Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

«Готовьте на здоровье, исследование 2»: Мониторинг благополучия и здоровья в сообществе (основное исследование) (C2H2)

7 августа 2019 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

«Готовим на здоровье 2»: Мониторинг благополучия и здоровья в обществе

Нездоровый образ жизни является основным фактором, способствующим возникновению хронических заболеваний, которые ложатся огромным финансовым бременем на системы здравоохранения ЕС. К сожалению, сообщение общественного здравоохранения не смогло повлиять на потребителей, чтобы они изменили свои привычки.

В этом исследовании цель состоит в том, чтобы оценить влияние регулярного мониторинга в течение 1 года на самочувствие и пищевые привычки здоровых добровольцев.

Это исследование следует за пилотным исследованием «Готовьте на здоровье» и предназначено для подтверждения результатов, полученных с помощью инструментов, используемых в C2H, на большей популяции (25–50 лет).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сегодня медицина в основном лечебно-реактивная интересует прежде всего больных людей. Теперь, когда наше западное население стареет, мы сталкиваемся с резким ростом заболеваемости/распространенности хронических заболеваний, которые влекут за собой невыносимые финансовые затраты. Ресурсы общества истощаются из-за растущих затрат на лечение болезней и постепенное улучшение нашей существующей системы здравоохранения. Требуются немедленные действия, чтобы обратить вспять эти тенденции. Сдвиг парадигмы будет заключаться в переходе от реактивной к проактивной медицине, которая пропагандирует здоровый образ жизни, чтобы снизить заболеваемость хроническими состояниями с помощью медицины P4, которая является профилактической, интерактивной, предиктивной и персонализированной.

Однако нездоровый образ жизни является основным фактором, способствующим возникновению хронических заболеваний, которые ложатся огромным финансовым бременем на системы здравоохранения ЕС. Недостаточная физическая активность, неправильное питание и ожирение являются значительными факторами риска развития рака, сердечно-сосудистых заболеваний, заболеваний органов грудной клетки, нарушений обмена веществ и ведущими причинами заболеваемости и преждевременной смертности. Клинические исследования показывают, что различные состояния можно предотвратить, а иногда и обратить вспять путем адаптации здоровых привычек. Но сообщение общественного здравоохранения не смогло повлиять на потребителей, чтобы они изменили свои привычки. Следовательно, считается золотым стандартом, что лучшее питание и лучшее здоровье снизят риск хронических заболеваний, таких как ожирение и сердечно-сосудистые заболевания, которые сильно сказываются на расходах на здравоохранение. В отчете Национальной ассамблеи Франции стоимость ожирения для медицинского страхования оценивается, если добавить суточные расходы на уход за больными, от 2 до 6 миллиардов евро в год (до 4,6% текущих расходов на здравоохранение). Как недавно подытожила Кэролайн К. Крамер, в 2015 г. умеренная потеря веса связана с благоприятными клиническими исходами. Потеря веса на 7% (изменение образа жизни) уменьшила прогрессирование диабета (-58%). Собранные данные, предназначенные для медицинских работников, также позволят лучше проводить диагностику и разрабатывать более эффективные стратегии лечения. К сожалению, свободноживущие люди часто плохо оценивают здоровье своего рациона (выбор компонентов пищи, методы приготовления пищи и размер порций). Кроме того, недостаточно осведомлены о контекстуальных особенностях, влияющих на пищевое поведение, и даже там, где есть мотивация к изменению, люди с трудом претворяют добрые намерения в здоровое поведение. Следовательно, их повседневные ограничения (нехватка времени, отсутствие знаний, ограничивающие семейные и культурные привычки, личные вкусы) мешают им соблюдать и принимать рекомендованный на национальном уровне здоровый образ жизни.

В этом исследовании за добровольцами будут наблюдать в течение одного года.

За благополучием будут следить:

  • такие опросы, как FFQ, IPAQ, SF36, пищевые привычки.
  • измерение активности
  • наблюдение за весом в течение года, измерение талии
  • пищевые биомаркеры

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Grenoble, Франция, 38043
        • University Hospital Grenoble

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Основные критерии включения:

  • 25 лет ≤ Возраст ≤50 лет
  • Живите в семье и будьте главным человеком, который готовит еду
  • Уметь пользоваться средствами индивидуального контроля здоровья;
  • Согласие взрослых, проживающих в районе Гренобля, Франция
  • иметь действующее интернет-соединение с доступом из дома;
  • Иметь юридическую возможность дать согласие.
  • Лицо, связанное с социальным обеспечением

Основные критерии исключения:

  • Находиться под хроническим использованием лекарств; (кроме контрацепции или длительного лечения головной боли)
  • Жизненный прогноз занимается в течение 12 месяцев;
  • Недавнее хирургическое вмешательство или госпитализация (< 6 месяцев)
  • Неспособность понимать, следовать целям и методам из-за когнитивных или языковых проблем;
  • Вероятность отойти от географической зоны включения (материковая Франция);
  • Быть недоступным (т.е. работа за границей) в течение двух месяцев после включения;
  • Беременные женщины, кормящие и роженицы
  • Занятия спортом на высоком уровне (более 7 часов в неделю или 1 час в день)
  • Субъект административного или судебного контроля, лицо, находящееся под защитой закона.
  • Ежедневное потребление алкоголя > 20 г для женщин и > 30 г для мужчин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Процедура коучинга
Добровольцы получат обновленные национальные рекомендации по питанию в отношении продуктов питания и физической активности с последующим наблюдением в течение года, а также получат связанное обучение.

В этом исследовании за добровольцами будут наблюдать в течение одного года.

За благополучием будут следить:

  • такие опросы, как FFQ, IPAQ, SF36, пищевые привычки.
  • измерение активности
  • наблюдение за весом в течение года, измерение талии
  • пищевые биомаркеры

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка Альтернативного индекса здорового питания-2010 (AHEI-2010)
Временное ограничение: 1 год
рассчитано с помощью опросников частоты приема пищи
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Christophe PISON, Pr, University Hospital, Grenoble

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 38RC16.283

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Процедура коучинга

Подписаться