완화 치료에서 항정신병약 사용(NEUROPAL) (NEUROPAL)
완화 치료에서 항정신병 약물의 사용: 전향적, 다기관, 관찰 연구.
완화 치료에서 항정신병약 사용에 대한 권장 사항은 많지 않습니다. 국립보건원(ANAES)과 프랑스 동반완화의료학회는 2002년 완화의료 혼란에 대한 1차 치료제로 삼았지만, 사용할 분자에 대한 정보는 전무하고, 복용량 또는 투여 경로.
많은 증상이 항정신병약을 처방하도록 동기를 부여할 수 있으며 많은 분자가 존재합니다. 그들의 작용 방식은 실질적으로 동일하지만 그들의 약리학적 특성은 때때로 다른 유익한 효과 또는 부작용을 제공합니다. 그들은 정신과에서 연구되지만 완화 치료에서는 거의 연구되지 않습니다.
환자가 나타내는 증상(들)에 따라 이러한 항정신병약이 선호될 수 있습니다. 사용은 센터마다 다르게 나타납니다.
연구자는 증상에 따라 사용되는 항정신병약을 설명하는 다기관 전향적 관찰 연구를 제안합니다.
이 연구는 항정신병약을 복용하지 않고 있고 증상에 관계없이 항정신병약 투여를 결정한 18세 이상의 완화 치료(병리학 관계 없음) 환자 100명을 포함해야 합니다.
이 작업의 목적은 특정 증상에 따라 가장 일반적으로 사용되는 항정신병약물과 용량 및 투여 경로를 설명하는 것입니다.
조사관은 또한 처방 동기가 된 증상에 대해 선택한 항정신병약의 7일 효능을 평가하고 이 새로운 치료법 도입 전후의 관련 치료법 용량을 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
조사관은 항정신병약 사용과 관련하여 여러 센터에서 완화 치료 의사의 진료에 대해 질문할 것입니다.
포함 기준을 충족하는 환자가 조사 의사에 의해 확인된 경우. 참가자는 조사 의사와 환자에 대한 몇 가지 일반적인 정보가 포함된 설문지를 작성하고 처방 증상에 대한 8개의 질문이 있는 A 양식(항정신병약이 도입될 때 D0에 완료됨)이라는 첫 번째 설문지, 항정신병약이 사용됨 및 관련 요법.
7일 후, 동일한 의사가 치료 효능, 가능한 수정 및 관련 치료에 대한 9개의 질문과 함께 B 양식(D7에 작성 예정)이라는 두 번째 양식을 작성합니다.
각 조사 의사는 6개월의 포함 기간 동안 최대 4명의 환자를 포함합니다.
4개의 설문지가 완료되면(양식 A 및 양식 B) 연구 책임자에게 전자 메일(etudeneuropal@gmail.com) 또는 우편으로 반환합니다: Dr Marie LEPOUPET, Mobile Pain- 완화 치료 병동 CHU, Côte de Nacre Avenue, 14,000 CAEN.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ANAES 및 SFAP에서 사용하는 정의에 따라 질병의 단계에 관계없이 완화 치료를 받는 18세 이상의 모든 환자(생명을 위협하는 진행성 또는 말기의 심각한 진행성 질병을 앓고 있는 모든 환자).
- 사회 보장 커버를 가지고
- 포함 당시 또는 포함 전 3일 이내에 항정신병약을 복용하지 않았습니다.
- 의사, 조사관은 그것이 무엇이든, 이 처방을 유발하는 증상이 무엇이든, 사용된 투여량과 투여 경로가 무엇이든 간에 항정신병약을 처방하기로 결정합니다.
메토클로프라미드, 메토피마진, 알리자프리드 또는 돔페리돈과 같은 항정신병약과 관련된 약물은 이 연구에 포함되지 않습니다.
제외 기준:
- 항정신병약물에 금기인 환자
- 이미 항정신병약을 복용하고 있거나 항정신병약을 중단한 지 3일 미만인 환자.
- 18세 미만 환자.
- 임산부
- 법의 보호를 받는 환자
- 연구 참여를 자제할 수 없고 측근(신뢰할 수 있는 사람, 친척 등)도 참여를 자제할 수 없는 환자.
이 연구는 환자 및/또는 측근의 요청에 따라 언제든지 공개될 수 있습니다.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항정신병명(ICD)
기간: 연구자가 항정신병약을 처음 처방하여 환자가 연구에 포함된 경우, 연구 시작과 환자 포함 사이 최대 6개월
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환자가 나타내는 증상에 따라 사용되는 항정신병약의 명칭(ICD)
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연구자가 항정신병약을 처음 처방하여 환자가 연구에 포함된 경우, 연구 시작과 환자 포함 사이 최대 6개월
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투여 경로
기간: 연구자가 항정신병약을 처음 처방하여 환자가 연구에 포함된 경우, 연구 시작과 환자 포함 사이 최대 6개월
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Per os, 피하, 정맥, 설하, 근육
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연구자가 항정신병약을 처음 처방하여 환자가 연구에 포함된 경우, 연구 시작과 환자 포함 사이 최대 6개월
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일일 복용량
기간: 연구자가 항정신병약을 처음 처방하여 환자가 연구에 포함된 경우, 연구 시작과 환자 포함 사이 최대 6개월
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밀리그램/일
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연구자가 항정신병약을 처음 처방하여 환자가 연구에 포함된 경우, 연구 시작과 환자 포함 사이 최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상에 대한 항정신병약의 효율성에 대한 간단한 구두 척도
기간: 항정신병약 투여 7일 후 환자 또는 조사관이 평가할 수 없는 경우.
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단순 언어 척도: 약함, 중간, 강함, 매우 강함
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항정신병약 투여 7일 후 환자 또는 조사관이 평가할 수 없는 경우.
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관련 치료의 용량 변경
기간: 0일과 7일에 각 관련 치료의 용량 간 비교
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0일과 7일에 각 관련 치료의 용량 간 비교
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Christophe KASSEL, University Hospital, Caen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
완화 치료에서의 항정신병약에 대한 임상 시험
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