Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Cook to Health Study 2": Overvågning af velvære og sundhed i samfundet (hovedundersøgelse) (C2H2)

7. august 2019 opdateret af: University Hospital, Grenoble

"Cook to Health 2": Overvågning af velvære og sundhed i Fællesskabet

Usund livsstil er vigtige faktorer, der bidrager til kroniske lidelser, der pålægger EU's sundhedssystemer en enorm økonomisk byrde. Desværre lykkedes det ikke for kommunikationen fra Public Health at påvirke forbrugerne til at ændre deres vaner.

I denne undersøgelse er målet at evaluere effekten af ​​en regelmæssig overvågning i løbet af 1 år på velvære og kostvaner hos raske frivillige.

Denne undersøgelse følger pilotundersøgelsen "cook to health" og har til formål at bekræfte resultaterne opnået med værktøjerne brugt i C2H, i en større befolkning (25-50 år)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dag er medicin hovedsageligt helbredende og reaktiv primært interesseret i syge mennesker. Nu, med vores aldrende vestlige befolkning, står vi over for en stærk stigning i forekomsten/prævalensen af ​​kroniske sygdomme, som har en økonomisk omkostning, der bliver uudholdelig. Samfundets ressourcer bliver drænet af de stigende omkostninger til sygdomshåndtering og af trinvise forbedringer af vores eksisterende sundhedssystem. Der er behov for øjeblikkelig handling for at vende disse tendenser. Paradigmeskiftet ville være at gå fra en reaktiv til en proaktiv medicin, der fremmer en sund livsstil for at mindske forekomsten af ​​kroniske lidelser gennem P4-medicin, der er forebyggende, deltagende, forudsigelig og personaliseret.

Imidlertid er usund livsstil væsentlige faktorer, der bidrager til kroniske lidelser, der pålægger EU's sundhedssystemer en enorm økonomisk byrde. Utilstrækkelig fysisk aktivitet, dårlig kost og fedme er væsentlige risikofaktorer for kræft, hjerte-kar-, bryst-, stofskiftesygdomme og førende årsager til sygelighed og for tidlig dødelighed. Kliniske undersøgelser indikerer, at forskellige tilstande kan forebygges og nogle gange vendes gennem tilpasning af sunde vaner. Men kommunikationen om folkesundhed formåede ikke at påvirke forbrugerne til at ændre deres vaner. Derfor er det anerkendt som en guldstandard, at bedre ernæring og bedre sundhed vil reducere risikoen for kroniske sygdomme som fedme og hjerte-kar-sygdomme, som har stor indflydelse på sundhedsudgifterne. En rapport fra den franske nationalforsamling anslåede omkostningerne ved fedme for sygeforsikringen, hvis vi tilføjer de daglige ydelser til sygeplejeomkostninger, mellem 2 og 6 milliarder euro/år (indtil 4,6 % af de nuværende sundhedsudgifter). Som for nylig opsummeret af Caroline K. Kramer I 2015 er moderat vægttab relateret til gunstige kliniske resultater. Et vægttab på 7% (ændring af livsstil) reducerede diabetesprogressionen (-58%). De indsamlede data rettet mod sundhedsprofessionelle vil også muliggøre bedre guidediagnostik og mere effektive plejestrategier. Desværre er fritlevende individer ofte dårlige til at bedømme sundheden af ​​deres egen kost (valg af måltidsbestanddele, madlavningsmetoder og portionsstørrelser). Desuden er der en mangel på bevidsthed om de kontekstuelle træk, der påvirker spiseadfærd, og selv hvor der er motivation til at ændre sig, har folk svært ved at omsætte gode intentioner til sund adfærd. Derfor gør deres daglige begrænsninger (mangel på tid, mangel på viden, begrænsende familie- og kulturelle vaner, personlig smag) det vanskeligt for dem at overholde og vedtage den nationalt anbefalede sunde livsstil.

I denne undersøgelse vil de frivillige blive fulgt i løbet af et år.

Velvære vil blive fulgt med:

  • undersøgelse som FFQ, IPAQ, SF36, kostvaner.
  • aktimetri måling
  • et års opfølgning af vægt, taljemål
  • ernæringsmæssige biomarkører

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • University Hospital Grenoble

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Hovedinkluderingskriterier:

  • 25 år ≤ Alder ≤50 år
  • Bo i en familie og vær hovedpersonen, der tilbereder måltider
  • Kunne bruge de personlige sundhedsovervågningsanordninger;
  • Voksne med samtykke fra Grenoble-området i Frankrig
  • have en gyldig internetforbindelse med adgang hjemmefra;
  • Være juridisk i stand til at give samtykke.
  • Person tilknyttet socialsikring

Vigtigste ekskluderingskriterier:

  • være under kronisk brug af medicin; (undtagen prævention eller kronisk behandling for hovedpine)
  • Vital prognose aktiveret inden for 12 måneder;
  • Nylig kirurgisk indgreb eller hospitalsindlæggelse (< 6 måneder)
  • At være ude af stand til at forstå, følge mål og metoder på grund af kognition eller sprogproblemer;
  • Det er sandsynligt, at du flytter væk fra den geografiske inklusionszone (det franske fastland);
  • Vær utilgængelig (f.eks. arbejdsforpligtelse i udlandet) i de to måneder efter optagelse;
  • Gravide kvinder, fødende og fødende
  • At dyrke sport på et højt niveau (mere end 7 timer om ugen vores 1 time om dagen)
  • Subjekt under administrativ eller retlig kontrol, person, der er beskyttet i henhold til loven.
  • Dagligt alkoholforbrug >20g for kvinder og >30g for mænd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Coaching procedure
Frivillige vil modtage opdaterede nationale kostvejledninger om mad og fysisk aktivitet med et års opfølgning, plus forbundet coaching.

I denne undersøgelse vil de frivillige blive fulgt i løbet af et år.

Velvære vil blive fulgt med:

  • undersøgelse som FFQ, IPAQ, SF36, kostvaner.
  • aktimetri måling
  • et års opfølgning af vægt, taljemål
  • ernæringsmæssige biomarkører

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alternativt sundt spiseindeks-2010 (AHEI-2010) score
Tidsramme: 1 år
beregnet ved fødevarefrekvensspørgeskemaer
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christophe PISON, Pr, University Hospital, Grenoble

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC16.283

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coaching procedure

3
Abonner