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「Cook to Health 研究 2」: 地域社会の幸福と健康のモニタリング (主な研究) (C2H2)

2019年8月7日 更新者：University Hospital, Grenoble

「Cook to Health 2」: 地域社会の幸福と健康のモニタリング

不健康なライフスタイルは、EU の医療制度に多大な経済的負担を課す慢性疾患の主な要因です。 残念ながら、公衆衛生局の広報は消費者に習慣を変えるよう影響を与えることができませんでした。

この研究の目的は、健康なボランティアの健康と食習慣に対する1年間の定期的なモニタリングの影響を評価することです。

この研究は、「健康のための料理」というパイロット研究に続くもので、より多くの集団（25～50歳）を対象に、C2Hで使用されるツールによって得られた結果を確認することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

今日、医学は主に治癒的で反応的なものであり、主に病人に興味を持っています。 現在、欧米人口の高齢化に伴い、慢性疾患の発生率・有病率の大幅な増加に直面しており、その経済的負担は耐え難いものとなっています。 疾病管理や既存の医療システムの漸進的改善にかかるコストの上昇により、社会の資源が枯渇しています。 こうした傾向を逆転させるには、ただちに行動する必要があります。 パラダイムシフトは、予防的、参加的、予測的、個別化されたP4医療を通じて健康的なライフスタイルを促進し、慢性疾患の発生率を減らす、事後対応型の医療から積極的な医療へ移行することです。

しかし、不健康なライフスタイルは、EU の医療制度に多大な経済的負担を課す慢性疾患の主な要因となっています。 不十分な身体活動、不適切な食事、肥満は、がん、心血管疾患、胸部疾患、代謝疾患の重大な危険因子であり、罹患率や早期死亡の主な原因です。 臨床研究では、健康的な習慣を適応させることで、さまざまな症状を予防したり、場合によっては回復したりできることが示されています。 しかし、公衆衛生局の情報伝達は、消費者に習慣を変えるよう影響を与えることができませんでした。 したがって、より良い栄養とより良い健康は、医療支出に大きな影響を与える肥満や心血管疾患などの慢性疾患のリスクを軽減することがゴールドスタンダードとして認識されています。 フランス国民議会の報告書では、健康保険における肥満の費用は、病気治療費の日当を加えた場合、年間20億から60億ユーロ（現在の医療支出の4.6％まで）と見積もられています。 Caroline K. Kramer I 2015 によって最近まとめられているように、適度な体重減少は良好な臨床転帰と関連しています。 7%の体重減少（ライフスタイルの修正）により、糖尿病の進行が減少しました（-58%）。 医療専門家向けに収集されたデータにより、より適切なガイド診断とより効率的なケア戦略も可能になります。 残念ながら、自由に生活している人は、自分の食事（食事の構成要素の選択、調理方法、食事の量のパターンの選択）の健康状態を判断することが苦手であることがよくあります。 さらに、食行動に影響を与える状況的特徴についての認識が不足しており、たとえ変化する動機があっても、人々は善意を健康的な行動に変換することが困難です。 したがって、彼らの日常的な制約（時間の不足、知識の不足、家族や文化的習慣の束縛、個人の嗜好）により、国家が推奨する健康的なライフスタイルを順守し、取り入れることが困難になっています。

この研究では、ボランティアは1年間追跡調査されます。

幸福感は次のように続きます。

  • FFQ、IPAQ、SF36、食生活などの調査。
  • アクチメトリ測定
  • 体重、ウエスト測定の1年間の追跡調査
  • 栄養バイオマーカー

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Grenoble、フランス、38043
        • University Hospital Grenoble

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

主な包含基準:

  • 25歳≤年齢≤50歳
  • 家族で暮らし、食事の準備は自分が中心となる
  • 個人の健康監視デバイスを使用できるようにする。
  • フランスのグルノーブル地域に拠点を置く同意のある成人
  • 自宅からアクセスできる有効なインターネット接続があること。
  • 法的に同意を与えることができること。
  • 社会保障関係者

主な除外基準:

  • 薬物を慢性的に使用している。 （避妊や頭痛の慢性治療を除く）
  • 生命予後は 12 か月以内に判明。
  • 最近の外科的介入または入院（6か月未満）
  • 認知または言語の問題により、目的や方法を理解し、従うことができない。
  • 地理的包摂ゾーン（フランス本土）から遠ざかる可能性が高い。
  • 利用できない状態にする（例: 海外勤務) 加入後 2 か月間。
  • 妊婦、授乳中および出産中の女性
  • ハイレベルなスポーツをする（週7時間以上、1日1時間以上）
  • 行政または司法の管理下にある者、その法律により保護されている者。
  • 1日のアルコール摂取量は女性で20g以上、男性で30g以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：コーチングの手順
ボランティアは、食事と身体活動に関する最新の国家食事ガイドラインと、1年間のフォローアップ、および関連するコーチングを受けます。
他の：コーチングの手順

この研究では、ボランティアは1年間追跡調査されます。

幸福感は次のように続きます。

  • FFQ、IPAQ、SF36、食生活などの調査。
  • アクチメトリ測定
  • 体重、ウエスト測定の1年間の追跡調査
  • 栄養バイオマーカー

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
代替健康食事指数-2010 (AHEI-2010) スコア
時間枠：1年
食事頻度アンケートにより計算
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Grenoble

協力者

University Grenoble Alps

捜査官

  • 主任研究者：Christophe PISON, Pr、University Hospital, Grenoble

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月1日

一次修了 (実際)

2018年10月1日

研究の完了 (実際)

2019年4月1日

試験登録日

最初に提出

2017年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月24日

最初の投稿 (実際)

2017年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年8月7日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 38RC16.283

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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