Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

"Cook to Health Study 2": Monitorování pohody a zdraví v komunitě (hlavní studie) (C2H2)

7. srpna 2019 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

"Vaříme pro zdraví 2" : Monitorování pohody a zdraví v komunitě

Nezdravý životní styl je hlavními faktory přispívajícími k chronickým onemocněním, které představují obrovskou finanční zátěž v systémech zdravotní péče v EU. Bohužel komunikace veřejného zdraví nedokázala ovlivnit spotřebitele, aby změnili své návyky.

V této studii je cílem zhodnotit dopad pravidelného sledování po dobu 1 roku na pohodu a stravovací návyky u zdravých dobrovolníků.

Tato studie navazuje na pilotní studii „vařte pro zdraví“ a má potvrdit výsledky získané pomocí nástrojů používaných v C2H u větší populace (25-50 let)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dnes se především medicína kurativní a reaktivní zajímá především o nemocné lidi. Nyní, s naší stárnoucí západní populací, čelíme silnému nárůstu výskytu/prevalence chronických onemocnění, která mají finanční náklady, které se stávají neúnosné. Zdroje společnosti jsou vyčerpávány rostoucími náklady na léčbu nemocí a postupnými zlepšováním našeho stávajícího systému zdravotní péče. Ke zvrácení těchto trendů je nutná okamžitá akce. Změna paradigmatu by spočívala v přechodu od reaktivní k proaktivní medicíně, která podporuje zdravý životní styl, aby se snížil výskyt chronických onemocnění prostřednictvím P4 medicíny, která je preventivní, participativní, prediktivní a personalizovaná.

Nezdravý životní styl je však hlavními faktory přispívajícími k chronickým onemocněním, které představují obrovskou finanční zátěž pro zdravotnické systémy EU. Nedostatečná fyzická aktivita, špatná strava a obezita jsou významnými rizikovými faktory pro rakovinu, kardiovaskulární, hrudní, metabolické poruchy a hlavní příčiny nemocnosti a předčasné mortality. Klinické studie naznačují, že různým onemocněním lze předcházet a někdy je lze zvrátit přizpůsobením zdravých návyků. Komunikace veřejného zdraví však nedokázala ovlivnit spotřebitele, aby změnili své návyky. Proto je považováno za zlatý standard, že lepší výživa a lepší zdraví sníží riziko chronických onemocnění, jako je obezita a kardiovaskulární onemocnění, které mají velký dopad na výdaje na zdraví. Zpráva francouzského Národního shromáždění odhaduje náklady zdravotního pojištění na obezitu, připočteme-li denní dávky na nemocenské náklady, mezi 2 a 6 miliardami EUR ročně (až 4,6 % současných výdajů na zdravotnictví). Jak nedávno shrnula Caroline K. Kramer I 2015, mírný úbytek hmotnosti souvisí s příznivými klinickými výsledky. Úbytek hmotnosti o 7 % (úprava životního stylu) snížil progresi diabetu (-58 %). Shromážděná data určená zdravotnickým pracovníkům rovněž umožní lepší orientační diagnostiku a účinnější strategie péče. Naneštěstí jedinci žijící ve volné přírodě často špatně posuzují zdravost své vlastní stravy (výběr složek jídla, způsob vaření a způsob stravování velikosti porcí). Kromě toho chybí povědomí o kontextuálních rysech ovlivňujících stravovací chování a dokonce i tam, kde existuje motivace ke změně, mají lidé potíže převést dobré úmysly do zdravého chování. Jejich každodenní omezení (nedostatek času, nedostatek znalostí, omezující rodinné a kulturní návyky, osobní vkus) jim proto ztěžují dodržování a osvojení si národně doporučeného zdravého životního stylu.

V této studii budou dobrovolníci sledováni po dobu jednoho roku.

Po pohody bude následovat:

  • průzkum jako FFQ, IPAQ, SF36, stravovací návyky.
  • měření aktimetrie
  • roční sledování hmotnosti, měření pasu
  • nutriční biomarkery

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Grenoble, Francie, 38043
        • University Hospital Grenoble

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Hlavní kritéria pro zařazení:

  • 25 let ≤ věk ≤ 50 let
  • Žijte v rodině a buďte hlavní osobou, která připravuje jídla
  • Být schopen používat zařízení pro sledování osobního zdraví;
  • Souhlasící dospělí se sídlem v oblasti Grenoble ve Francii
  • mít platné internetové připojení s přístupem z domova;
  • Být právně schopen udělit souhlas.
  • Osoba napojená na sociální zabezpečení

Hlavní kritéria vyloučení:

  • Být pod chronickým užíváním léků; (kromě antikoncepce nebo chronické léčby bolesti hlavy)
  • Životně důležitá prognóza nasazena do 12 měsíců;
  • Nedávný chirurgický zákrok nebo hospitalizace (< 6 měsíců)
  • Neschopnost porozumět, sledovat cíle a metody kvůli kognitivním nebo jazykovým problémům;
  • Pravděpodobně se vzdálí od geografické inkluzní zóny (pevninská Francie);
  • Být nedostupný (např. pracovní nasazení v zahraničí) po dobu dvou měsíců po zařazení;
  • Těhotné ženy, krmení a rodička
  • Sportování na vysoké úrovni (více než 7h/týden naše 1h/den)
  • Subjekt pod správní nebo soudní kontrolou, osoba, která je chráněna podle zákona.
  • Denní spotřeba alkoholu >20g u žen a >30g u mužů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Postup koučování
Dobrovolníci obdrží aktualizované národní dietní směrnice o jídle a fyzické aktivitě s ročním následným sledováním, plus související koučování.

V této studii budou dobrovolníci sledováni po dobu jednoho roku.

Po pohody bude následovat:

  • průzkum jako FFQ, IPAQ, SF36, stravovací návyky.
  • měření aktimetrie
  • roční sledování hmotnosti, měření pasu
  • nutriční biomarkery

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre Alternate Healthy Eating Index-2010 (AHEI-2010).
Časové okno: 1 rok
vypočítané pomocí dotazníků o frekvenci potravin
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christophe PISON, Pr, University Hospital, Grenoble

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 38RC16.283

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Postup koučování

Předplatit