen ja joiden lähipiiri (luottamushenkilö, sukulaiset jne.) ei myöskään pysty pidättymään osallistumisesta.
Tutkimus voidaan julkaista milloin tahansa potilaan ja/tai hänen lähipiirinsä pyynnöstä.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
antipsykoottinen nimi (ICD)
Aikaikkuna: kun tutkija ja siten tutkimukseen osallistuva potilas määrää psykoosilääkkeen ensimmäisen kerran, enintään 6 kuukautta tutkimuksen alkamisen ja potilaan mukaan ottamisen välillä
|
käytetyn antipsykootin nimi (ICD) potilaan esittämän oireen mukaan
|
kun tutkija ja siten tutkimukseen osallistuva potilas määrää psykoosilääkkeen ensimmäisen kerran, enintään 6 kuukautta tutkimuksen alkamisen ja potilaan mukaan ottamisen välillä
|
|
antotapa
Aikaikkuna: kun tutkija ja siten tutkimukseen osallistuva potilas määrää psykoosilääkkeen ensimmäisen kerran, enintään 6 kuukautta tutkimuksen alkamisen ja potilaan mukaan ottamisen välillä
|
Per os, ihonalainen, suonensisäinen, kielen alle, lihakseen
|
kun tutkija ja siten tutkimukseen osallistuva potilas määrää psykoosilääkkeen ensimmäisen kerran, enintään 6 kuukautta tutkimuksen alkamisen ja potilaan mukaan ottamisen välillä
|
|
päivittäinen annos
Aikaikkuna: kun tutkija ja siten tutkimukseen osallistuva potilas määrää psykoosilääkkeen ensimmäisen kerran, enintään 6 kuukautta tutkimuksen alkamisen ja potilaan mukaan ottamisen välillä
|
milligrammaa päivässä
|
kun tutkija ja siten tutkimukseen osallistuva potilas määrää psykoosilääkkeen ensimmäisen kerran, enintään 6 kuukautta tutkimuksen alkamisen ja potilaan mukaan ottamisen välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yksinkertainen verbaalinen asteikko antipsykootin tehokkuudesta oireeseen
Aikaikkuna: potilaan tai tutkijan tekemä arviointi, jos potilas on mahdotonta, 7 päivää psykoosilääkkeen käyttöönoton jälkeen.
|
yksinkertainen sanallinen asteikko: heikko, keskitaso, vahva, erittäin vahva
|
potilaan tai tutkijan tekemä arviointi, jos potilas on mahdotonta, 7 päivää psykoosilääkkeen käyttöönoton jälkeen.
|
|
siihen liittyvien hoitojen annostuksen muuttaminen
Aikaikkuna: kunkin hoidon annoksen vertailu päivänä 0 ja päivänä 7
|
kunkin hoidon annoksen vertailu päivänä 0 ja päivänä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Christophe KASSEL, University Hospital, Caen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-151
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Psykoosilääkkeet palliatiivisessa hoidossa
-
Parc de Salut MarHospital del Mar Research Institute (IMIM); COIB, Col·legi d'Infermers i... ja muut yhteistyökumppanitValmisSairaanhoitajasuhteet | Ammattimainen stressi | Harjoittele sairaanhoitajan alaa | Sairaanhoitajien työympäristö | Sitoutuneet Centers With Excellence in Care (CCEC®) -ohjelma | Hoitajien todisteisiin perustuvat asenteetEspanja