在姑息治疗中使用抗精神病药物 (NEUROPAL) (NEUROPAL)
在姑息治疗中使用抗精神病药物：前瞻性、多中心、观察性研究。
关于在姑息治疗中使用抗精神病药的建议并不多。 2002 年，国家卫生认证和评估机构 (ANAES) 和法国陪伴和姑息治疗协会将其列为姑息治疗混淆的一线治疗方法，但没有关于所用分子的信息，剂量或给药途径。
许多症状可以激发抗精神病药的处方，并且存在许多分子。 它们的作用方式基本相同，但它们的药理特性有时会给它们带来不同的有益效果或副作用。 他们在精神病学方面进行了研究，但在姑息治疗方面的研究很少。
根据患者出现的症状，这些抗精神病药中的任何一种都可能是首选。 使用似乎因中心而异。
研究者提出一项多中心、前瞻性、观察性研究，描述根据症状使用的抗精神病药。
这项研究应包括 100 名 18 岁以上接受姑息治疗（无论病理如何）的患者，这些患者未服用抗精神病药，并且无论症状如何，都决定为其引入抗精神病药。
这项工作的目的是根据特定症状描述最常用的抗精神病药物，以及剂量和给药途径。
研究者还将评估所选抗精神病药对开具处方的症状的 7 天疗效，我们将比较引入这种新疗法前后相关疗法的剂量。
研究概览
地位
条件
详细说明
研究者将质疑几个中心的姑息治疗医生在使用抗精神病药物方面的做法。
当调查医师确定符合纳入标准的患者时。 参与者填写一份调查问卷，其中包含有关调查医生和患者的一些一般信息，然后是第一份调查问卷，称为 A 表（在引入抗精神病药时在 D0 完成），其中包含 8 个关于处方症状的问题，使用的抗精神病药及相关疗法。
7 天后，同一位医生将填写第二份表格，称为 B 表格（将在 D7 完成），其中包含 9 个关于治疗效果、可能的修改和相关治疗的问题。
在 6 个月的纳入期内，每位调查医师最多包括 4 名患者。
完成 4 份问卷（表格 A 和表格 B）后，他/她将通过电子邮件发送至 etudeneuropal@gmail.com 或邮寄至 Marie LEPOUPET 博士，Mobile Pain-姑息治疗中心 CHU, Côte de Nacre Avenue, 14,000 CAEN。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 根据 ANAES 和 SFAP 使用的定义（所有患有危及生命、晚期或晚期的严重、进行性疾病的患者），所有接受姑息治疗的 18 岁以上患者，无论其疾病处于哪个阶段。
- 有社会保险
- 入组时未服用抗精神病药，入组前 3 天内也未服用。
- 医生、调查员决定为谁开抗精神病药，无论是什么药，无论开处方的症状是什么，无论使用的剂量和给药途径如何。
与抗精神病药相关的药物，如甲氧氯普胺、美托哌嗪、阿利扎必利或多潘立酮，不包括在本研究中。
排除标准：
- 有抗精神病药禁忌症的患者
- 已经服用抗精神病药物，或在 3 天内停用抗精神病药物的患者。
- 18岁以下的患者。
- 孕妇
- 受法律保护的患者
- 无法避免参与研究的患者，以及其随行人员（可信赖的人、亲属等）也无法避免此类参与的患者。
该研究可应患者和/或其随行人员的要求随时发布。
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学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抗精神病药物名称 (ICD)
大体时间：当研究者首次开出抗精神病药物处方时，患者也因此被纳入研究，从研究开始到患者纳入之间最多 6 个月
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根据患者出现的症状使用的抗精神病药的名称 (ICD)
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当研究者首次开出抗精神病药物处方时，患者也因此被纳入研究，从研究开始到患者纳入之间最多 6 个月
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给药途径
大体时间：当研究者首次开出抗精神病药物处方时，患者也因此被纳入研究，从研究开始到患者纳入之间最多 6 个月
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经口、皮下、静脉内、舌下、肌内
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当研究者首次开出抗精神病药物处方时，患者也因此被纳入研究，从研究开始到患者纳入之间最多 6 个月
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每日剂量
大体时间：当研究者首次开出抗精神病药物处方时，患者也因此被纳入研究，从研究开始到患者纳入之间最多 6 个月
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每天毫克
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当研究者首次开出抗精神病药物处方时，患者也因此被纳入研究，从研究开始到患者纳入之间最多 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抗精神病药物对症状的有效性的简单口头量表
大体时间：由患者或研究者评估（如果患者不可能），在引入抗精神病药物后 7 天。
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简单的语言等级：弱、中等、强、非常强
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由患者或研究者评估（如果患者不可能），在引入抗精神病药物后 7 天。
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改变相关治疗的剂量
大体时间：第 0 天和第 7 天每种相关治疗的剂量比较
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第 0 天和第 7 天每种相关治疗的剂量比较
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Christophe KASSEL、University Hospital, Caen
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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