Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie „Gotuj dla zdrowia” 2: Monitorowanie dobrostanu i zdrowia w społeczności (badanie główne) (C2H2)

7 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

„Gotuj na zdrowie 2”: Monitorowanie dobrego samopoczucia i zdrowia w społeczności

Niezdrowy styl życia to główne czynniki przyczyniające się do chorób przewlekłych, które stanowią ogromne obciążenie finansowe dla systemów opieki zdrowotnej w UE. Niestety komunikaty Zdrowia Publicznego nie wpłynęły na zmianę nawyków konsumenckich.

W tym badaniu celem jest ocena wpływu regularnego monitorowania w ciągu 1 roku na samopoczucie i nawyki żywieniowe zdrowych ochotników.

Niniejsze badanie jest kontynuacją badania pilotażowego „Gotuj dla zdrowia” i ma na celu potwierdzenie wyników uzyskanych za pomocą narzędzi stosowanych w C2H, w większej populacji (25-50 lat)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dziś medycyna głównie lecznicza i reaktywna interesuje się przede wszystkim chorymi. Obecnie, wraz ze starzeniem się społeczeństw Zachodu, mamy do czynienia z silnym wzrostem zachorowalności na choroby przewlekłe, których koszty finansowe stają się nie do udźwignięcia. Zasoby społeczeństwa są drenowane przez rosnące koszty zarządzania chorobami i stopniową poprawę naszego istniejącego systemu opieki zdrowotnej. Aby odwrócić te tendencje, konieczne są natychmiastowe działania. Zmiana paradygmatu polegałaby na przejściu od medycyny reaktywnej do medycyny proaktywnej, która promuje zdrowy styl życia w celu zmniejszenia częstości występowania chorób przewlekłych poprzez medycynę P4, która jest prewencyjna, partycypacyjna, przewidująca i spersonalizowana.

Jednak niezdrowy styl życia to główne czynniki przyczyniające się do chorób przewlekłych, które nakładają ogromne obciążenie finansowe na unijne systemy opieki zdrowotnej. Niewystarczająca aktywność fizyczna, zła dieta i otyłość są istotnymi czynnikami ryzyka chorób nowotworowych, sercowo-naczyniowych, klatki piersiowej, metabolicznych oraz głównymi przyczynami zachorowalności i przedwczesnej umieralności. Badania kliniczne wskazują, że różnym schorzeniom można zapobiegać, a czasem je odwracać, poprzez dostosowanie zdrowych nawyków. Ale komunikacja Public Health nie wpłynęła na konsumentów, aby zmienili swoje przyzwyczajenia. W związku z tym za złoty standard uznaje się to, że lepsze odżywianie i lepszy stan zdrowia zmniejszą ryzyko chorób przewlekłych, takich jak otyłość i choroby układu krążenia, które mają duży wpływ na wydatki na zdrowie. Raport francuskiego Zgromadzenia Narodowego oszacował, że koszt otyłości dla ubezpieczenia zdrowotnego, jeśli dodamy dzienne diety z tytułu kosztów opieki nad chorymi, wynosi od 2 do 6 miliardów euro rocznie (do 4,6% bieżących wydatków na zdrowie). Jak niedawno podsumowała Caroline K. Kramer I 2015, umiarkowana utrata masy ciała wiąże się z korzystnymi wynikami klinicznymi. Utrata masy ciała o 7% (zmiana stylu życia) zmniejszyła progresję cukrzycy (-58%). Zebrane dane skierowane do pracowników służby zdrowia umożliwią również lepszą diagnostykę poradnikową i skuteczniejsze strategie opieki. Niestety, osoby żyjące na wolności często słabo oceniają zdrowotność własnej diety (dobór składników posiłków, metody przyrządzania posiłków i wielkość porcji). Ponadto brak jest świadomości kontekstowych cech zachowań żywieniowych, a nawet tam, gdzie istnieje motywacja do zmiany, ludzie mają trudności z przełożeniem dobrych intencji na zachowania prozdrowotne. Stąd ich codzienne ograniczenia (brak czasu, brak wiedzy, ograniczające przyzwyczajenia rodzinne i kulturowe, osobiste upodobania) utrudniają im przestrzeganie i przyjmowanie zalecanych w kraju zdrowego stylu życia.

W tym badaniu wolontariusze będą obserwowani przez rok.

Dobremu samopoczuciu towarzyszyć będą:

  • ankieta typu FFQ, IPAQ, SF36, nawyki żywieniowe.
  • pomiar aktymetryczny
  • roczna obserwacja masy ciała, pomiar talii
  • biomarkery żywieniowe

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Grenoble, Francja, 38043
        • University Hospital Grenoble

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Główne kryteria włączenia:

  • 25 lat ≤ Wiek ≤50 lat
  • Mieszkaj w rodzinie i bądź główną osobą przygotowującą posiłki
  • Być w stanie korzystać z osobistych urządzeń monitorujących stan zdrowia;
  • Wyrażające zgodę osoby dorosłe z siedzibą w rejonie Grenoble we Francji
  • posiadać ważne łącze internetowe z dostępem z domu;
  • Być prawnie zdolnym do wyrażenia zgody.
  • Osoba podlegająca ubezpieczeniu społecznemu

Główne kryteria wykluczenia:

  • Być pod przewlekłym stosowaniem leków; (z wyjątkiem antykoncepcji lub przewlekłego leczenia bólu głowy)
  • Prognoza życia w ciągu 12 miesięcy;
  • Niedawna interwencja chirurgiczna lub hospitalizacja (< 6 miesięcy)
  • Niemożność zrozumienia, podążania za celami i metodami z powodu problemów poznawczych lub językowych;
  • Prawdopodobne opuszczenie geograficznej strefy włączenia (Francja kontynentalna);
  • Być niedostępnym (np. zaangażowanie w pracę za granicą) przez dwa miesiące po włączeniu;
  • Kobiety w ciąży, karmiące i rodzące
  • Uprawianie sportu na wysokim poziomie (więcej niż 7h/tyg. nasza 1h/dzień)
  • Podmiot podlegający kontroli administracyjnej lub sądowej, osoba podlegająca ochronie na podstawie ustawy.
  • Dzienne spożycie alkoholu >20g dla kobiet i >30g dla mężczyzn

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Procedura coachingu
Wolontariusze otrzymają zaktualizowane krajowe wytyczne żywieniowe dotyczące żywności i aktywności fizycznej wraz z roczną obserwacją oraz połączony coaching.

W tym badaniu wolontariusze będą obserwowani przez rok.

Dobremu samopoczuciu towarzyszyć będą:

  • ankieta typu FFQ, IPAQ, SF36, nawyki żywieniowe.
  • pomiar aktymetryczny
  • roczna obserwacja masy ciała, pomiar talii
  • biomarkery żywieniowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Alternatywny Indeks Zdrowego Odżywiania-2010 (AHEI-2010).
Ramy czasowe: 1 rok
obliczone za pomocą Kwestionariuszy Częstotliwości Żywności
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Christophe PISON, Pr, University Hospital, Grenoble

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38RC16.283

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Procedura coachingu

3
Subskrybuj