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"Cook to Health Study 2": monitoraggio del benessere e della salute nella comunità (studio principale) (C2H2)

7 agosto 2019 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

"Cook to Health 2": monitoraggio del benessere e della salute nella comunità

Gli stili di vita malsani sono i principali fattori che contribuiscono alle condizioni croniche che impongono un enorme onere finanziario ai sistemi sanitari dell'UE. Purtroppo la comunicazione della Sanità Pubblica non è riuscita a indurre i consumatori a modificare le proprie abitudini.

In questo studio, l'obiettivo è valutare l'impatto di un monitoraggio regolare durante 1 anno sul benessere e sulle abitudini alimentari in volontari sani.

Questo studio segue lo studio pilota "cook to health" e intende confermare i risultati ottenuti dagli strumenti utilizzati in C2H, in una popolazione più ampia (25-50 anni)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Oggi la medicina principalmente curativa e reattiva si interessa principalmente ai malati. Ora, con l'invecchiamento della nostra popolazione occidentale, ci troviamo di fronte a un forte aumento dell'incidenza/prevalenza di malattie croniche che hanno un costo finanziario che diventa insopportabile. Le risorse della società vengono prosciugate dai costi crescenti della gestione delle malattie e dei miglioramenti incrementali al nostro sistema sanitario esistente. È necessaria un'azione immediata per invertire queste tendenze. Il cambio di paradigma sarebbe quello di passare da una medicina reattiva a una medicina proattiva che promuova uno stile di vita sano per ridurre l'incidenza delle condizioni croniche attraverso la medicina P4 che è preventiva, partecipativa, predittiva e personalizzata.

Tuttavia, gli stili di vita non salutari sono i principali fattori che contribuiscono alle condizioni croniche che impongono un enorme onere finanziario ai sistemi sanitari dell'UE. L'insufficiente attività fisica, la cattiva alimentazione e l'obesità sono fattori di rischio significativi per tumori, disturbi cardiovascolari, toracici, metabolici e principali cause di morbilità e mortalità prematura. Studi clinici indicano che diverse condizioni possono essere prevenute e talvolta invertite attraverso l'adattamento di sane abitudini. Ma la comunicazione della Sanità Pubblica non è riuscita a spingere i consumatori a cambiare le proprie abitudini. Pertanto, è riconosciuto come gold standard che una migliore alimentazione e una migliore salute ridurranno il rischio di malattie croniche come l'obesità e le malattie cardiovascolari, che incidono pesantemente sulla spesa sanitaria. Un rapporto dell'Assemblea nazionale francese ha stimato il costo dell'obesità per l'assicurazione sanitaria, se aggiungiamo le indennità giornaliere di malattia, tra i 2 ei 6 miliardi di euro/anno (fino al 4,6% della spesa sanitaria corrente). Come recentemente riassunto da Caroline K. Kramer I 2015, una moderata perdita di peso è correlata a esiti clinici favorevoli. Una perdita di peso del 7% (modifica dello stile di vita) ha ridotto la progressione del diabete (-58%). I dati raccolti indirizzati agli operatori sanitari consentiranno anche una migliore guida diagnostica e strategie di cura più efficienti. Sfortunatamente gli individui che vivono liberi sono spesso poveri nel giudicare la salubrità della propria dieta (scelta dei costituenti del pasto, metodi di cottura e modello di alimentazione delle porzioni). Inoltre, manca la consapevolezza delle caratteristiche contestuali che influenzano il comportamento alimentare e anche dove c'è motivazione al cambiamento, le persone hanno difficoltà a tradurre le buone intenzioni in comportamenti sani. Quindi, i loro vincoli quotidiani (mancanza di tempo, mancanza di conoscenza, abitudini familiari e culturali vincolanti, gusti personali) rendono difficile per loro rispettare e adottare stili di vita sani raccomandati a livello nazionale.

In questo studio, i volontari saranno seguiti per un anno.

Il benessere sarà seguito da:

  • sondaggio come FFQ, IPAQ, SF36, abitudini alimentari.
  • misurazione dell'attimetria
  • follow-up di un anno del peso, misura della vita
  • biomarcatori nutrizionali

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Grenoble, Francia, 38043
        • University Hospital Grenoble

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Principali criteri di inclusione:

  • 25 anni ≤ Età ≤50 anni
  • Vivi in ​​​​una famiglia e sii la persona principale che prepara i pasti
  • Essere in grado di utilizzare i dispositivi di monitoraggio della salute personale;
  • Adulti consenzienti residenti nell'area di Grenoble in Francia
  • disporre di una connessione Internet valida con accesso da casa;
  • Essere legalmente in grado di dare il consenso.
  • Iscritto alla previdenza sociale

Principali criteri di esclusione:

  • Essere sotto uso cronico di farmaci; (tranne la contraccezione o il trattamento cronico per il mal di testa)
  • Prognosi vitale impegnata entro 12 mesi;
  • Recente intervento chirurgico o ospedalizzazione (< 6 mesi)
  • Non essere in grado di comprendere, seguire obiettivi e metodi a causa di problemi cognitivi o linguistici;
  • Probabilmente si allontanerà dalla zona geografica di inclusione (Francia continentale);
  • Non essere disponibile (ad es. impegno lavorativo all'estero) per i due mesi successivi all'inserimento;
  • Donne incinte, alimentazione e partoriente
  • Fare sport ad alto livello (più di 7h/settimana o 1h/giorno)
  • Soggetto sottoposto a controllo amministrativo o giudiziario, soggetto tutelato dalla legge.
  • Consumo giornaliero di alcol > 20 g per le donne e > 30 g per gli uomini

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Procedura di coaching
I volontari riceveranno linee guida dietetiche nazionali aggiornate su cibo e attività fisica con un follow-up di un anno, oltre a coaching connesso.

In questo studio, i volontari saranno seguiti per un anno.

Il benessere sarà seguito da:

  • sondaggio come FFQ, IPAQ, SF36, abitudini alimentari.
  • misurazione dell'attimetria
  • follow-up di un anno del peso, misura della vita
  • biomarcatori nutrizionali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio Alternate Healthy Eating Index-2010 (AHEI-2010).
Lasso di tempo: 1 anno
calcolato dai questionari sulla frequenza alimentare
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Christophe PISON, Pr, University Hospital, Grenoble

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 38RC16.283

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Procedura di coaching

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