Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

"Cook to Health Study 2": Övervakning av välbefinnande och hälsa i samhället (huvudstudie) (C2H2)

7 augusti 2019 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

"Cook to Health 2": Övervakning av välbefinnande och hälsa i samhället

Ohälsosam livsstil är viktiga faktorer som bidrar till kroniska tillstånd som medför en enorm ekonomisk börda i EU:s hälso- och sjukvårdssystem. Tyvärr misslyckades kommunikationen från Folkhälsan att påverka konsumenterna att ändra sina vanor.

I denna studie är syftet att utvärdera effekten av en regelbunden övervakning under 1 år på välbefinnande och kostvanor hos friska frivilliga.

Denna studie följer pilotstudien "cook to health" och är avsedd att bekräfta de resultat som erhållits med verktygen som används i C2H, i en större befolkning (25-50 år)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Idag är medicin främst botande och reaktivt intresserad av sjuka människor. Nu, med vår åldrande västerländska befolkning, står vi inför en kraftig ökning av incidensen/prevalensen av kroniska sjukdomar som har en ekonomisk kostnad som blir outhärdlig. Samhällets resurser dräneras av de stigande kostnaderna för sjukdomshantering och av stegvisa förbättringar av vårt befintliga hälso- och sjukvårdssystem. Det krävs omedelbara åtgärder för att vända dessa trender. Paradigmskiftet skulle vara att gå från ett reaktivt till ett proaktivt läkemedel som främjar en hälsosam livsstil för att minska förekomsten av kroniska tillstånd genom P4-medicin som är förebyggande, deltagande, prediktiv och personnaliserad.

Men ohälsosam livsstil är viktiga faktorer som bidrar till kroniska tillstånd som medför en enorm ekonomisk börda i EU:s hälso- och sjukvårdssystem. Otillräcklig fysisk aktivitet, dålig kost och fetma är betydande riskfaktorer för cancer, hjärt- och kärlsjukdomar, bröst, metabola störningar och ledande orsaker till sjuklighet och för tidig död. Kliniska studier tyder på att olika tillstånd kan förebyggas och ibland vändas genom anpassning av hälsosamma vanor. Men folkhälsans kommunikation misslyckades med att påverka konsumenterna att ändra sina vanor. Därför är det erkänt som en guldstandard att bättre kost och bättre hälsa kommer att minska risken för kroniska sjukdomar som fetma och hjärt- och kärlsjukdomar, som har stor inverkan på hälsoutgifterna. En rapport från den franska nationalförsamlingen uppskattade kostnaden för fetma för sjukförsäkringen, om vi lägger till de dagliga ersättningarna för sjukvårdskostnader, mellan 2 och 6 miljarder euro/år (tills 4,6 % av de nuvarande hälsoutgifterna). Som nyligen sammanfattats av Caroline K. Kramer I 2015 är måttlig viktminskning relaterad till gynnsamma kliniska resultat. En viktminskning på 7% (modifiering av livsstil) minskade diabetesprogressionen (-58%). De insamlade uppgifterna riktade till vårdpersonal kommer också att möjliggöra bättre vägledande diagnostik och effektivare vårdstrategier. Tyvärr är frilevande individer ofta dåliga på att bedöma hälsosamheten i sin egen diet (val av måltidsbeståndsdelar, matlagningsmetoder och portionsstorlekar). Dessutom finns det en bristande medvetenhet om de kontextuella egenskaper som påverkar ätbeteende och även där det finns motivation till förändring har människor svårt att översätta goda avsikter till hälsosamma beteenden. Därför gör deras dagliga begränsningar (brist på tid, brist på kunskap, begränsade familje- och kulturvanor, personlig smak) det svårt för dem att följa och anta de nationellt rekommenderade hälsosamma livsstilarna.

I denna studie kommer volontärerna att följas under ett år.

Välmåendet kommer att följas med:

  • undersökning som FFQ, IPAQ, SF36, kostvanor.
  • aktimetri mätning
  • ett års uppföljning av vikt, midjemått
  • näringsbiomarkörer

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • University Hospital Grenoble

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Huvudinkluderingskriterier:

  • 25 år ≤ Ålder ≤50 år
  • Bo i en familj och var huvudpersonen som lagar mat
  • Kunna använda de personliga hälsoövervakningsanordningarna;
  • Samtyckande vuxna baserade i Grenoble-området, Frankrike
  • ha en giltig Internetanslutning med åtkomst hemifrån;
  • Lagligt kunna ge samtycke.
  • Person ansluten till socialförsäkringen

Huvudsakliga uteslutningskriterier:

  • Vara under kronisk användning av mediciner; (förutom preventivmedel eller kronisk behandling för huvudvärk)
  • Vital prognos inställd inom 12 månader;
  • Nyligen kirurgiskt ingrepp eller sjukhusvistelse (< 6 månader)
  • Att inte kunna förstå, följa mål och metoder på grund av kognition eller språkproblem;
  • Kommer sannolikt att flytta bort från den geografiska inkluderingszonen (fastlandet i Frankrike);
  • Vara otillgänglig (t.ex. arbete utomlands) under de två månaderna efter inkluderingen;
  • Gravida kvinnor, matande och förlossande
  • Utöva sport på hög nivå (mer än 7h/vecka vår 1h/dag)
  • Subjekt under administrativ eller rättslig kontroll, person som är skyddad enligt lagen.
  • Daglig alkoholkonsumtion >20g för kvinnor och >30g för män

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Coachningsprocedur
Volontärer kommer att få uppdaterade nationella kostråd om mat och fysisk aktivitet med en ettårsuppföljning, plus ansluten coaching.

I denna studie kommer volontärerna att följas under ett år.

Välmåendet kommer att följas med:

  • undersökning som FFQ, IPAQ, SF36, kostvanor.
  • aktimetri mätning
  • ett års uppföljning av vikt, midjemått
  • näringsbiomarkörer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alternativ för hälsosam kost Index-2010 (AHEI-2010) poäng
Tidsram: 1 år
beräknas av Food Frequency Questionnaires
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Christophe PISON, Pr, University Hospital, Grenoble

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2017

Första postat (Faktisk)

30 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 38RC16.283

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Coachningsprocedur

Prenumerera