Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

"Cook to Health Study 2": Monitoring van welzijn en gezondheid in de gemeenschap (hoofdstudie) (C2H2)

7 augustus 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

"Cook to Health 2": monitoring van welzijn en gezondheid in de gemeenschap

Een ongezonde levensstijl is een belangrijke factor die bijdraagt ​​aan chronische aandoeningen die een enorme financiële last vormen voor de gezondheidszorgstelsels in de EU. Helaas slaagde de communicatie van Volksgezondheid er niet in consumenten ertoe te bewegen hun gewoonten te veranderen.

In deze studie is het doel om de impact van een regelmatige monitoring gedurende 1 jaar op het welzijn en de voedingsgewoonten bij gezonde vrijwilligers te evalueren.

Deze studie volgt op de pilootstudie "cook to health" en is bedoeld om de resultaten te bevestigen die zijn verkregen door de tools die worden gebruikt in C2H, in een grotere populatie (25-50 jaar).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tegenwoordig is de geneeskunde, die voornamelijk curatief en reactief is, vooral geïnteresseerd in zieke mensen. Nu, met onze vergrijzende westerse bevolking, worden we geconfronteerd met een sterke toename van de incidentie/prevalentie van chronische ziekten die een financiële kost hebben die ondraaglijk wordt. De middelen van de samenleving worden uitgeput door de stijgende kosten van ziektebeheer en van stapsgewijze verbeteringen aan ons bestaande gezondheidszorgsysteem. Onmiddellijke actie is vereist om deze trends te keren. De paradigmaverschuiving zou zijn om over te gaan van een reactief naar een proactief medicijn dat een gezonde levensstijl bevordert om de incidentie van chronische aandoeningen te verminderen door middel van P4-geneeskunde die preventief, participatief, voorspellend en gepersonaliseerd is.

Een ongezonde levensstijl is echter een belangrijke factor die bijdraagt ​​aan chronische aandoeningen die een enorme financiële last vormen voor de gezondheidszorgstelsels in de EU. Onvoldoende lichaamsbeweging, slechte voeding en zwaarlijvigheid zijn belangrijke risicofactoren voor kanker, cardiovasculaire aandoeningen, borstaandoeningen, stofwisselingsstoornissen en de belangrijkste oorzaken van morbiditeit en voortijdige sterfte. Klinische studies geven aan dat verschillende aandoeningen kunnen worden voorkomen en soms teruggedraaid door aanpassing van gezonde gewoonten. Maar de communicatie van Volksgezondheid slaagde er niet in consumenten ertoe te brengen hun gewoonten te veranderen. Daarom wordt erkend als een gouden standaard dat betere voeding en een betere gezondheid het risico op chronische ziekten zoals obesitas en hart- en vaatziekten verminderen, die een grote impact hebben op de gezondheidsuitgaven. Een rapport van de Franse Nationale Assemblee schatte de kosten van obesitas voor de ziektekostenverzekering, als we de dagelijkse vergoedingen voor ziektekosten optellen, tussen de 2 en 6 miljard € / jaar (tot 4,6% van de huidige gezondheidsuitgaven). Zoals onlangs samengevat door Caroline K. Kramer I 2015 is matig gewichtsverlies gerelateerd aan gunstige klinische resultaten. Een gewichtsverlies van 7% (aanpassing van levensstijl) verminderde diabetesprogressie (-58%). De verzamelde gegevens gericht aan gezondheidswerkers zullen ook een betere begeleidende diagnostiek en efficiëntere zorgstrategieën mogelijk maken. Helaas zijn vrijlevende individuen vaak slecht in het beoordelen van de gezondheid van hun eigen dieet (keuze van maaltijdbestanddelen, kookmethoden en eetpatroon van portiegroottes). Bovendien is er een gebrek aan bewustzijn van de contextuele kenmerken die het eetgedrag beïnvloeden en zelfs als er motivatie is om te veranderen, hebben mensen moeite om goede bedoelingen om te zetten in gezond gedrag. Vandaar dat hun dagelijkse beperkingen (gebrek aan tijd, gebrek aan kennis, beperkende gezins- en culturele gewoonten, persoonlijke voorkeuren) het voor hen moeilijk maken om de nationaal aanbevolen gezonde levensstijl na te leven en over te nemen.

In dit onderzoek worden de vrijwilligers gedurende een jaar gevolgd.

Het welzijn wordt gevolgd door:

  • enquête zoals FFQ, IPAQ, SF36, voedingsgewoonten.
  • actimetrische meting
  • een jaar follow-up van gewicht, taillemeting
  • nutritionele biomarkers

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Grenoble, Frankrijk, 38043
        • University Hospital Grenoble

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Belangrijkste opnamecriteria:

  • 25 j ≤ Leeftijd ≤50 j
  • Leef in een gezin en wees de hoofdpersoon die maaltijden bereidt
  • In staat zijn om de persoonlijke gezondheidsbewakingsapparatuur te gebruiken;
  • Instemmende volwassenen gevestigd in Grenoble, Frankrijk
  • een geldige internetverbinding hebben met toegang vanuit huis;
  • Rechtmatig in staat zijn om toestemming te geven.
  • Persoon aangesloten bij de sociale zekerheid

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

  • Chronisch medicijnen gebruiken; (behalve anticonceptie of chronische behandeling van hoofdpijn)
  • Vitale prognose ingeschakeld binnen 12 maanden;
  • Recente chirurgische ingreep of ziekenhuisopname (< 6 maanden)
  • Het niet kunnen begrijpen, volgen van doelstellingen en methoden door cognitie- of taalproblemen;
  • Verhuizen waarschijnlijk weg van de geografische insluitingszone (vasteland van Frankrijk);
  • Niet beschikbaar zijn (bijv. werkverbintenis in het buitenland) voor de twee maanden na opname;
  • Zwangere vrouwen, voeding en bevalling
  • Sporten op hoog niveau (meer dan 7u/week of 1u/dag)
  • Onderwerp onder administratieve of gerechtelijke controle, persoon die op grond van de wet wordt beschermd.
  • Dagelijks alcoholgebruik >20g voor vrouwen en >30g voor mannen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Coachingsprocedure
Vrijwilligers ontvangen bijgewerkte nationale voedingsrichtlijnen over voeding en lichaamsbeweging met een follow-up van een jaar, plus bijbehorende coaching.

In dit onderzoek worden de vrijwilligers gedurende een jaar gevolgd.

Het welzijn wordt gevolgd door:

  • enquête zoals FFQ, IPAQ, SF36, voedingsgewoonten.
  • actimetrische meting
  • een jaar follow-up van gewicht, taillemeting
  • nutritionele biomarkers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alternate Healthy Eating Index-2010 (AHEI-2010) score
Tijdsspanne: 1 jaar
berekend door Food Frequency Questionnaires
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christophe PISON, Pr, University Hospital, Grenoble

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 38RC16.283

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Coachingsprocedure

Abonneren