Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

"Cook to Health Study 2": A jólét és az egészség monitorozása a közösségben (fő tanulmány) (C2H2)

2019. augusztus 7. frissítette: University Hospital, Grenoble

"Egészségre főz 2": A jólét és az egészség monitorozása a közösségben

Az egészségtelen életmód a krónikus betegségek fő tényezői, amelyek hatalmas pénzügyi terhet rónak az EU egészségügyi rendszereire. Sajnos a közegészségügy kommunikációja nem tudta rávenni a fogyasztókat szokásaik megváltoztatására.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az egy éven keresztül végzett rendszeres monitorozás hatását az egészséges önkéntesek jólétére és táplálkozási szokásaira.

Ez a tanulmány a "főzzük az egészségre" kísérleti tanulmányt követi, és célja, hogy megerősítse a C2H-ban használt eszközökkel kapott eredményeket egy nagyobb populációban (25-50 év).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ma a főként gyógyító és reaktív gyógyászat elsősorban a betegek iránt érdeklődik. Most, elöregedő nyugati népességünkkel a krónikus betegségek előfordulásának/prevalenciájának erőteljes növekedésével kell szembenéznünk, amelyeknek pénzügyi költsége elviselhetetlenné válik. A társadalom erőforrásait kimerítik a betegségek kezelésének és a meglévő egészségügyi rendszerünk fokozatos fejlesztésének növekvő költségei. Ezen tendenciák megfordításához azonnali cselekvésre van szükség. A paradigmaváltás az lenne, ha a reaktív gyógyszerről az egészséges életmódot elősegítő proaktív gyógyszerre kell áttérni, hogy csökkentsék a krónikus betegségek előfordulását a megelőző, részvételen alapuló, előrejelző és személyre szabott P4 gyógyszer segítségével.

Az egészségtelen életmód azonban a krónikus betegségek fő tényezői, amelyek hatalmas pénzügyi terhet rónak az EU egészségügyi rendszereire. Az elégtelen fizikai aktivitás, a helytelen táplálkozás és az elhízás jelentős kockázati tényezők a rák, a szív- és érrendszeri, a mellkasi, az anyagcsere-rendellenességek, valamint a megbetegedések és a korai halálozás vezető okai között. Klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a különböző állapotok megelőzhetők, és néha megfordíthatók az egészséges szokások adaptálásával. A közegészségügy kommunikációja azonban nem tudta befolyásolni a fogyasztókat, hogy megváltoztassák szokásaikat. Ezért aranystandardnak tekintik, hogy a jobb táplálkozás és a jobb egészség csökkenti az olyan krónikus betegségek kockázatát, mint az elhízás és a szív- és érrendszeri betegségek, amelyek jelentős hatással vannak az egészségügyi kiadásokra. A Francia Nemzetgyűlés jelentése évi 2-6 milliárd euróra becsülte az elhízás egészségbiztosítási költségeit, ha ehhez hozzávesszük a betegápolási költségek napidíját is (a folyó egészségügyi kiadások 4,6%-áig). Amint azt Caroline K. Kramer I 2015 a közelmúltban összefoglalta, a mérsékelt súlycsökkenés a kedvező klinikai eredményekkel függ össze. A 7%-os fogyás (az életmód megváltoztatása) csökkentette a cukorbetegség progresszióját (-58%). Az egészségügyi szakembereknek gyűjtött adatok jobb diagnosztikát és hatékonyabb ellátási stratégiákat is lehetővé tesznek. Sajnos a szabadon élő egyének gyakran rosszul ítélik meg saját étrendjük egészségességét (az étkezés összetevőinek megválasztása, a főzési módok és az étkezési adagok mérete). Ezen túlmenően hiányzik az étkezési magatartást befolyásoló kontextuális jellemzők tudatossága, és még akkor is, ha van motiváció a változtatásra, az emberek nehezen tudják átváltani a jó szándékot egészséges viselkedésformákra. Így mindennapi korlátaik (időhiány, tudáshiány, családi és kulturális szokások korlátai, személyes ízlés) megnehezítik számukra az országosan ajánlott egészséges életmód betartását és elsajátítását.

Ebben a vizsgálatban az önkénteseket egy éven keresztül követik.

A jólétet a következők követik:

  • felmérés, mint az FFQ, IPAQ, SF36, táplálkozási szokások.
  • aktimetriás mérés
  • egy éves súlykövetés, derékmérés
  • táplálkozási biomarkerek

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Grenoble, Franciaország, 38043
        • University Hospital Grenoble

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Fő felvételi kritériumok:

  • 25 év ≤ életkor ≤ 50 év
  • Élj családban, és légy a fő ember, aki elkészíti az ételeket
  • Legyen képes használni a személyes egészségfelügyeleti eszközöket;
  • Beleegyező felnőttek, akik Grenoble körzetében, Franciaországban élnek
  • érvényes internetkapcsolattal kell rendelkeznie otthoni hozzáféréssel;
  • Legyen jogilag képes hozzájárulást adni.
  • Társadalombiztosításhoz tartozó személy

Fő kizárási kritériumok:

  • krónikus gyógyszerhasználat alatt kell állnia; (kivéve a fogamzásgátlást vagy a fejfájás krónikus kezelését)
  • Életfontosságú prognózis 12 hónapon belül;
  • Legutóbbi sebészeti beavatkozás vagy kórházi kezelés (<6 hónap)
  • Kogníciós vagy nyelvi problémák miatt képtelen a célok és módszerek megértésére, követésére;
  • Valószínűleg eltávolodik a földrajzi befogadási zónától (Franciaország szárazföldi része);
  • Legyen elérhetetlen (pl. külföldi munkavállalás) a felvételt követő két hónapra;
  • Terhes nők, szoptató és szoptató
  • Magas szintű sportolás (több mint 7 óra/hét, mi 1 óra/nap)
  • Közigazgatási vagy bírósági ellenőrzés alatt álló alany, a jogi aktus értelmében védett személy.
  • Napi alkoholfogyasztás >20g nőknél és >30g férfiaknál

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Coaching eljárás
Az önkéntesek frissített nemzeti étrendi irányelveket kapnak az étkezésről és a fizikai aktivitásról, egy éves nyomon követéssel, valamint kapcsolódó coachingot.
Egyéb: Coaching eljárás

Ebben a vizsgálatban az önkénteseket egy éven keresztül követik.

A jólétet a következők követik:

  • felmérés, mint az FFQ, IPAQ, SF36, táplálkozási szokások.
  • aktimetriás mérés
  • egy éves súlykövetés, derékmérés
  • táplálkozási biomarkerek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alternatív egészséges táplálkozási index-2010 (AHEI-2010) pontszám
Időkeret: 1 év
táplálékgyakorisági kérdőívekkel számolva
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Grenoble

Együttműködők

University Grenoble Alps

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christophe PISON, Pr, University Hospital, Grenoble

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 38RC16.283

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Coaching eljárás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel